Jäst är ett mikroskopiskt, enselligt organism som kan ses i figuren nedan. Detta lilla och enkla är överallt, främst i luften men också i vår egen jord och till och med inom räckhåll - vatten. Jäst är superkraftfullt inom vetenskap och medicin eftersom forskare använder det för att göra viktiga saker som vaccin, vilka hjälper oss att hålla oss friska. De gör detta delvis genom den fascinerande skapandet av något som kallas VLP:er.
VLP: virusliknande partiklar De som har godkänts i USA är små konstruktioner som ser ut som virus men faktiskt inte gör dig sjuk. Så de saknar alla komponenter som gör oss sjuka eller smittsamma. VLP:er är ett sätt för forskare att träna vårt immunesystem på hur man skyddar sig mot riktiga virus. Det är där användningen av en virusliknande blandning kommer in - för att hjälpa vårt immunesystem att öva hur de skulle känna igen och attackera, utan att verkligen bli infekterade (därmed kan infektera sin värdkedja)!
En gärningsjäst som är mycket bra på att producera högkvalitativa VLP:er. De har en unik egenskap att generera en uppsättning protein i snabb takt som kan sammansättas till VLP:er. Genom att ändra gärningscellerna kan forskare göra dem att uttrycka VLP:er som ser nästan omöjliga att skilja från ytan på levande virus. Detta är en mycket användbar egenskap eftersom vi kan lära vår immunsystem hur man förstör virusen, vilket gör dem extremt effektiva. På så sätt kan vårt kroppssystem dra nytta av den informationen när det möter ett rikt virus.
Jästcellerna får nya, exogena gener som kodar för de virusspecifika proteiner som krävs för att bilda VLP:n. Dessa gener är lite som en recept för jästen. Cellerna tar emot dessa instruktioner och producerar proteinen, som sedan sekretas ut i mediumet. Proteinerna börjar sammansättas automatiskt och VLP:n bildas. Forskare skördar därefter de VLP:n som producerats av jästen, renser dem och integrerar dem i vaccin för att hjälpa människor att skydda sig mot sjukdomar.
Medan man kan producera VLP:n, kan jästfermentering också hjälpa till att producera andra kritiska proteiner och enzym vi behöver i våra kroppar. Som ett enda exempel, insulin - en nödvändig behandling för dem som lider av diabetes - produceras nu genom jästfermentering. Om inget annat är det bara ett exempel på vad jäst kan användas till inom sådana breda projekt och de potentiella användningarna den erbjuder många industrier.
En av de svåraste delarna med att tillverka VLP:er, sa Clover, är att se till att de både förblir högkvalitativa och produceras i exakt samma mängd varje gång. Detta kräver att varje batch VLP:er är konsekvent så att de är effektiva i vaccinerna. Verkligen har jäsfermenteringstekniken kommit långt under de senaste åren. Ändringar av processen av forskare för att öka produktionen av VLP:er är många. Specialanläggningar som har rätt växelvillkor för jäsatten att frodas och producera stora mängder VLP:er byggs upp.
VLP:er produceras kontinuerligt genom jäsfermentering med ytterligare förbättringar på gång när forskare arbetar för att förbättra perfektionen. De studerar optimala villkor för jäsatten, testar olika typer av jäs och justerar sedan generna som kodar för virusprotein. Med dessa framsteg kommer VLP:er att produceras på ett mer effektivt och kostnadseffektivt sätt. Detta gör att fler människor runt om i världen kan gagna sig av dessa vaccin och behandlingar.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat ett moderniserat anläggningstillstånd som är utrustat med moderna anläggningar och starka RD-produktionsförmågor. Vi har fem substansproduceringslinjer som överensstämmer med GMP-kraven för mikrobiell färdering och renadning, samt två automatiska fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda spritglasar. De tillgängliga färderingsvolymerna varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. Jästfärdering för VLP-produktion för flaskor är 1ml till 25ml, medan specifikationerna för förutfyllda spritglasar och kartuscher täcker 1-3ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av kliniska prov och kommersiella artiklar. Vårt verk producerar stora molekyler som distribueras globalt.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktionen av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. Vi har moderna forsknings- och tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikroberstranskning, cellbankering, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest innovativa lösningarna. Under åren har vi fått omfattande expertis i användningen av mikrobiella källor. Över 200 projekt har lyckligt avslutats. Dessutom stöder vi våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår specialistkompetens och omfattande erfarenhet låter oss snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda Yeast Fermentation for VLP Production CDMO tjänster.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och jätteingfermentering för VLP-produktion. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsystem som följer aktuella GMP-standards och regleringskrav runt om i världen. Vår regleringsgrupp har kunskap om globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara med högkvalitativa produkter och samtidigt följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också i överensstämmelse. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en behörig person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vår GMP-process och produktionsskick. Vi har också framgångsrikt gått igenom de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementssystemet och ISO14001-miljömanagementssystemet.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen härledda från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom jäsfermentering för VLP-produktion av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi specialiserar oss i flera mikrobiella värdar, inklusive jäs extracellulär och intracellulär (utbyte upp till 15 g/L) bakterier periplasmisk sekretion, löslig intracellulär och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi specialiserar oss i att förbättra processer, öka produktyielden samt minska produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och kvalitativ projektleverans. Detta låter oss leverera era exklusiva produkter snabbare till marknaden.