Produktionsprocess för mikrobiell fermentation

• 

  Framgångsfaktorer för mikrobiell färderingsproduktion

  Det finns vissa saker att ta hand om för en god fermentering. Första steget är att välja rätt mikroorganism för produkten vi försöker göra. Mikroorganismen måste kunna producera det vi vill ha (t.ex. en produkt eller ett komplext molekyl) och frodas under rätt villkor. Därefter måste vi också kontrollera näringsämnen som ges till mikroorganismerna för att se till att de kan växa friskt. Det är mycket viktigt att rätt näringsämnen finns tillgängliga, eftersom mikroorganismerna inte fungerar effektivt utan korrekt näringsförsörjning. Vi måste också neutralisera pH-värdet (syror), vilket vanligtvis är grundläggande, men vi kan också reglera temperatur, stressnivå och alla andra faktorer för att skapa den bästa miljön för dem. Andra externa villkor som rumstemperatur kan påverka hur snabbt processen går, medan kallare temperaturer definitivt kommer att försena fermenteringen. Och det är viktigt att övervaka fermenteringen noga för att få en bra produkt som är smutsfri och säker att konsumera.

  
  

• 

  Tekniker och teknologier

  Yaohai använder de nyaste verktygen och metoderna för att producera högkvalitativa varor som genereras från mikrobiell fermentation. Dessa metoder inkluderar något som kallas fed-batch-fermentation och Jästfermentation för VLP-produktion . På detta sätt integreras vissa tillskott under fermentationen. Detta håller mikroberna i ett konstant tillstånd av tillväxt, vilket låter dem producera mer produkt än om deras föda kom viss delad på en gång. En annan metod är immobiliserad cellteknik. Självklart; de fängslas in i en gel eller matris i denna teknik. Detta möjliggör mer förutsägbart fermentation och högre utbyte. Detta beror på att båda ser till att fermenteringsprocessen blir effektiv och hjälper till att skapa en högkvalitativ slutprodukt.

   

• 

  Kommande trender och tillämpningar för mikrobiell färderingsproduktion

  Inte bara är mikrobiell färdering fördelaktig, utan den kan användas på ett miljömässigt sätt och vinner i popularitet inom många områden. En spännande ny trend är att använda dessa speciella mikrober för att producera saker som bioplastik och biofuel. Det gör dem mer miljövänliga än de farliga dagliga materialen. På ett kompletterande sätt produceras specifika matingsbestanddelar, som växstbaserade köttalternativ, genom mikrobiell färdering. Dessa alternativ är bättre för dig och ditt livsstil än vanliga köttsprodukter på grund av deras påverkan på hälsa och planeten. Det används också för produktionen av probiotika. Probiotika: Friska bakterier som hjälper till att underhålla hälsan på våra mage och förbättra fordning.

   

Why choose Yaohai Produktionsprocess för mikrobiell fermentation?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och mikrobiell färderingsprocess. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsystem som följer aktuella GMP-standarder och regleringskrav över hela världen. Vår regleringsgrupp har kunskap om globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara med högkvalitativa produkter samtidigt som vi följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också i överensstämmelse. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en behörig person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vår GMP-process och produktionsskick. Vi har också framgångsrikt gått igenom de ursprungliga certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetchefssystemet och ISO14001-miljöhållbarhetschefssystemet.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Microbial Fermentation Manufacturing Process är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobproducerade vaccin och terapeutiska medel som är lämpliga för människors, veterinär- och husdjurs hälsoutveckling. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela processen från utvecklingen av mikrobersträckor och cellbankering, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobbaserad biotillverkning. Över 200 projekt har lyckligt avslutats, och vi hjälper våra kunder att följa regler som de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska ämnen skapade genom mikrobiell färderingsprocess. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi säkerställer att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhetervacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, ensdomänantikroppar, enzym, plasmid DNA MRNA och mycket mer. Vi är specialiserade på många mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2-färderingsplattform för att tillverka bakteriella vaccin. Vi fokuserar på att förbättra processer, öka produktytet och minska produktionskostnader. Med hjälp av ett starkt tekniskt team kan vi garantera snabb och pålitlig projektleverans som kommer att få ditt produkt på marknaden snabbare.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermning. Vi har etablerat en modern anläggning som är utrustad med moderna faciliteter och starka RD-produktionsförmågor. Vi har fem substansproduceringslinjer som följer GMP-kraven för mikrobiell fermning och renhet, samt två automatiserade fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda spritorna. De tillgängliga fermningsskalerna varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. Mikrobiella Fermningsprocesser för flaskor är 1ml till 25ml, medan specifikationerna för förutfyllda spritorna och kartuschen täcker 1-3ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av kliniska prov och kommersiella artiklar. Vårt verk producerar stora molekyler som skickas ut över hela världen.

Relaterade produktkategorier

• Produktionsprocess för mikrobiell fermentation
• Mikrobiell färderings CDMO
• Tillverkning av mikrobiell fermentation

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.