Jäst är en mikroskopisk encellig organism som kan ses i figuren nedan. Denna lilla och grundläggande sak finns överallt, mest i luften men också i vår egen jord och även på armlängds avstånd - vatten. Jäst är superkraftigt inom vetenskap och medicin eftersom forskare använder det för att göra viktiga saker som vacciner, som hjälper till att hålla oss friska. De gör detta delvis genom det fascinerande skapandet av något som kallas VLP.
VLP: virusliknande partiklar De som USA har rensat är små konstruktioner av vad som verkar vara virus men som faktiskt inte gör dig sjuk. Så de saknar alla komponenter som gör oss sjuka eller smittsamma. VLP:er är ett sätt för forskare att träna vårt immunsystem i hur man avvärjer faktiska virus. Det är där användningen av ett virusutseende hopkok kommer - för att hjälpa vårt immunsystem att öva på hur de skulle känna igen och attackera, utan att verkligen bli infekterade (kan därför infektera dess värdkedja)!
En jäst, mycket bra på att producera kvalitets-VLP. De har en unik egenskap att generera en uppsättning proteiner i snabb hastighet som kan sättas ihop för VLP. Genom att förändra jästceller kan forskare få dem att uttrycka VLP:er som verkar praktiskt taget omöjliga att skilja från utsidan av levande virus. Detta är en mycket användbar egenskap eftersom vi kan lära vårt immunsystem hur man förstör virusen, vilket gör dem extremt effektiva. På det sättet när vår kropp stöter på ett riktigt virus kan den dra nytta av den informationen för att bekämpa inkräktaren.
Jästcellerna tar emot nya, exogena gener som kodar för de virala proteinerna som är nödvändiga för att bilda VLP. Dessa gener är ungefär som ett recept på jäst. Cellerna tar emot dessa kommandon och producerar proteinerna som sedan utsöndras i mediet. Proteinerna börjar automatiskt monteras och VLPs bildas. Forskare skördar sedan de VLP som produceras av jästen, renar dem och införlivar dem i vacciner för att skydda människor mot sjukdomar.
Medan kan göra VLPs, kan jästjäsning också hjälpa till att producera de andra viktiga proteiner och enzymer vi behöver i våra kroppar. För att bara nämna en, produceras insulin - en viktig behandling för personer som lider av diabetes - nu genom jästjäsning. Om något är det bara en demonstration av vad jäst kan användas till i så omfattande projekt och de potentiella användningsområdena den har att erbjuda många industrier.
En av de svåraste delarna med att göra VLP, sa Clover, är att se till att de förblir både högkvalitativa och producerade i exakt samma mängd varje gång. Detta kräver att varje sats av VLP:er är konsekventa så att de är effektiva i vacciner. Faktiskt har jästjäsningstekniken kommit långt under de senaste åren. Modifieringar av processen av forskare för att öka produktionen VLPs är många. Särskilda anläggningar som har de rätta odlingsförhållandena för att jäst ska blomstra och producera stora mängder VLP:er uppförs.
VLP:er produceras kontinuerligt genom jästjäsning med ytterligare förbättringar på gång när forskare arbetar för att förbättra perfektion. De studerar optimala jästförhållanden, testar olika typer av jäst och justerar sedan generna som kodar för virala proteiner. Med dessa framsteg kommer VLP att produceras på ett mer effektivt och kostnadseffektivt sätt. Detta gör att fler människor runt om i världen kan dra nytta av dessa vacciner och behandlingar.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en avancerad anläggning som är utrustad med moderna faciliteter och starka RD-tillverkningsmöjligheter. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-kraven för mikrobiell jäsning och rening, samt två fyllningslinjer som är automatiserade för patroner, flaskor samt förfyllda sprutor. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar från 100L till 500L, 1000L och 2000L. Jästjäsning för VLP Produktion för vias är 1 ml till 25 ml, medan specifikationerna för förfyllda sprutor och patronfyllning täcker 1-3 ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en jämn leverans av kliniska prover såväl som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. hälsa. Vi har moderna RD- och tillverkningsteknologiplattformar som täcker hela processen, från mikrobiell stamteknik, cellbanking, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsförsörjningen av de mest banbrytande lösningarna. Genom åren har vi skaffat oss stor expertis i att använda mikrobiella källor. Över 200 projekt slutfördes framgångsrikt. Dessutom stödjer vi våra kunder med att komma igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla jästjäsning för VLP Production CDMO-tjänster.
Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och jästjäsning för VLP-produktion. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetssystem som följer gällande GMP-standarder och regulatoriska krav över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt om globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi ser till att produktionsprocesser är spårbara med högkvalitativa produkter samt att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vår GMP-process och tillverkningsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem och ISO14001 miljöledningssystem.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom jästjäsning för VLP-produktion av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi specialiserade oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jäst extracellulära och intracellulära (utbyte upp till 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, lösliga intracellulära och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi är specialiserade på att förbättra processer, öka produktutbytet samt sänka produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar projektleverans av hög kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan leverera dina exklusiva produkter snabbare till marknaden.