Mikrobiell CDMO för humanbiologi

• 

  Maximera effektivitet och kvalitet med mikrobiella CDMO-tjänster

  Ange Yaohai Corp, Mikrobiell CDMO för djurbiologi ett innovativt företag som leder detta spännande paradigmskifte. För humankritiska läkemedel tillhandahålls Microbial CDMO-tjänster för att uppfylla tillverkningsprocesserna för andra företag. Till skillnad från de lyxiga hotellen där du ville bli serverad, är dessa tjänster inte bara prisvärda utan också ekonomiska. Detta för att därigenom kvalificera dem att hjälpa företag i deras biologiska tillverkningsproduktion. Yaohai väljer ut arten av mikrober, designar hela jäsningsprocesser för att göra Women Medicine och ogiltigförklarar säkerhetsmetoder för säker och effektiv användning. Detta partnerskap låter oss både Yaohai och företag som arbetar med dem fokusera på patienter eftersom vi vet att det finns en partner för att få läkemedlen tillverkade.

• 

  Nyckeln till snabbare och mer kostnadseffektiv biologisk produktion

  Lägre kostnad Läkemedelsproduktion Snabb

  Detta är mycket fördelaktigt för företag, det gör att de sparar tid och pengar på att skapa läkemedel av bästa kvalitet med hjälp av Tillverkningsprocess för mikrobiell fermentering. Eftersom antalet patienter som behöver biologiska läkemedel ökar, måste vi hitta mer kostnadseffektiva sätt att tillverka dessa livräddande produkter. Det i sin tur kommer att göra det möjligt för företag att producera dessa läkemedel snabbare, med tanke på att hela processen är för att använda mikrober. Detta är viktigt för deras vård, eftersom det innebär minskad väntetid för att få behandlingar och vård. Genom att sänka kostnaderna räddar piller i en flaska bokstavligen fler patienter som jag själv.

• 

  Förbättra säkerheten och effektiviteten hos mänskliga biologiska ämnen genom mikrobiell CDMO-teknik

  Jag menar att du kan förse läkemedelsföretag med en försörjningskedja som minskar riskerna, det vill säga att du kan vara giftig för hela skalan av Teva-kemikalier så att mikrobiell CDMO-teknologi kan utvecklas säkrare läkemedel och de har färre föroreningar. Problemet här är att mediciner som använder djurceller också kan innehålla föroreningar som är skadliga för människor. Hos patienter är hotet om detta mycket verkligt. Risken vid användning av mikroorganismer-bakterier och jästsvampar är dock fortfarande hög. Detta har potential att producera mycket säkrare och mer effektiva behandlingar i företag som driver mikrobiella läkemedel. I samförståndsavtalet sa "det här avtalet kommer att bidra till att garantera patienterna att de får högkvalitativa läkemedel genom sofistikerad teknik som sätter deras hälsa och välbefinnande först."

Varför välja Yaohai Microbial CDMO for Human Biologics?

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna till ett minimum. specialiserad på flera mikroorganismer som jäst intracellulär och extracellulär sekretion (avkastar upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L) Vi har också skapat ett Microbial CDMO for Human Biologics fermentationssystem för att utveckla bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att optimera processer som ökar avkastningen och minskar produktionskostnader Genom att använda ett starkt teknikteam säkerställer vi snabb leverans av projekt av hög kvalitet för att få ut dina exklusiva produkter på marknaden snabbare

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en Microbial CDMO for Human Biologics Microbial CDMO, integrerar regulatoriska frågor och kvalitetsledning. Vi har ett kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder, såväl som regelverk över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara, högkvalitativa produkter och att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA är också uppfyllt. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av Europeiska unionens kvalificerade person (QP) för att säkerställa vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsplats. Vi har också klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har skapat en Microbial CDMO for Human Biologics tillverkningsanläggning med robusta RD-kapaciteter och banbrytande tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner, samt nålar som är förfyllda, finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna inkluderar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specifikationer för fyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan sträcker sig från 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och ger en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt primära fokus är produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för hantering av husdjur, human och Microbial CDMO for Human Biologics. Vi är utrustade med banbrytande RD-plattformar samt tillverkningsteknologier som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Genom åren har vi samlat på oss stor kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att ta sig igenom regelverk, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan svara snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.