Tillverkningsprocess för mikrobiell fermentering

• 

  Framgångsfaktorer för mikrobiell fermenteringstillverkning

  Det finns vissa saker att ta hand om, för bra jäsning. Det första steget är att välja rätt mikrob för produkten vi försöker göra. Mikroben måste kunna producera vad vi vill att den ska (t.ex. en produkt eller komplex molekyl) och trivas under rätt förutsättningar. För det andra måste vi också kontrollera näringsämnen som ges till mikroberna för att se till att de kan växa hälsosamt. Det är mycket viktigt att de rätta näringsämnena finns tillgängliga eftersom mikroberna inte fungerar effektivt utan ordentlig näring. Vi måste också neutralisera pH (surhet), fråga som vanligtvis är grundläggande, men vi kan också byta temperatur, låg stress och alla andra faktorer för att ge en bästa miljö för dem frukter. Andra yttre förhållanden som rumstemperatur kan avgöra att det blir snabbare medan kallare definitivt kommer att sakta ner jäsningen. Och det är viktigt att se mycket väl hur jäsningen går för att ha en bra produkt och mögelsäker för konsumtion. 

  
  

• 

  Tekniker och teknologier

  Yaohai använder toppmoderna verktyg och metoder för att producera högkvalitativa varor som genereras från mikrobiell jäsning. Dessa metoder inkluderar något som kallas fed-batch fermentation och Jästjäsning för VLP-produktion. På så sätt införlivas vissa tillskott under jäsningsprocessen. Detta håller mikroberna i ett konstant tillstånd av tillväxt, vilket gör att de kan producera mer produkt än om deras mat kom en del åt gången. Ett annat sätt är immobiliserad cellteknologi. Säker; de fångas i en gel eller matris i denna teknik. Detta möjliggör mer förutsägbar jäsning och högre avkastning. Detta eftersom de både säkerställer att jäsningsprocessen blir effektiv och hjälper till att få fram en slutprodukt av hög kvalitet. 

   

• 

  Kommande trender och tillämpningar för mikrobiell fermenteringsproduktion

  Inte bara är mikrobiell jäsning fördelaktig utan den kan användas i miljöhänseende och växer i popularitet inom många områden. En cool ny trend är att använda dessa speciella mikrober för att producera saker som bioplaster och biobränslen. Vilket gör dem mer miljövänliga än de farliga vardagsmaterialen. På ett komplementärt sätt produceras specifika livsmedelsingredienser, som växtbaserade köttalternativ, genom mikrobiell jäsning. Dessa andra alternativ är bättre för dig och din livsstil än vanliga köttprodukter på grund av deras konsekvenser för hälsan och planeten. Det används också för produktion av probiotika. Probiotika: Friska bakterier som hjälper till att bibehålla hälsan i våra magar och förbättra matsmältningen. 

   

Varför välja Yaohai Microbial Fermentation Manufacturing Process?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och mikrobiell jäsningstillverkning. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetssystem som följer gällande GMP-standarder och regulatoriska krav över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt om globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi ser till att produktionsprocesser är spårbara med högkvalitativa produkter samt att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vår GMP-process och tillverkningsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Microbial Fermentation Manufacturing Process är en ledande CDMO inom mikrobiell biologi. Vårt fokus har legat på mikrobiellt producerade vacciner och läkemedel som är lämpade för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna och tillverkningsteknologin som täcker hela proceduren som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi samlat på oss enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi hjälper våra kunder att följa bestämmelser som de av amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska läkemedel skapade från Microbial Fermentation Manufacturing Process. Vi erbjuder skräddarsydda RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit involverade i olika modaliteter såsom subenhetsvacciner rekombinanta, peptidhormoner, cytokiner, tillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA MRNA och många fler. Vi är specialister på många mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi fokuserar på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Genom att använda ett starkt teknikteam kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att ta ut din produkt snabbare på marknaden.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en avancerad anläggning som är utrustad med moderna faciliteter och starka RD-tillverkningsmöjligheter. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-kraven för mikrobiell jäsning och rening, samt två fyllningslinjer som är automatiserade för patroner, flaskor samt förfyllda sprutor. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar från 100L till 500L, 1000L och 2000L. Tillverkningsprocessen för mikrobiell fermentering för vias är 1 ml till 25 ml, medan specifikationerna för förfyllda sprutor och patronfyllning täcker 1-3 ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en jämn leverans av kliniska prover såväl som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.

Relaterade produktkategorier

• Tillverkningsprocess för mikrobiell fermentering
• Mikrobiell fermentering CDMO
• Mikrobiell fermenteringstillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.