Mikrobiell tillverkning för klinisk försörjning

• 

  Att förbättra effektiviteten och kvaliteten i klinisk försörjning med mikrobiell tillverkning

  Det som är så underbart med mikrobiell tillverkning är att den hjälper oss att bibehålla kvaliteten på våra läkemedel. Vi kontrollerar noga hur läkemedlet tillverkas, så att varje batch är densamma. Detta betyder att våra läkemedel fungerar på samma sätt för patienter varje gång de köper det, vilket ger dem tillgång till pålitliga, konsekventa doser av medicin.

  
  

• 

  Mikrobiell tillverkning för klinisk framgång

  I Yaohai tillverkar vi våra läkemedel på detta sätt, och det låter oss skapa stora mängder i mycket kortare tid. Detta Utveckling av mikrobiell färdesprocess är mycket viktigt för att säkerställa att vi kan leverera vårt läkemedel för att möta dess höga efterfrågan. På detta sätt kan patienterna få tillgång till de läkemedel de behöver när de inte har dem tillgängliga, vilket visar sig vara avgörande för deras hälsa och övergripande välbefinnande.

  
  

• 

  Mikrobiell tillverkning levererar resultat

  Fördelarna med mikrobiell tillverkning är uppenbara: den är snabbare, billigare och ger högre kvalitet på medicinen. Det är dock viktigt att komma ihåg att alla dessa fördelar inte är något mytiskt eller hypotetiskt — de är praktiska resultat som vi har sett.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiell tillverkning för klinisk försörjning?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledare inom mikrobiella biologiska CDMO. Vår huvudfokus har varit produktionen av mikrobiella vacciner och terapeutika för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. Vi har moderna RD- och tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikroberstrå engineering, cellbanker, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Under åren har vi fått omfattande expertis i användningen av mikrobiella källor. Över 200 projekt har slutförts med framgång. Dessutom stöder vi våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertruta och omfattande erfarenhet låter oss snabbt svara på marknadens krav och erbjuda Mikrobiell Tillverkning för Klinisk Leverans CDMO tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Microbial Manufacturing for Clinical Supply är en av topp 10 mikrobiella CDMO:er som integrerar kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som följer de aktuella GMP-standarderna och reglerna runt om i världen. Vår regulatoriska team är väl insatt i globala regulatoriska ramverk för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som överensstämmer med kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en akcreditiverad Kvalificerad Person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitets管理系统, ISO14001 Miljöhantverks管理系统 och ISO45001 Yrkeshälsa och Säkerhets管理系统.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio största producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt anläggning utrustat med avancerade faciliteter samt starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem substansproduceringslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och färderingsprocesser finns tillgängliga, tillsammans med två automatiserade fyllnings- och slutföringslinjer för flaskor, kartuscher och förutfyllda nålar. Färderingsmåtten som erbjuds är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1ml till mikrobiell tillverkning för klinisk försörjning. Förutfyllda sprut eller kartuscher fylls med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en stabil leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. De bulk-molekyler som produceras i vår fabrik kan levereras världen över.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen härledda från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom mikrobiell tillverkning för klinisk försörjning av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi specialiserar oss i flera mikrobiella värdar, inklusive jästextracellulär och intracellulär (utbyte upp till 15 g/L), bakteriell periplasmsekretion, löslig intracellulär och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi specialiserar oss i att förbättra processer, öka produktyielden samt minska produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och kvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era exklusiva produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• Utveckling och tillverkning av mikrobiella biosimilärer
• Utveckling och produktion av mikrobiella biologiska produkter
• GMP-tillverkning av mikrobiella biologiska medel

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.