Tillverkning av mikrobiella cellobankar

• 

  Kritiska överväganden vid produktion av mikrobercellsbanker

  En stor mängd frågor behöver tas i beaktning när man etablerar en mikrobiell cellbank. Den viktigaste variabeln, som du kanske har förmodat, är den korrekta identifikationen av mikroberna. Det betyder att forskarna behövde vara mycket tydliga om vilken mikrobe de faktiskt hade. Om de korsförorenerar mikroberna eller använder fel sort av mikrobe kan det orsaka skada eller fel. Dessutom, Mikrobiellt CDMO för djurbiologiska produkter blir det lika viktigt att hålla mikrobiella cellbanker fria från alla former av föroreningar. Detta kräver att forskarna arbetar enligt goda laboratoriepraktiker och använder rätt utrustning för att inte förorena sina prov med andra bakterier eller mikrober. Slutligen är det också viktigt att bevara mikroberna vid den rätta temperaturen och relativ fuktighet för effektiv forskningsanvändning.

• 

  Utmaningar och innovationer inom industriell tillverkning av mikrobercellsbanker

  Produktion av mikrobiella celldatabaser: storskalig produktion. bland de största utmaningarna är att hålla kvaliteten och innehållet i mikrobiella celldatabasen stabil, vilket verkar nästan omöjligt. Korrekt kvalitetskontroll låter procedurerna som utförs av forskare gå rätt while samtidigt som man säkerställer att mikroberna hålls i ett friskt tillstånd. Den tredje svårigheten är att bibehålla styrkan i mikrobiella celldatabasen i lång tid. Denna fråga har lösts av moderna tekniker, Mikrobiellt CDMO för mänskliga biologiska produkter inklusive kryokonservering (att frysa mikroberna vid mycket låga temperaturer). På detta sätt kan mikroberna bevaras tills de behövs. Slutligen bör mikrobiell celldatabas också kunna expandera när antalet personer som vill studera dem ökar.

• 

  Nya tekniker och tillämpningar som driver innovation.

  Dessa hjälper forskare att realisera nya tillämpningar av mikrobiella cellobank. Några av de mest intressanta tillämpningarna är inom jordbruket. Mikrogrödor har stort potential inom odling eftersom de kan främja skördar och hjälpa till att producera mer mat genom att uppmuntra mikrober. De kan också förhindra sjukdomar hos grödor och förbättra jorden så att den blir mer produktiv. Mikrobiella cellobank är ett annat avgörande område för utvecklingen av nya läkemedel. Det finns lika många av dessa ämnen som det finns mikrobiella arter, och många av dem kan ha terapeutiska hälsofördelar. Ett nytt medicinskt upptäcktplattform för odling av mikrobiella cellobank härledda från människans mikrobiom för att identifiera tidigare okända naturliga produkter som kan användas som läkemedelsämnen har utvecklats av en grupp forskare. Dessutom kan vi också utnyttja mikrober för att göra förnybar energi genom att förvara olika sorters organiskt material – vilket är ganska coolt för planeten.

Why choose Yaohai Tillverkning av mikrobiella cellobankar?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är Mikrobiella Cellbanker tillverkning för människor, veterinär- och husdjurs Hälsoutveckling. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt tillverknings teknikerna som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobersträckor, cellbankering, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell produktion vilket säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har fått en omfattande erfarenhet av biotillverkning av mikrober. Mer än 200 projekt har lyckligtvis slutförts, och vi stöder våra kunder att klara regleringar, såsom dem från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap samt vår omfattande expertis låter oss snabbt svara på marknadens behov och erbjuda anpassade CDMO tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfarenhet inom utveckling av mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna så låga som möjligt. Vi har använt en mängd olika metoder, inklusive rekombinant subenhet-vacciner (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, såsom gärning med intracellulär och extracellulär secretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier med intracellulär löslighet och inklusionskroppar (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat ett system för framställning av mikrobiella celldatabaser och färmentation för att utveckla bakteriebaserade vaccin. Vi är experter i processoptimering, ökad produktionsutbyte samt minskad produktionsekonomi. Med hjälp av ett starkt teknikteam garanterar vi tidig och kvalitetsfull projektutförande för att få dina unika produkter snabbare på marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av tillverkning av mikrobiella cellbanker, specialiserar sig på mikrobiell fermantation. Vi har etablerat en modern anläggning med avancerade möjligheter samt starka RD-produktionsförmågor. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och fermateringsteknik finns tillgängliga, tillsammans med två automatiserade fyllnings- och slutförandelinjer för flaskor, patroner och förutfyllda spritorna. De tillgängliga fermaskalerna ligger mellan 100L och 2000L. Flaskfyllningsnormerna täcker 1ml - 25ml. Fyllningsnormerna för förutfyllda patroner eller sprutor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att tillhandahålla både kommersiella och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som omfattar tillverkning av mikrobiella cellbanker samt regeringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagement-system som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och globala regler. Vår grupp av expertreglerare är skicklig i globala regeringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser, kvalitetsprodukter och efterlevnad av reglerna för US FDA och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av Europeiska Unionens Kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet, ISO14001 Miljöhanteringssystemet och ISO45001 Arbetsmiljöhälso- och säkerhetsmanagementsystemet.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.