Karaktärisering av E. coli-cellbank

• Identifiera stabilitet och konsekvens hos cellbanker för pålitliga biologiska analyser

  Säkerhet & Tillgänglighet: Stabilitet och konsekvens är avgörande när man arbetar med en distributör av ett nytt system, inte bara i det slutliga produkten. Mer stabilitet betyder att cellerna kan överleva längre utan att dö. Att vara van vid användning betyder att cellerna alltid är samma varje gång du använder dem. Om cellerna inte är tillräckligt robusta eller stabila skulle du aldrig kunna använda dem för att göra något så allvarligt som detta: medicin. Yaohai Jästfermenteringsprocessen sade att de gör tester på cellbankerna för att se att de är stabila och förblir konsekventa med tiden. Men dessa tester är bara en del av processen för att säkerställa att dessa celler faktiskt kan lita på att fungera korrekt när de behövs.

• Utveckla genetiska och fenotypiska variationer för förbättrad E. coli-prestanda

  Genom genetik menar jag DNA:n i E. coli-cellerna. DNA är blåkarta som ger cellerna information om hur de ska formas och fungera. Genom att använda detta DNA kan Yaohai förstå de regioner som hjälper cellerna att växa och producera användbara läkemedel. Fenotypisk variation: hur gör en E. coli Jästgenotyp cellerna ser olika ut när de används i olika saker. Yaohai undersöker genetiken hos dessa celler, liksom deras utseende, för att få mer förståelse för hur de kan göras att fungera bättre så att de kan arbeta tillräckligt effektivt för medicinsk produktion.

• Förbättra biomanufacturingsprocesser genom omfattande E. coli-karaktärisering

  Biomanufacturing syftar till processen att använda E. coli-celler för att producera läkemedel. Biomanufacturing är svårt och ibland mycket kostsamt. Yaohai vill förstå E. coli Process för avlägsnandet av växtcellernas DNA från jäsarvärdarcellerna celler så att företaget kan hitta nya sätt att producera industriella produkter som är billigare och mer hållbara att göra. De identifierar de celler som är mest sannolika att göra ett läkemedel användbart och avgör hur de kan uppmuntra dessa celler att bli mer effektiva. Eftersom ju enklare och billigare det som kallas 'processen' är, desto fler människor kommer att kunna komma åt läkemedlen som utvecklas genom den.

Why choose Yaohai Karaktärisering av E. coli-cellbank?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta E. coli Cell Bank Karakteriseringen av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermning. Vi har etablerat en modern anläggning med starka RD-förmågor och avancerad infrastruktur. Fem produktionsserier som följer GMP-standarder för renande och fermning av mikrobiella celler samt två fyllningslinjer för flaskor, kartridger och förutfyllda sprutor är tillgängliga. Fermningsskalerna som erbjuds sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsnormer för flaskor är 1ml till 25ml, medan kraven på fyllning av förutfyllda sprutor eller kartridger ligger mellan 1-3ml. Produktionverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska produkter som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinant cellulära subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och E. coli Cell Bank Karaktärisering. Vi är specialiserade inom många mikroorganismer som jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, därmed öka uppgiften och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam för att säkerställa tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som inkluderar karaktärisering av E. coli-cellbanker samt regeringsaffärer. Vi har ett kvalitetsmanagement-system som står i linje med aktuella GMP-standarder och globala regler. Vår grupp av expertteam i regeringsfrågor är skicklig i globala regeringsramar för att påskynda lanseringen av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser, kvalitetsprodukter och efterlevnad av reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av den kvalificerade personen (QP) från Europeiska Unionen för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna för ISO9001 Kvalitetsmanagementsystem, ISO14001 Miljömanagementsystem och ISO45001 Arbetsmiljö- och Hälsoskyddssystem.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är E. coli Cell Bank Karaktärisering för människor, veterinär- och husdjurs Hälsoutveckling. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt tillverknings teknikerna som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrober, cellbanker, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell produktion vilket säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har fått en omfattande erfarenhet av biobehandling av mikrober. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stöder våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap, tillsammans med vår omfattande expertis, låter oss snabbt svara på marknadens behov och erbjuda anpassade CDMO tjänster.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.