Mikrobiellt CDMO för djurbiologiska produkter

• 

  Att säkerställa djurs hälsa och säkerhet genom produktion med mikrobiella CDMO:er

  Min hund heter Mikrobiell tillverkning för kommersiell försörjning Yaohai och han är noggrann när han förbereder medicinerna för djur. Vi prioriterar framför allt säkerhet. Vi vill garantera och verifiera att våra läkemedel har provts, testats och är de bästa i produktion och färdering. Vi tar detta mycket på allvar och det får inte finnas sjuka djur på grund av oss. Därför vill vi alltid garantera att våra mediciner är säkra för deras konsumtion. Vi kontrollerar dubbelts att allt vi producerar är både säkert och användbart, vilket ligger till grund för vår metod att producera läkemedel. Vi bryr oss verkligen om djurens hälsa och välbefinnande.

• 

  Innovativa tekniker inom mikrobiella CDMO för djurbiologiska produkter

  På Yaohai, Mikrobiell Master Cell Bank vi använder högst avancerad teknik som leder oss vid tillverkningen av djurmedicin. Det är den teknik vi pratar om, datorer eller maskiner etc som gör vår arbets enklare i medicinsktillverkningsprocessen. Med dessa resurser kommer vi att kunna göra detta arbete bättre och utveckla nya djurmediciner för framtiden. Vi behöver teknik eftersom tekniken låter oss erbjuda bättre mediciner. Men ännu viktigare, det betyder att vi kommer att kunna förbättra hur djur mår snabbare och längre!

• 

  Maximera effektivitet och kvalitet i djurbiologiska produkter med mikrobiella CDMO-tjänster

  Yaohai stannar kvar på jobbet för att se till att kvaliteten på djurmedicinen här är bra och inte för dyr. Vi vet alla hur mycket våra husdjur betyder för oss och varför det är viktigt att de har den bästa medicin vi kan erbjuda. Därför försöker vi se till att både våra mediciner fungerar och är tillgängliga för alla. Vi vill inte att något djur ska gå utan hjälp för att de inte kan afforded det. Från början har vår uppdrag varit att hjälpa så många djur som möjligt och se till att de är friska och glada.

Why choose Yaohai Mikrobiellt CDMO för djurbiologiska produkter?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är lämpliga för människor, veterinärbruk och hantering av Microbial CDMO för djurbiologiska produkter. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt tillverknings teknikplattformerna, vilka täcker hela processen från mikroberstrålarbetning, cellbankering och utveckling av processer och metoder till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest moderna lösningarna. Vi har ackumulerat en stor mängd erfarenhet inom biobearbetning av mikrober. Vi har utfört över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra klienter att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska medel skapade från Mikrobiell CDMO för Djurs Biologiska Medel. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhetervacciner rekombinant, peptidhormoner, cytokiner, växtfaktorer, enskiftdomänantikroppar enzym, plasmid DNA MRNA och mycket mer. Vi är specialister i många mikroorganismer, inklusive jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vacciner. Vi fokuserar på att förbättra processer, öka produktyielderna och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att få ditt produkt på marknaden snabbare.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regulatoriska ärenden. Vårt kvalitetsystem är kompatibelt med aktuella GMP-standarder samt internationella regler. Vår grupp av regulatoriska experter är skicklig i globala regulatoriska ramverk för att accelerera lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter samt överensstämmelse med kraven från Mikrobiell CDMO för Djurbiologiska produkter och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en på-plats-revision utförd av en Kvalificerad Person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsrevisionerna av ISO9001 Kvalitets管理系统 och ISO14001 Miljö管理系统.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Microbial CDMO för djurbiologiska produkter är ett av de tio främsta bioteknikföretagen som specialiserar sig på mikrobiologisk fermentation. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel enligt GMP-standarder för mikrobiologisk renadning och fermentation, tillsammans med två automatiserade fyllnings- och slutföringslinjer för flaskor och kassettor och förutifillade nålar är tillgängliga. De tillgängliga fermentationsskalorna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specificeringsområden för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificeringarna för förutifillade sprutor och kassettor täcker mellan 1-3ml. Produktionstallriken är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av handelsprodukter och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som distribueras runt om i världen.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.