Mikrobiell tillverkning för kommersiellt utbud

• 

  Fördelarna och utmaningarna med mikrobiell tillverkning i stor skala

  Denna mikrobbaserade tillverkning av produkter har flera fördelar. Det första och mest uppenbara proffset är att det är bra för miljön. Jämfört med traditionella tillverkningsmetoder är mikrobiell tillverkning renare (producerar mindre avfall), grönare (kräver mindre energi) och har ett minskat resursbehov. Mikrober är också mycket anpassningsbara. Det finns ett par tusen arter som kan odlas på olika platser och därför kanske vi kan producera material på platser som annars inte är lämpliga för GMP Semaglutid tillverkning. Som sagt, kom ihåg att det kan vara problematiskt att använda massor av mikrober. Som till exempel kontaminering där alla bakterier blir skadliga och blandas med en bra behaglig mikrob, eller överväxer om det finns en överbefolkning av mikrober. Det är viktigt att kontrollera dessa hinder så att produktionen fortsätter med samma nivå av säkerhet, effektivitet och kvalitet.

• 

  Revolutionerande hur vi gör allt från medicin till mat

  Mikrobiell tillverkning revolutionerar livsmedels- och läkemedelsproduktionen. Genom mikrober producerar vi proteiner och enzymer som krävs för många läkemedel som insulin för att hjälpa personer med diabetes att behålla sin hälsa. Till exempel, utan hjälp av mikrober skulle vi inte kunna syntetisera insulinet och hormonerna som behövs för att överleva. Dessutom kan mikrober generera matenzymer som förbättrar smaken och känslan hos vissa livsmedel som också är älskade för våra smaklökar. Och det finns en växande tradition av experiment när forskare fortsätter att leta efter nya vägar som att tillverka plast eller andra skadliga material på ett miljövänligt sätt genom mikrober. Det är ett jättesteg för att skydda vår växt!

• 

  Hur mikrobiell tillverkning förändrar landskapet för industri och hållbarhet

  Mikrobiell produktion gör världen till en bättre plats genom att utveckla hållbara metoder för att skapa produkter. När vi tillverkar värdefulla material med mikrober ska vi inte behöva förlita oss på icke-förnybara resurser som olja eller gas. Dessa resurser är begränsade och kommer att sluta en dag och de har också negativa effekter på miljön. Mikrobiell tillverkning hjälper oss att tillverka föremål på regenerativa, avfallsfria och icke-skada sätt (för oss själva eller andra livsformer).

Varför välja Yaohai Microbial Manufacturing för kommersiell leverans?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO, integrerar kvalitets- och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är helt kompatibelt med gällande GMP-standarder, såväl som internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter har en djup förståelse för världsomspännande regulatoriska ramverk. Detta låter oss påskynda biologiska lanseringar. Vi kan garantera spårbara produktionsprocedurer och högkvalitativa produkter som överensstämmer med bestämmelser från amerikanska FDA, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat en revision på plats utförd av Europeiska Unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna till ett minimum. specialiserad på flera mikroorganismer som jäst intracellulär och extracellulär sekretion (avkastar upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L) Vi har också skapat ett Microbial Manufacturing for Commercial Supply fermenteringssystem för att utveckla bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att optimera processer som ökar avkastningen och minskar produktionskostnader Genom att använda ett starkt teknikteam säkerställer vi snabb leverans av projekt av hög kvalitet för att få ut dina exklusiva produkter på marknaden snabbare

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 mikrobiell tillverkning för kommersiell leverans av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vårt fokus har varit på mikrobiellt producerad mikrobiell tillverkning för kommersiellt utbud och vacciner för människor, veterinärer och hantering av husdjurs hälsa. Vi har state-of-the-art RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela proceduren från och med skapandet av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk produktion och implementering av banbrytande lösningar. Under åren har vi skaffat oss stor expertis inom biobearbetning med hjälp av mikrobiella källor. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i bestämmelserna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår expertis och kunskap.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.