Jästceller är en mycket liten levande tingest som har betydelse i verkligheten. De ingår i produktionen av många olika varor som vi regelbundet använder - som bröd, öl eller läkemedel. De är så små att du inte ens kan se dem utan en mikroskop. Yaohai Jäst Cell Banking utföra denna process framgångsrikt de flesta gångerna, men ibland intränger ett konstigt fenomen som kallas främmande DNA in i jäsarcellerna under användning. DET ONDA FRÄMANDE DNA kan orsaka problem, eftersom det kan förändra smaken eller texturerna på produkter gjorda av jäsar antingen till bättre (eller värre).
Lyckligtvis har jästcellerna en speciell trick upp sleeves för att ta bort detta så kallade främmande dna. Metoden de utvecklat för detta kallas borttagning av jästvärdcellsdna. Denna steg är verkligen viktig så att jästcellerna kan försvara sig mot eventuellt oönskat dna. Yaohai Jästgenotyp cellerna kan fortfarande producera de högkvalitativa produkterna vi har lärt oss att lita på och älska genom att eliminera det främmande dna.
Allt detta kan verka lite svårt att förstå, hur jästceller rengerar sin DNA som de inte vill ha, men det är faktiskt ganska enkelt. Jästcellerna innehåller ett unikt protein som kallas Rad51. Proteinets roll är också att leda jästcellerna till där det främmande DNA:n inte borde finnas, så det kan känna igen det. När de möter det främmande DNA:t byter jästcellerna över till att använda ett annat protein, Rad59. Det främmande DNA:t skärs sedan av ett andra protein, vilket ersätter det med jästcellens eget DNA. Detta Yaohai Jästfermentation för VLP-produktion är ett sätt för jästcellen att bevara sitt egna DNA i dess ursprungliga tillstånd och avskaffa det främmande DNA som kan orsaka problem.
För att extrahera DNA från jästceller kan forskare ta följande enkla steg: DNA finns inne i jästcellerna, därför måste du bryta dessa jästceller. För att göra detta måste cellerna öppnas (med hjälp av en process som kallas proteinase K digestion). När cellerna har öppnats måste DNA separeras från de flesta av cellens andra komponenter. Detta görs med en teknik som för forskare kallas fenol-kloroformextraktion. Denna metod är användbar för att isolera och renhra DNA, vilket gör det tillgängligt för efterföljande analys.
För att vi ska kunna använda jästcellerna i produkter som vi använder dagligen, är detta nivå av förståelse av hur de sköter sig med onödigt och oönskat DNA absolut avgörande. Detta hjälper till att skydda produkterna från kontaminering med främmande DNA och bibehålla produktkvalitet. Detta är särskilt viktigt inom områden som medicin, där produktens säkerhet och kvalitet är avgörande, och livsmedelsbearbetning, där människor vill vara säkra på att deras mat inte är förgiftad. Detta är vad processen för borttagning av värdcell-DNA hos jäst är mycket effektivt i att säkerställa att jästcellerna håller sig friska och producerar högre kvalitetsprodukter åt oss.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som införlivar processen för borttagning av växtcellsdna hos jäsarväxter samt regeringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagement-system som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och globala regler. Vår grupp av expertteam i regeringsärenden är skicklig i globala regeringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser, kvalitativa produkter och samtidigt följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av den kvalificerade personen (QP) från Europeiska Unionen för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystem, ISO14001 Miljömanagementsystem och ISO45001 Arbetsmiljö- och Hälsoskyddssystem.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika former, inklusive rekombinanta subenhet-vacciner, peptides hormoner, cytokiner växthusfaktorer, ensdomänantikroppar enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive jäsarvärd DNA-borttagningsprocess intracellulär och extracellulär secretion (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär lös bacteria och inkluasionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriabaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktuppgifter och minska produktionskostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta låter oss bringa dina unika produkter snabbare till marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en effektiv fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem produktionsserier för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och renning, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor och karuseller samt förutfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färderingsmåtten varierar mellan 100L och processen för borttagning av värdcell-DNA från jäsar. Fyllningsspecifikationer för flaskor är 1ml upp till 25ml. Specifikationerna för förutfyllda karuseller eller sprut tips är 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-kompatibel och garanterar en stadig tillförsel av kommersiella och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.
Yeast Host Cell DNA Removal Process är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår fokus har varit på vaccin och terapeutiska medel producerade av mikrober, som är lämpliga för hantering av hälsa hos människor, djur och husdjur. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela processen, från utveckling av mikroberbaserade stammar och cellbanker, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Under tiden har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikroberbaserad biotillverkning. Över 200 projekt har lyckligt avslutats, och vi hjälper våra kunder att följa regleringar som de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.