Mikrobiell färderings CDMO

• 

  Stödjer bio-baserad industriell tillväxt genom CDMO-tjänster

  Där kommer Yaohai in. Dessa är de företag vi hjälper att lösa problem för. När de arbetar med oss upptäcker företag hur man designar och producerar bio-baserade produkter med hjälp av tekniker för mikrobiell fermentation. Det innebär att vi hjälper dem att optimera sina processer, vilket låter dem producera snabbare och billigare, vilket är bra för deras ekonomi.

  
  

• 

  Utvecklar mikrobernas potential för hållbar tillverkning

  Därför använder vi mikroorganismers färdering när det gäller utvecklingen och produktionen av våra Yaohai-produkter. Med Yaohai Produktionsprocess för mikrobiell fermentation , kan vi utveckla produkter som kommer att vara mindre skadliga för människor — och mindre dåliga för planeten. Dessutom strävar vi efter att minska avfall och se till att våra produkter använder hållbara resurser i sin produktion. Vi anser att denna engagemang för hållbarhet är fantastiskt.

  
  

• 

  Drevger innovation inom specialkemikalier genom mikrobiell fermentation

  Yaohai samarbetar med olika företag för att möjliggöra dem att producera specialkemikalier genom mikrobiell färdering. Eftersom vi har expertkunskaper inom detta område kan vi hjälpa företag att designa kemikalier som är: Effektivt producerade, Kostnadseffektiva, Miljövänliga. Detta är ett sätt för företag att innovera, göra sina produkter bättre och också minska skadan de orsakar miljön.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiell färderings CDMO?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Microbial Fermentation CDMO är en ledare inom mikrobiella biologiska CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerade vaccin och terapeutika som är lämpliga för människors, veterinära och husdjurs hälsans hantering. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela processen från utveckling av mikroberstränar och cellbanker, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella baserade bio bearbetningar. Över 200 projekt har lyckligt avslutats, och vi hjälper våra kunder att följa regler som de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermentation. Vi har etablerat en effektiv fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem produktionslinjer för läkemedelsämnen som följer GMP-standarder för mikrobiell fermentation och renning, tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och kassettor och förutfyllda nålar erbjuds. De tillgängliga fermenteringsskalorna varierar mellan 100L och mikrobiell fermentation CDMO. Fyllningsspecifikationer för flaskor är 1ml upp till 25ml. Specifikationerna för förutfyllda kassettor eller sprut är 1-3ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och garanterar en stadig leverans av kommersiella och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas världen över.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit inblandade i flera modaliteter som subenhet-vacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, enskilda domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäsar, extracellulära och intracellulära mikrober. Mikrobiell färdering CDMO (utbyte upp till 15g/L) och intracellulär lös bacteria och inklusionskropp (utbyte så högt som 10g/L). Vi har också BSL-2 färderingsplattformen för att skapa bakteriella vacciner. Vi fokuserar på att optimera processer, öka produktyielderna och minska kostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som omfattar både mikrobiell färdering CDMO och regeringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagement-system som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och globala regler. Vår grupp av expertteam i regeringsärenden är skicklig i globala regeringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser, högkvalitativa produkter och efterlevnad av reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsgranskningen av den europeiska unionens Kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystem, ISO14001 Miljöhanteringssystem och ISO45001 Arbetsmiljöhälso- och säkerhetsmanagementsystem.

Relaterade produktkategorier

• Mikrobiella biologiska CDMO
• Mikrobiellt CDMO för djurbiologiska produkter
• Mikrobiellt CDMO för mänskliga biologiska produkter

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.