GMP-tillverkning av mikrobiella biologiska medel

• 

  Utveckla innovativa lösningar för att förbättra noggrannheten i mikrobiell biologisk tillverkning.

  En annan kul sak som vi gör för att iterera på vår process är att använda en ny typ av verktyg som kallas processanalys teknik (PAT). Väl, dessa är några verktyg som helt enkelt gör oss sensoriska & känner den verkliga känslan när en produktionsprocess övervakas just nu. Vi kan se hur det händer och justera på flugan om saker inte går rätt. Dessa inkluderar THC-A, och är en viktig del av vad som hjälper oss att uppfylla de kvalitetsstandarder som Famous Yaohai GMP Semaglutide API  Har ställt upp för sina varumärken.

• 

  Betydelsen av korrekt anläggningsdesign i mikrobiell biologisk GMP-tillverkning.

  Utöver att vara en viktig del av produktionen av de saker vi tillverkar, bör det vara en plats med bra atmosfär. Vår byggnad har designats för att följa alla GMP-krav. Inklusive dedikerade utrymmen för produktionssteg. Du måste hålla varje steg separat för att säkerställa att inget förvirring eller kontaminering inträffar. Våra produkter regleras också strikt när det gäller luftkvalitet, vattenkvalitet och faktorer som kan påverka slutprodukten. GMP Semaglutide-produktion produkt.

• 

  Att uppfylla regleringskraven i mikrobiell biologisk GMP-tillverkning.

  Vi utför också rutinmässiga granskningar av vår anläggning och produktionsprocesser för att se till att vi uppfyller alla dessa regler. Det kräver att vi regelbundet granskar att vi är på rätt spår med allt. Yaohai Produktion av GLP-1 Mutation är också mycket duktiga på att dokumentera vårt arbete och bevisa att vi håller detaljerade register över alla våra procedurer. Vi inspekteras också av myndigheter för att visa att vi följer standarderna, vilket vi välkomnar.

Why choose Yaohai GMP-tillverkning av mikrobiella biologiska medel?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta Microbial CDMO:erna, integrerar kvalitets- och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som är fullständigt kompatibelt med de aktuella GMP-standarderna samt internationella regler. Vår grupp av reglerings experter har en djup förståelse för världsvida regleringsramar. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi kan garantera spårbara produktionsförfaranden och högkvalitativa produkter som överensstämmer med reglerna från US FDA, Microbial Biologics GMP-produktion, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom en platsinspektion utförd av Europas Qualified Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsskick. Vi har också gått igenom de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystemet och ISO14001 Miljömanagementssystemet.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerat utrustning. Vi har fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-kraven för mikrobiell färdering och reningsprocesser. Vi har också två automatiserade fyllningslinjer för kartidge, flaskor och förutfyllda spritpistol. Färderingsmåtten som är tillgängliga sträcker sig från Mikrobiella Biologier GMP-produktion till 2000L. Specificerna för fyllning av en flaska sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificerna för fyllning av förutfyllda spritpistoler eller kartidge ligger mellan cirka 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella artiklar. Vårt verk producerar stora molekyler som distribueras globalt.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska produkter skapade från Microbial Biologics GMP Manufacturing. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhetervacciner rekombinanta, peptider hormoner, cytokiner, växtfaktorer, ens-domänantikroppar enzym, plasmid DNA MRNA och mycket mer. Vi är specialister i många mikroorganismer, inklusive jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vacciner. Vi fokuserar på att förbättra processerna, öka produktuppgiften och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk team kan vi garantera snabb och pålitlig projektleverans som kommer att få ditt produkt på marknaden snabbare.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudfokus ligger på produktionen av mikrobiella vaccin och terapeutiska medel för hantering av husdjur, människor och GMP-produktion av mikrobiella biologiska produkter. Vi är utrustade med moderna RD-plattformar och tillverknings tekniker som täcker hela processen, från utveckling av mikrobiella stammar och cellbanker, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Under åren har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella bio-processer. Över 200 projekt har lyckligtvis slutförts och vi hjälper våra kunder att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera genom Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.