Jästceller är en mycket liten levande varelse som har betydelse i verkligheten. De är involverade i produktionen av många olika varor som vi regelbundet använder — som bröd, öl eller droger. De är så små att du inte ens kan titta på dem utan ett mikroskop. Yaohai Jästcellsbank genomföra denna process framgångsrikt för det mesta, men ibland kommer en märklig sak som kallas främmande DNA in i jästcellerna under användning. DET LYCKLIGA främmande DNA:t kan orsaka problem, eftersom det kan förändra smaken eller konsistensen på jästtillverkade produkter till bättre (eller sämre).
Lyckligtvis har jästceller ett märkligt knep i ärmarna för att ta bort detta så kallade främmande DNA. Den praxis som de har utvecklat för detta kallas Yeast Host Cell DNA Removal. Detta steg är verkligen viktigt så att jästcellerna kan försvara sig från oönskat DNA. Yaohai Jäst genotyp celler kan fortfarande producera de högkvalitativa produkter vi har lärt oss att lita på och älska genom att eliminera främmande DNA.
Allt detta kan tyckas lite svårt att förstå, hur jästceller rensar upp DNA vill de inte ha men är faktiskt ganska enkelt. Jästceller innehåller ett unikt protein som heter Rad51. Proteinet har också en roll i att styra jästcellerna dit det där främmande DNA:t typ inte borde finnas där, så det kan känna igen det. När de stöter på det främmande DNA:t byter jästceller till att använda ett annat protein, Rad59. Det främmande DNA:t skärs sedan av ett andra protein, som ersätter det med värdjästcellens eget DNA. Denna Yaohai Jästjäsning för VLP-produktion är ett sätt som jästcellen bevarar sitt eget DNA i sitt ursprungliga tillstånd och gör sig av med det främmande DNA som kan ge dig problem.
För att extrahera DNA från jästceller kan forskare ta följande enkla steg: DNA:t finns inuti jästceller, på grund av detta måste du bryta dessa jästceller. För att göra detta måste cellerna öppnas (med en process som kallas proteinas K-nedbrytning). Efter att cellerna har öppnats måste DNA:t separeras från de flesta andra komponenterna i cellen. Detta görs med en teknik som för forskare kallas fenol-kloroformextraktion. Denna metod är användbar för att isolera och rena DNA, vilket gör det tillgängligt för efterföljande analys.
För att vi ska kunna använda jästcellerna i produkter vi använder dagligen är denna nivå av förståelse för hur de gör sig av med behov och oönskat DNA helt avgörande. Detta hjälper till att skydda produkter från kontaminering med främmande DNA och bibehålla produktkvaliteten. Detta är särskilt viktigt inom områden som medicin, där produktsäkerhet och kvalitet är av största vikt, och livsmedelsförädling, där människor vill veta att deras mat inte är förgiftad. Detta är vad processen för borttagning av DNA från jästvärdceller är mycket effektiv för att säkerställa att jästceller håller sig friska och producerar produkter av högre kvalitet åt oss.
Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller process för borttagning av jästvärdcellers DNA såväl som regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i linje med gällande GMP-standarder samt globala regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt att följa reglerna från US FDA och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av Europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem såväl som vår produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter som härrör från mikrobiella källor. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning, samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika modaliteter, inklusive rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA olika mRNA och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive process för avlägsnande av DNA från jästvärdceller intracellulär och extracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en effektiv fabrik som har avancerade anläggningar och robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två påfyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar erbjuds. De tillgängliga fermentationsskalorna varierar mellan 100L och jästvärdcells-DNA-borttagningsprocessen. Fyllningsspecifikationer för vias är 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och förutsätter att det finns en jämn tillgång på kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.
Processen för borttagning av DNA från jästvärdceller är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har legat på mikrobiellt producerade vacciner och läkemedel som är lämpade för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna och tillverkningsteknologin som täcker hela proceduren som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi samlat på oss enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi hjälper våra kunder att följa bestämmelser som de av amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.