E. coli cellbankstestning

• Vikten av rigorösa tester av E. coli-cellbanker inom bioteknikindustrin

  Nödvändigheten av E. coli-celler Testning: Dessa används som en preliminär organism vid produktion av biofarmaceutiska produkter. Forskare avstår från korrekt testning av E. coli-cellerna skulle bara förorena och förorena farliga ämnen i slutmedicinen. Detta innebär att läkemedlet kan vara osäkert för människor som behöver det. Ergo, testa E coli-cellerna på ett adekvat och rigoröst sätt, då kan man bara hävda att de är fria från kontaminering och idealiska för den applikation där de kommer att användas. När du skapar ett läkemedel måste forskare vara säkra på att det kan hjälpa människor utan att orsaka någon skada. 

  
  

• Utvärdering av renheten och kvaliteten hos E. coli-cellbanker med hjälp av avancerade tekniker

  Under åren har forskare utvecklat en rad sofistikerade tekniker för att bedöma kvaliteten på E. coli-celler. Till exempel är en nyckelteknik något som kallas DNA-sekvensering. Genom att använda denna metod kan forskare zooma in på det genetiska materialet som finns i E. coli-cellerna. På så sätt kan de grafa upp det genetiska fingeravtrycket också då och veta hur celler ser ut som något. Det finns en annan metod som kallas flödescytometer. Denna Yaohai Test av jästcellbank Metoden hjälper forskarna att räkna celler. Att förstå hur många de är kan hjälpa forskare att avgöra var/hur de ska användas i terapeutiska syften. Med tanke på den potentiella toxiciteten hos sådana celler fanns det ett behov av mer sofistikerade strategier för att tillåta dem att läsas och tas bort av forskare. 

   

• Överensstämmelse och regulatoriska överväganden i E. coli-cellbankstester för biofarmaceutisk tillverkning

  E. coli-celler måste rutinmässigt testas av statliga myndigheter, som Food and Drug Administration (FDA). Reglerna är till för att skydda folkhälsan och se till att de läkemedel vi alla använder är säkra. Detta är anledningen till att de är så nödvändiga: de ger utmärkt konsekvens i hur tester ska utföras. På så sätt kan forskare säkerställa att de uppfyller alla kriterier som E. coli-cellerna kräver av dem för att utföra ett visst test. Att följa dessa principer är en viktig del för att säkerställa att de biofarmaceutiska produkter de producerar är säkra och effektiva för den avsedda befolkningen. 

  
  

Varför välja Yaohai E. coli Cell Bank Testing?

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska ämnen som härrör från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit involverade i många modaliteter som subenhetsvacciner rekombinanta peptider hormoner cytokiner tillväxtfaktorer enkeldomänantikroppar enzymer plasmid DNA mRNA och annat Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som extracellulär jäst och intracellulär E. coli cellbankstestning (avkastning upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L) Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakterievacciner. Vi fokuserar på att optimera processer öka produktutbytet och minska kostnaderna Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar leverans av projekt i rätt tid och av hög kvalitet. Detta hjälper vi tar ut dina unika produkter snabbare till marknaden

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  E. coli Cell Bank Testing är ett topp 10 bioteknikföretag som specialiserat sig på mikrobiologisk fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med stark RD-kapacitet och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel i linje med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specifikationerna för påfyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. de förfyllda sprutorna och patronernas fyllningsspecifikationer täcker mellan 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår fabrik producerar stora molekyler som skickas runt om i världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  E. coli Cell Bank Testing är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter över hela världen. Vårt regulatoriska team är väl insatt i globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med reglerna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapier och vacciner för människor, veterinärer och hantering av husdjurs hälsa. Vi är utrustade med E. coli Cell Bank Testing RD-plattformar samt tillverkningsteknologi som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stamceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik implementering av banbrytande lösningar. Vi har skaffat oss stor erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i lagarna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• Karakterisering av E. coli-cellbank
• E. coli Cell Bank Preparation
• E. coli cellbankstestning
• E. coli Cell Banking

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.