Insulin är en nyckelmetabolisk hormon för kontroll av blodsocker i våra kroppar. Yaohai Produkter Således är insulin något vi måste få tillgång till eftersom vår kropp inte kan producera tillräckligt med det. Insulinrenad på större skala är dessutom den grundläggande vägen att leverera mänskligt insulin. Processen innebär att dra insulin ur batchen på en gång för att det ska räcka om alla som behöver det kräver lite.
Här utför vi avgörande Yaohai Insulin 1 steg för att få insulin ur detta material. Steg 1 - Få det riktiga materialet i detta fall, det är den specifika substansen som stöder insulin. Den kan komma från djur, växter etc. När vi har materialet är nästa steg att extrahera allt som inte är inkapslat inom insulin. Detta är bra, det låter oss extrahera rent insulin, fritt från korruption, men kan också ett annat störningsmoment lämna det speciella i verksamhet vid ämne?
Med hjälp av det material som vi samlar in, är Yaohaithose sätt att få fram insulin. Vissa är snabbare och förbrukar mindre energi än andra. Dessutom är vissa mer obehagliga att arbeta med när man drar upp flera enheter insulin. Frantisek StranskyAnvänder ett förekomst för att spela in de andra materialen, vilket isolerar insulin i en väl etablerad process. Detta är kemiskt mycket kostsamt. Utöver detta används specialmaskiner för att göra separation utan några kemikalier. Mänskligt Insulin Zink (lente) Det är ett automatiserat system som sparar tid och anses vara en bättre alternativ att använda, speciellt vid storskalig produktion.
När vi måste producera mycket insulin använder vi fabriker - stora byggnader fulla av maskiner istället för människor. Relaterat | Vi kanske kan odla insulin som är säkrare och snabbare än det sätt vi tillverkar det manuellt på, men för att uppnå detta behöver vi mycket planering... På detta sätt säkerställer vi att alla faser inte stör de andra stegen. Det betyder att vi måste göra lite hantering i ordning. För det andra måste vi se till att rätt mängd av allt används hela tiden, Växtormon 1 för att undvika att material eller energi slösas bort.
När vi producerar insulin är idén att göra så mycket av det som kan produceras: Ingenting ska lämnas kvar. Dessutom ville vi också verifiera att insulinet vi gjorde är rent. Med andra ord, det får inte innehålla några ytterligare ämnen som kan utgöra en risk för människor. Vi kan bara göra detta om vi har utfört många, många tester på hur vårt insulin beter sig i goda situationer. Detta är för oss att kontrollera kvaliteten på vårt insulin. Vi måste också verifiera att vi tillämpar rätt mängd kemikalie och att all utrustning fungerar. Tillfredsställande insulin Miljontals individer över hela världen behöver använda blodinsulin dagligen om de inte ska kunna hålla sig friska och bibehålla det på det sättet. Det är oundvikligt att ju fler människor som bor på planeten, desto mer insulin kommer krävas. Därför behöver vi fortsätta leta efter bättre, effektivare metoder för att förbättra produkten. Förvarnat Insulin Alltid på jakt efter nya sätt att gå snabbare, billigare och på ett mer hållbart sätt. Dessutom bör helt aktuella tekniker användas vid insulinets renande.
Yaohai Bio-Pharma är en av de tio främsta biologiska företagen som specialiserar sig på storskalig insulinrensningsprocess. Vi har byggt ett modernt tillverkningsanlägg med starka forsknings- och utvecklingsförmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och renning, tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och kartuscher samt förutfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga färdeskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen ligger mellan 1ml och 25ml. Syringor eller kartuscher som är förutfyllda fylls med 3 till 3,5ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt anlägg producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktion av storskalig insulinrensningsprocess och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberbaserade cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikroberbaserad biotillverkning. Vi har lyckligtvis slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen härledda från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom storskalig insulinrensningsprocess för vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi specialiserar oss i flera mikrobiella värdar, inklusive jästextracellulär och intracellulär (utbyte upp till 15 g/L) bakteriellt periplasmiskt sekret, lösligt intracellulärt och inkluasionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi specialiserar oss i processförbättringar, ökad produktutskrift samt minskad produktionsskostnad. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och kvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era exklusiva produkter snabbare till marknaden.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och internationella regler. Vår regleringsgrupp har kunskap om globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och toppkvalitetsprodukter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och storskalig insulinrensningsprocess. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av den kvalificerade personen (QP) från Europeiska unionen för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsplats. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljö- och hälsosystem.