Karakterisering av E. coli-cellbank

• Identifiera cellbanksstabilitet och konsistens för tillförlitliga biologiska analyser

  Säkerhet och tillgänglighet: E. Coli Cell Banks Stabilitet och konsekvens är avgörande för att arbeta med en distributör av ett nytt system, inte bara i själva slutprodukten. Mer stabilitet innebär att cellerna kan överleva längre utan att förgås. Att vänja sig vid användning betyder att cellerna är desamma varje gång du använder den. Om cellerna inte är så robusta eller stabila, kan du aldrig använda dem för att göra något nästan så allvarligt som detta: medicin. Yaohai Jästfermenteringsprocess sa att detta körs tester på cellbankerna för att se att de är stabila och förblir överensstämmande med tiden. Men denna testning är bara en del av processen för att säkerställa att dessa celler faktiskt kan lita på att de fungerar korrekt när det behövs.

• Utvärdera genetiska och fenotypiska variationer för förbättrad E. coli-prestanda

  Med genetik menar jag DNA i E. coli-celler. DNA är ritningen som ger celler information om hur de ska bildas och fungera. Med hjälp av detta DNA kan Yaohai förstå de regioner som hjälper cellerna att växa och göra användbara läkemedel. Fenotypisk variation: hur fungerar en E. coli Jäst genotyp celler ser olika ut när de används i olika saker Yaohai undersöker genetiken hos dessa celler, såväl som deras utseende, för att få mer förståelse för hur de kan fås att fungera bättre för att de ska kunna arbeta tillräckligt effektivt i medicinproduktion.

• Förbättra biotillverkningsprocesser genom omfattande E. coli-karakterisering

  Biotillverkning avser processen att använda E. coli-celler för att producera läkemedel. Biotillverkning är svårt och ibland mycket dyrt. Yaohai vill förstå E. coli Process för avlägsnande av jästvärdcells-DNA celler så att företaget kan hitta nya sätt att producera industriprodukter som är billigare och mer hållbara att tillverka. De identifierar de celler som mest sannolikt kommer att göra ett läkemedel användbart och bestämmer hur de ska uppmuntra dessa celler att bli mer effektiva. För ju enklare och billigare det som kallas "processen", desto fler kommer människor att kunna få tillgång till mediciner som utvecklats genom den.

Varför välja Yaohai E. coli Cell Bank Characterization?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 E. coli Cell Bank Karakterisering av biologiska produkter, är en specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som är skapade av mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter, vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och E. coli-cellbankskarakterisering. Vi är specialister på många mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga, och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Vi har ett högeffektivt teknikteam för att säkerställa snabba och högkvalitativa leveranser av projekt. Detta hjälper oss att ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller E. coli-cellbankskarakterisering såväl som regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i linje med gällande GMP-standarder samt globala regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt att följa reglerna från US FDA och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av Europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem såväl som vår produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är E. coli Cell Bank Characterization för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna såväl som tillverkningsteknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobiell stam, cellbanking, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har skaffat oss lång erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi stödjer våra kunder att ta sig igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap samt vår omfattande kunskap gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.