Tillverkning av mikrobiella cellbanker

• 

  Kritiska överväganden vid produktion av mikrobiell cellbank

  Ett stort antal frågor behöver övervägas när man etablerar en mikrobiell cellbank. Den enskilt viktigaste variabeln, som du kanske har gissat, är den korrekta identifieringen av mikroberna. Detta innebär att forskarna behövde vara mycket tydliga med vilken mikrob de faktiskt hade. Om de korskontaminerar mikroberna, använd fel sorts mikrob, det kan orsaka skada eller fel. Dessutom, Mikrobiell CDMO för djurbiologi det blir lika viktigt att hålla den mikrobiella cellbanken fri från kontaminering. Detta kräver att forskare arbetar enligt god laboratoriepraxis och använder rätt utrustning för att inte kontaminera sina prover med andra bakterier eller mikrober. Slutligen är det också viktigt att bevara mikroberna vid rätt temperatur och relativ fuktighet för alla mikrobiella cellbanker för effektiv forskningsanvändning.

• 

  Utmaningar och innovationer i industriell tillverkning av mikrobiella cellbanker

  Generering av mikrobiella cellbanker: generering i stor skala Bland de största hindren verkar det vara nästan omöjligt att hålla kvaliteten och innehållet i den mikrobiella cellbanken stabil. Korrekt kvalitetskontroll gör att de procedurer som utförs av forskare kan ske korrekt samtidigt som man ser till att mikrober hålls i ett friskt tillstånd. Den tredje svårigheten är att behålla styrkan hos den mikrobiella cellbanken under lång tid. Detta problem har lösts med modern teknik, Mikrobiell CDMO för humanbiologi inklusive kryokonservering (frysning av mikroberna vid mycket låg temperatur). På detta sätt kan mikroberna bevaras tills de behövs. Slutligen borde den mikrobiella källarbanken också kunna expandera i takt med att antalet människor som vill studera dem växer. 

• 

  Ny teknik och applikationer som driver innovation".

  Dessa hjälper forskare att inse nya tillämpningar av mikrobiella cellbanker. Några av de mest intressanta tillämpningarna finns inom jordbruket. Microgreens har stor potential i jordbruket eftersom de kan främja skörden och hjälpa till att producera mer mat genom att uppmuntra mikrober. De kan också förhindra grödor från sjukdomar och förbättra jorden så att den växer bättre. Mikrobiella cellbanker är ett annat mycket viktigt område för utvecklingen av nya läkemedel. Det finns lika många av dessa föreningar som det finns mikrobiella arter, och många av dem kan ha terapeutiska hälsofördelar. En ny plattform för upptäckt av läkemedel för att odla mikrobiella cellbanker härledda från mänskliga mikrobiom för att identifiera tidigare oupptäckta naturliga produkter som kan användas som läkemedelsföreningar har utvecklats av ett team av forskare. Dessutom kan vi också utnyttja mikrober för att göra förnybar energi genom att smälta alla typer av organiskt material - vilket är ganska coolt för planeten. 

Varför välja Yaohai Microbial Cell Banks Manufacturing?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är Microbial Cell Banks Manufacturing för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna såväl som tillverkningsteknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobiell stam, cellbanking, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har skaffat oss lång erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi stödjer våra kunder att ta sig igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap samt vår omfattande kunskap gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna till ett minimum. specialiserad på flera mikroorganismer som jäst intracellulär och extracellulär sekretion (avkastar upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L) Vi har också skapat ett Microbial Cell Banks Manufacturing fermenteringssystem för att utveckla bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att optimera processer som ökar avkastningen och minskar produktionen kostnader Genom att använda oss av ett starkt teknikteam säkerställer vi projektleveranser av hög kvalitet i rätt tid för att få ut dina exklusiva produkter snabbare på marknaden

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av Microbial Cell Banks Manufacturing, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har inrättat en modern anläggning med avancerade faciliteter samt robusta RD-tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna sträcker sig mellan 100L och 2000L. Specifikationer för fyllning av flaskan täcker 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderar tillverkning av mikrobiella cellbanker såväl som regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i linje med gällande GMP-standarder samt globala regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt att följa reglerna från US FDA och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av Europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem såväl som vår produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.