Mikrobiell tillverkning för kommersiell försörjning

• 

  Fördelarna och utmaningarna med mikrobiell tillverkning i storskalor

  Denna mikroberbaserade tillverkning av produkter har flera fördelar. Den första och mest uppenbara är att den är bra för miljön. Jämfört med traditionella tillverkningsmetoder är mikroberbaserad tillverkning renare (producerar mindre avfall), grönare (kräver mindre energi) och har en minskad resurskrav. Mikrober är också väldigt anpassningsbara. Det finns flera tusen arter som kan odas på olika platser, och därmed kanske vi kan producera material på platser som annars inte är lämpliga för. GMP Semaglutide-produktion . Det sagt, håll i åtanke att användandet av en massa mikrober också kan vara problematiskt. Till exempel kontaminering där alla germener blir skadliga och blandas med en god, trevlig mikrobe, eller överväxer om det finns en överbefolkning av mikrober. Det är viktigt att kontrollera dessa hinder så att produktionen fortsätter med samma nivå av säkerhet, effektivitet och kvalitet.

• 

  Revolutionerar hur vi tillverkar allt från medicin till mat

  Mikrobiell tillverkning revolutionerar produktionen av livsmedel och läkemedel. Genom mikrober producerar vi proteiner och enzym som krävs för många medicinska produkter, såsom insulin för att hjälpa människor med diabetes att bibehålla sin hälsa. Till exempel, utan hjälp av mikrober skulle vi inte kunna syntetisera det insulin och de hormoner som behövs för vår överlevnad. Dessutom kan mikrober generera livsmedelsenzym som förbättrar smaken och konsistensen hos vissa livsmedel som är älskade av våra smakpupiller. Och det finns en växande tradition av experiment som forskare fortsätter att leta efter nya vägar, såsom att tillverka plast eller andra skadliga material på ett miljövänligt sätt genom mikrober. Det är ett steg i rättningen för skyddet av vår planet!

• 

  Hur mikrobiell tillverkning förändrar industrilandskapet och hållbarheten

  Mikrobiell produktion gör världen till en bättre plats genom att utveckla hållbara metoder för att skapa produkter. När vi producerar värdefulla material med mikrober behöver vi inte bero på icke-förnybara resurser som olja eller gas. Dessa resurser är begränsade och kommer en dag att ta slut, och de har också negativa effekter på miljön. Mikrobiell tillverkning hjälper oss att tillverka saker på ett regenererande, nollavfall och skadefritt sätt (för oss själva eller andra levande varelser).

Why choose Yaohai Mikrobiell tillverkning för kommersiell försörjning?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta Microbial CDMO:erna, integrerar kvalitets- och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som är fullständigt kompatibelt med de aktuella GMP-standarderna samt internationella föreskrifter. Vår grupp av reglerings experter har en djup förståelse för regleringsramar runt om i världen. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi kan garantera spårbara produktionsförfaranden och högkvalitativa produkter som överensstämmer med föreskrifterna från US FDA, Mikrobiell tillverkning för kommersiell leverans, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom en platsinspektion utförd av Europas kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också gått igenom de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystemet och ISO14001 Miljömanagementssystemet.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder tillpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna på ett minimum. Vi har använt en mängd olika metoder, inklusive rekombinanta subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Cytokiner. Vi har specialiserat oss i flera mikroorganismer, såsom jäst, intracellulär och extracellulär secretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier, intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också skapat ett Mikrobiellt Tillverkningsystem för Kommersiell Försörjning för att utveckla bakteriebaserade vaccin. Vi är experter på att optimera processer, öka uppgiften och minska produktionskostnaderna. Med hjälp av ett starkt teknikteam säkerställer vi tidig och kvalitetsfull projektutförande för att få era exklusiva produkter snabbare på marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta mikrobiella tillverkningsföretagen för kommersiell leverans av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermning. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingskapaciteter samt avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer som följer GMP-standarder för renande och fermning av mikrobiella celler, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor, karuseller och förutfyllda sprutor, är tillgängliga. Fermningsskalerna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsmåtten för flaskor är 1ml till 25ml, medan kraven på fyllning av förutfyllda syringor eller karuseller ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerad Mikrobiell Tillverkning för Kommersiell Försörjning och vaccin för människa, veterinär och hantering av husdjurs hälsa. Vi har moderna RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela processen från skapandet av mikrobersträng till cellbankering, till process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk produktion och implementering av moderna lösningar. Under åren har vi fått omfattande expertis inom biotillverkning med mikrober som källa. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster tack vare vår expertis och kunskap.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.