Mikrobiell tillverkning för klinisk försörjning

• 

  Öka effektivitet och kvalitet i klinisk försörjning med mikrobiell tillverkning

  Det som är så underbart med mikrobiell tillverkning är att det hjälper oss att upprätthålla kvaliteten på vår medicin. Vi kontrollerar noggrant (sic) hur läkemedlet tillverkas, så att varje batch är densamma. Detta innebär att vår medicin fungerar på samma sätt för patienter varje gång de köper den, vilket ger dem tillgång till pålitliga, konsekventa doser av medicin. 

  
  

• 

  Mikrobiell tillverkning för klinisk framgång

  I Yaohai tillverkar vi vår medicin på detta sätt, och det gör att vi kan skapa många mängder på mycket kortare tid. Detta Utveckling av mikrobiell fermenteringsprocess är mycket viktigt för att säkerställa att vi kan leverera vår drog för att möta dess fina efterfrågan. På så sätt kan patienterna få tillgång till den medicin de behöver när de inte har den tillgängliga vänder sig för att vara avgörande för deras hälsa och övergripande väsen. 

  
  

• 

  Mikrobiell tillverkning ger resultat

  Fördelarna med mikrobiell tillverkning är tydliga: den är snabbare, billigare och ger medicin av högre kvalitet. Det är dock viktigt att komma ihåg att alla dessa fördelar inte är något mytiskt eller hypotetiskt – de är praktiska resultat som vi har sett. 

  
  

Varför välja Yaohai Microbial Manufacturing för klinisk leverans?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. hälsa. Vi har moderna RD- och tillverkningsteknologiplattformar som täcker hela processen, från mikrobiell stamteknik, cellbanking, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsförsörjningen av de mest banbrytande lösningarna. Genom åren har vi skaffat oss stor expertis i att använda mikrobiella källor. Över 200 projekt slutfördes framgångsrikt. Dessutom stödjer vi våra kunder med att komma igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla mikrobiell tillverkning för CDMO-tjänster för klinisk försörjning.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Microbial Manufacturing for Clinical Supply är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter över hela världen. Vårt regulatoriska team är väl insatt i globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med reglerna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har byggt en avancerad anläggning som är utrustad med avancerade anläggningar samt robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som är kompatibla med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och efterbehandlingslinjer för förfyllda flaskor, patroner och nålar finns tillgängliga. De skalor för jäsning som finns tillgängliga är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml till mikrobiell tillverkning för klinisk försörjning. Förfyllda sprutor eller patroner är fyllda med motsvarande 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en stadig leverans av kliniska prover och kommersiella produkter. De bulkmolekyler som produceras i vår fabrik kan skickas över hela världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom Microbial Manufacturing for Clinical Supply av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi specialiserade oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jäst extracellulära och intracellulära (utbyte upp till 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, lösliga intracellulära och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi är specialiserade på att förbättra processer, öka produktutbytet samt sänka produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar projektleverans av hög kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan leverera dina exklusiva produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• Mikrobiell biosimilar utveckling och tillverkning
• Mikrobiell biologisk utveckling och tillverkning
• Microbial Biologics GMP-tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.