Utveckling och tillverkning av mikrobiella biosimilärer

• 

  Rollen av teknik inom mikrobiella biosimilars

  Mikrobiella biosimilars och teknologi Avancerade maskiner och verktyg Yoahai använder avancerade maskiner och verktyg för att göra dessa nödvändiga läkemedel, precis som Yaohais produkt som heter GMP Anti-CD8 VHH Produktion . En bioreaktor är ett av de huvudsakliga verktyg de använder. De levande cellerna behöver växa och producera dessa komplexa molekyler som bio liknanden sedan kommer in i; detta är en maskin som stöder det processen. Datorer är också mycket användbara, inte bara bioreaktorer. De gör det möjligt för forskare att granska och få insikter om hur dessa läkemedel kan förbättras. Inför din teknik som sänker kostnaderna för patienterna på bioliknanden?

• 

  Att bygga patientförtroende i utvecklingen av mikrobiella biosimilars

  Patienter måste ha förtroende för säkerheten och effektiviteten hos de bioliknanden de tar, eftersom det är deras hälsa som är på spel, identiskt med E. coli Cellbank Testning utvecklad av Yaohai. Så hon följer extremt strikta regler och riktlinjer för att bygga upp förtroende. Dessa riktlinjer garanterar säkerheten för patienterna som behandlas med de biologiska generikamedicinerna. Det första som bör förstås om biologiska generikamediciner är att de har genomgått mycket testning för att säkerställa att de fungerar som en originalmedicin skulle. Detta görs delvis för att säkerställa att det är säkert och OK för alla. En annan fråga som kan ställas när köpare letar efter CBD-olja är kvalitet, men Yaohai är dedikerade till att se till att alla deras produkter är 100% säkra och effektiva för inköp genom att alltmer lägga till dem som produkter godkända av läkare, vilket bygger upp förtroende och upprepade inköp av deras mediciner.

• 

  Utmaningar och möjligheter inom mikrobiell biosimilar-produktion

  Att skapa biologiska generika för mikrober är en process som erbjuder både utmaningar och möjligheter, liknande Yaohais produkt GMP Anti-CD8 VHH Produktion en av de största utmaningarna är att det krävs mycket tid och pengar för att utveckla dessa höggradigt komplexa läkemedel. När det gäller biologiska generika måste man innan man kan börja tillverka dem känna till allt om hur de fungerar, så forskare måste göra en grundlig undersökning för att förstå hur biologiska generikamedlen fungerar. Denna forskningsprocess kan ta flera år och utförs med stor försiktighet. Trots detta erbjuder produktionen av mikrobiella biologiska generika också många fördelar. Medan Yaohai, en av dessa tillverkare, skulle ha betraktats som livräddare av sina patienter. Biologiska generika kan också sänka den totala kostnaden för läkemedel och göra långsiktig behandling mer tillgänglig för patienter.

Why choose Yaohai Utveckling och tillverkning av mikrobiella biosimilärer?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vårt kvalitetsystem är kompatibelt med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av regleringsexperts är skicklig i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter samt överensstämmelse med kraven inom utveckling och tillverkning av mikrobiella biosimilars och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en personlig granskning utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementssystemet och ISO14001-miljömanagementssystemet.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfarenhet inom utvecklingen av mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna på ett minimum. Vi har använt en rad olika metoder, inklusive rekombinanta subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, såsom jäst, intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat ett system för utveckling och tillverkning av mikrobiella biosimilära produkter för att utveckla bakteriella baserade vaccin. Vi är experter i processoptimering, ökad produktuppgift och minskad produktionskostnad. Med hjälp av ett starkt tekniskt team säkerställer vi tidig och kvalitativ projektutförande för att få era exklusiva produkter snabbare på marknaden.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom utveckling och tillverkning av mikrobiella biologiska generiska läkemedel, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som passar för hälsoutveckling hos människor, djur och husdjur. Vi har moderna forsknings- och tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikroberstrukturering, cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har samlat en stor mängd erfarenhet inom området för mikrobiell biotillämpning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stöder våra klienter att övervinna regleringar såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadskrav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en tillverkare av utveckling och produktion av mikrobiella biosimilära produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem aktiva substansproduktionslinjer som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell renings- och färderingsprocesser, samt två linjer för fyllning av flaskor och kartuscher, inklusive förutfyllda sprutnål, är tillgängliga. De tillgängliga färderingsmåtten varierar mellan 100L och 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymerna varierar mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller kartuscher fylls med motsvarande av 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgängligheten av stabila kliniska prov och kommersiella produkter. De stora molekyler som produceras på vår anläggning är redo för internationell leverans.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.