Mikrobiella biologiska CDMO

• 

  Modern teknik och utrustning för tillverkning av mikrobiella biologiska produkter

  Yaohai Jästfermenteringsprocessen  ett konto hade en samling av spännande instrument för att omvandla deras mikrober till läkemedel. Dessa apparater är jättecool, de ser ut som om de tillhör framtiden! Yaohai har sådana runt omkring, för att organismerna ska vara nöjda och friska. Om mikroben är frisk kan den producera det läkemedel som människor behöver för att känna sig bra – våra. Med avancerad teknik kan företaget tillverka medicinen på ett säkert och effektivt sätt.

• 

  Effektiva och skalbara processer för mikrobiella biologiska produkter

  Att använda små levande varelser för att skapa läkemedel är en utmaning – det är svårt! Men Yaohai har hittat sätt att göra det snabbt och effektivt. Forskarna har utvecklat en metod som låter dem producera snabbare än någonsin. Det är fantastiskt nyheter om du saknar dina medikamenter. Ett annat faktum är att Yaohai Jästgenotyp har kapaciteten att producera en stor mängd på en gång, så att fler individer kan behandlas i framtiden om det behövs. Detta garanterar i sin tur att den behandling de behöver kan skalas upp till alla individer.

• 

  Trovärdig partner för utveckling och kommersialisering av mikrobiella biologiska produkter

  Yaohai Process för avlägsnandet av växtcellernas DNA från jäsarvärdarcellerna kan vara ett hälso- och välbefinnandeföretag. Idén är att de ska skapa medicinen som fungerar för alla och samtidigt är säker. Därför fortsätter de testa sina läkemedel gång på gång för att uppfylla alla säkerhetsnormer och kvalitetsstandarder. Vi är dedikerade till att skapa de bästa läkemedlen möjliga. De samarbetar också med läkemedelsföretag för att se till att all nödvändig medicin finns tillgänglig oberoende av patientens region. Det visar hur samarbete kan öka distributionen av livräddande läkemedel runt om i världen.

Why choose Yaohai Mikrobiella biologiska CDMO?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerat utrustning. Vi har fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-kraven för mikrobiell färdering och reningsprocesser. Vi har också två automatiserade fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda sprut. Färderingsmåtten som är tillgängliga sträcker sig från Mikrobiella Biologier CDMO till 2000L. Specificerna för fyllning av en flaska sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificerna för fyllning av förutfyllda sprutor eller kartuscher ligger mellan cirka 1-3ml. Vårt cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella artiklar. Vår fabrik producerar stora molekyler som distribueras globalt.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regeringsärenden. Vårt kvalitetsystem är kompatibelt med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av expertreglerare är skicklig i globala regelverk för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter samt överensstämmelse med kraven från Microbial Biologics CDMO och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetssystemet och ISO14001-miljös systemet.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet inom utvecklingen av mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverkningslösningar, samtidigt som vi säkerställer att det inte finns några risker. Vi har arbetat med olika former, såsom subenhetbaserade rekombinanta vaccin, Microbial Biologics CDMO, cytokiner, växtfaktorer, singeldomänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi är experter på en mängd olika mikroorganismer, inklusive jäsarextracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterierintracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också utvecklat BSL-2 fermenteringsplattformen för att skapa bakteriebaserade vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, därmed öka uppgiften och minska kostnaderna. Med ett mycket effektivt teknikteam ser vi till att projekt levereras i tid och med hög kvalitet, och att dina produkter kommer snabbare till marknaden.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerade mikrobiella biologiska CDMO och vaccin för människor, veterinärbruk och hantering av husdjurs hälsa. Vi har moderna RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela processen från skapandet av mikrobersträckor och cellbankering, till process- och metodutveckling, kommersiell och klinisk produktion och implementering av moderna lösningar. Under åren har vi fått omfattande expertis inom biobehandling med mikrober som källa. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår expertis och kunskap kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.