Insulin är ett nyckelmetaboliskt hormon för att kontrollera blodsockret i våra kroppar. Yaohai Produkter Och så insulin är ett, vi måste komma någonstans eftersom vår kropp inte kan göra tillräckligt av det. Insulinrening i stor skala är dessutom den grundläggande vägen för att leverera humant insulin. Processen går ut på att dra insulin från satsen på en gång för att det ska räcka om alla personer som behöver behöva något.
Här utför vi avgörande Yaohai Insulin 1 steg för att få ut insulin ur detta material. Steg 1 - Skaffa det verkliga materialet i det här fallet, det är den speciella materien som stöder insulin. Det kan vara från djur, växter etc. När vi väl har materialet är nästa steg att extrahera allt som inte är inkapslat i detta insulin. Det här är bra Det låter extrahera det rena insulinet, hänsynslöst av korrupthet, men kan ett annat avbrott avbryta det vara märkligt i aktivitet i materien?
Med hjälp av materialet som vi samlar är Yaohaithose sätt att få ut insulin. Vissa är snabbare och mindre energikrävande än andra. Vissa är dessutom mer obekväma att arbeta med när man drar upp flera enheter insulin. Frantisek StranskyEn förening används för att smälta de andra materialen och isolera insulin i en sedan länge etablerad process. Detta är kemiskt mycket dyrt. Förutom detta används speciella maskiner för att göra separation utan några kemikalier. Humant insulin zink (lente) Det är ett automatiserat system som sparar tid och anses vara ett bättre alternativ att använda speciellt i storskalig produktion.
När vi måste göra massor av insulin använder vi fabriksgigantiska byggnader fulla av maskiner istället för människor. Relaterat | Vi kanske kan odla insulin som är säkrare och snabbare än hur vi gör det med händerna Men för att uppnå detta har vi mycket planering... På så sätt vi att alla stadier inte avbryter de andra stegen. Det betyder att vi måste göra lite förvaltning i ordning. För det andra måste vi se till att rätt mängd av allt används hela tiden, Tillväxthormon 1 för att undvika slöseri med material eller energi.
När vi producerar insulin är tanken att göra så mycket som kan produceras av det: Ingenting blir kvar. Dessutom ville vi också verifiera att insulinet vi tillverkade är rent. Med andra ord får den inte innehålla några ytterligare ämnen som är ansvariga för den mänskliga faran. Det kan vi bara göra om vi har gjort många, många tester på hur vårt insulin beter sig i bra situationer. Detta är för oss att kontrollera kvaliteten på vårt insulin. Vi måste också verifiera att vi använder rätt mängd kemikalier och att all utrustning fungerar. Tillfredsställande insulin Miljontals individer över hela världen behöver använda blodinsulin dagligen om de inte är det så att du kan hålla dig frisk och behålla det på detta sätt. Det är oundvikligt att allt eftersom fler människor bor på planeten kommer mer insulin att behövas. Det är därför vi måste fortsätta leta efter bättre och effektivare metoder för att förädla produkten. Förblandat insulin Försöker alltid hitta nya sätt att gå snabbare, billigare och mer hållbart. Dessutom bör helt aktuella lämpliga teknologier användas för att rena insulin.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är storskalig insulinreningsprocess för människors, veterinärmedicinska såväl som husdjursvård. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna såväl som tillverkningsteknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobiell stam, cellbanking, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har skaffat oss lång erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi stödjer våra kunder att ta sig igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap samt vår omfattande kunskap gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel skapade från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika modaliteter såsom rekombinanta subenhetsvacciner peptider hormoner cytokiner tillväxtfaktorer monodomänantikroppar enzymer plasmid-DNA:s intracellulära och andra mikroorganismer specialiserade i flera mikroorganismer och andra mikroorganismer. utsöndring (avkastar upp till 15g/L) bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastar upp till 10g/L) Vi har också skapat ett BSL-2 jäsningssystem för att skapa storskaliga insulinreningsprocessvacciner Vi är experter på att optimera produktionsprocesser som ökar utbyten och minskar avkastningen och minskar tidseffektiva kostnader för oss och levererar högkvalitativa kostnader för oss. produkter som är unika snabbare på marknaden
Storskalig insulinreningsprocess är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter över hela världen. Vårt regulatoriska team är väl insatt i globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med reglerna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en avancerad anläggning som är utrustad med moderna faciliteter och starka RD-tillverkningsmöjligheter. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-kraven för mikrobiell jäsning och rening, samt två fyllningslinjer som är automatiserade för patroner, flaskor samt förfyllda sprutor. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar från 100L till 500L, 1000L och 2000L. Storskalig insulinreningsprocess för vias är 1 ml till 25 ml, medan de förfyllda sprutorna och patronernas fyllningsspecifikationer täcker 1-3 ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en jämn leverans av kliniska prover såväl som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.