Mikrobiellt CDMO för mänskliga biologiska produkter

• 

  Maximera effektivitet och kvalitet med mikroberbaserade CDMO-tjänster

  Kom in Yaohai Corp, Mikrobiellt CDMO för djurbiologiska produkter ett innovativt företag som leder denna spännande paradigmförflyttning. För mediciner som är avgörande för människor erbjuds mikrobiella CDMO-tjänster för att uppfylla tillverkningsprocesserna för andra företag. Skillnaden mot de lyxiga hotell där du önskade bli betjänad är att dessa tjänster inte bara är tillgängliga, utan också ekonomiska. Därmed kvalificerar de sig för att hjälpa företag med deras tillverkning av biologiska produkter. Yaohai väljer mikrobernas arter, utformar hela färdningsprocessen för att tillverka medicin för kvinnor och utvecklar säkerhetsmetoder för trygg och effektiv användning. Denna partnerskap gör att både Yaohai och företag som arbetar med dem kan fokusera på patienter eftersom vi vet att det finns en partner som kan producera medicinerna.

• 

  Nyckeln till snabbare och kostnadseffektivare produktion av biologiska produkter

  Minskad kostnad för medicintillverkning snabbt

  Detta är mycket fördelaktigt för företag, det gör att de sparar tid och pengar när de skapar högkvalitativa läkemedel med hjälp av Produktionsprocess för mikrobiell fermentation . Eftersom antalet patienter som behöver biologiska läkemedel ökar, måste vi hitta mer kostnadseffektiva sätt att tillverka dessa livräddande produkter. Detta kommer i sin tur att göra det möjligt för företag att producera dessa mediciner snabbare, eftersom hela processen är avsedd att utnyttja mikrober. Detta är viktigt för deras vård, eftersom det innebär en kortare väntetid för att få behandling och vård. Genom att sänka kostnaderna räddar piller-i-en-flaska-lösningar faktiskt fler patienter som jag själv.

• 

  Förbättra säkerheten och verkan av humana biologiska produkter genom mikroberbaserad CDMO-teknik

  Jag menar att du kan erbjuda farmaceutiska företag en minskning av risker i leveranskedjan, vilket är, med andra ord, att du kan hantera hela spektrumet av Teva-kemikalier så att Microbial CDMO-teknologi möjliggör särmare läkemedel med färre föreningar. Problemet här är att läkemedlen som använder djurceller också kan innehålla förstörande ämnen som är skadliga för människor. För patienter är hotet mycket reellt. Dock är risken när man använder mikroorganismer, bakterier och jäst fortfarande hög. Detta har potential att producera mycket säkrare och effektivare behandlingar hos företag som arbetar med mikroorganismbaserade läkemedel. MoU-samförståndet sa: "Detta avtal kommer att hjälpa till att garantera patienterna att de får utdelade högkvalitativa läkemedel genom sofistikerad teknik som sätter deras hälsa och välbefinnande först."

Why choose Yaohai Mikrobiellt CDMO för mänskliga biologiska produkter?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder tillpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna på ett minimum. Vi har använt en mängd olika metoder, inklusive rekombinanta subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, såsom jäst, intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier, intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat ett Mikrobiellt CDMO för Humana Biologiska produkter för fermenteringssystem för att utveckla bakteriella baserade vaccin. Vi är experter på att optimera processer, öka uppgifterna och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp säkerställer vi tidig och kvalitetsfull projektleverans för att få era exklusiva produkter snabbare på marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en mikrobiell CDMO för humana biologiska produkter, integrerar reguleringsärenden och kvalitetsmanagement. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder samt regler runt om i världen. Vår reguleringsgrupp är välinsatt i globala regelverk för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara, att produkterna har hög kvalitet och att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av Europas Kvalificerade Person (QP) för att säkerställa vårt GMP-kvalitetsystem och produktionssajt. Vi har också gått igenom de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentation. Vi har skapat ett Mikrobiellt CDMO för produktion av humana biologiska medel med starka forsknings- och utvecklingsförmågor och moderna produktionsanläggningar. Fem substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för att rensa och färma mikrobiella celler, samt två linjer för fyllning och slutförande av flaskor och kassett, inklusive förhandsfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färdningsskalerna omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsområden för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml - 25ml. Specificeringsområden för förhandsfyllda kassett eller spritflaskor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och erbjuder en stabil leverans av kommersiella produkter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus ligger på produktionen av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för hantering av husdjur, människor och mikrobiell CDMO för humana biologiska produkter. Vi är utrustade med framgångsrika RD-plattformar samt tillverknings tekniker som täcker hela processen, från utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanker, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell produktion som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Under åren har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella bio-processer. Över 200 projekt har lyckligt avslutats och vi hjälper våra kunder att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera genom Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi svara snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.