Microbial Biologics CDMO

• 

  Spjutspetsfaciliteter och utrustning för mikrobiell biologisk tillverkning

  Yaohai Jästfermenteringsprocess ett konto hade ett kluster av coola instrument för att förvandla deras mikrobiella stammar till droger. Dessa enheter är galet coola, de verkar som trots att de har en plats i framtiden! Yaohai har de som finns runt omkring, för att organismerna ska vara nöjda och solida. Om mikroben är sund kommer den att kunna skapa den medicin vi människor fick för att må bra – vår har. Med avancerad innovation kan företaget tillverka botemedlet säkert och framgångsrikt. 

• 

  Effektiva och skalbara processer för mikrobiell biologi

  Att använda små levande saker för att skapa läkemedel kan vara en utmaning - det är svårt! Men Yaohai skapade sätt att göra det snabbt och effektivt. Analytikerna har formulerat en strategi som tillåter dem att producera tillverkning snabbare än någonsin. Vanligtvis otroliga nyheter ifall du får illamående på dina mediciner. En annan sak är Yaohai Jäst genotyp har kapacitet att producera en expansiv mängd av det på en gång, så att fler individer blir behandlade i framtiden om det skulle behövas. Detta garanterar i sin tur att den behandling de behöver kan förstärkas för alla individer. 

• 

  Pålitlig partner för mikrobiell biologisk utveckling och kommersialisering

  Yaohai Process för avlägsnande av jästvärdcells-DNA kan vara ett välmående- och friskvårdsföretag. Tanken är att de ska skapa medicinen som fungerar i alla och som samtidigt är säker. Detta kan vara anledningen till att de fortsätter att testa sina läkemedel om och om igen, för att se till att alla dessa säkerhetskoder och kvalitetsstandarder. är tillgänglig på marken, oberoende av patientens plats. Det verkar som hur samarbete kan öka spridningen av livsräddande droger runt om i världen. 

Varför välja Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med robust RD-kapacitet och avancerad utrustning. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-kraven för mikrobiell fermentering och rening. Vi har också två automatiska fyllningslinjer för patroner, flaskor och förfyllda sprutor. De jäsningsskalor som är tillgängliga för användning sträcker sig från Microbial Biologics CDMO till 2000L. Specifikationerna för fyllning av en flaska sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för förfylld spruta eller patron sträcker sig från cirka 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer konstant tillförsel av såväl kliniska prov som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt överensstämmelse med kraven i Microbial Biologics CDMO och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har arbetat med olika modaliteter såsom subenhetsbaserade rekombinanta vacciner, Microbial Biologics CDMO, cytokiner, tillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppar, enzymer, plasmid-DNA, mRNA och annat. Vi är experter på en mängd olika mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också utvecklat jäsningsplattformen BSL-2 för att skapa bakteriebaserade vacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Med ett högeffektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vårt fokus har varit på mikrobiellt producerade Microbial Biologics CDMO och vacciner för människor, veterinärmedicin och hantering av husdjurs hälsa. Vi har state-of-the-art RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela proceduren från och med skapandet av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk produktion och implementering av banbrytande lösningar. Under åren har vi skaffat oss stor expertis inom biobearbetning med hjälp av mikrobiella källor. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i bestämmelserna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår expertis och kunskap.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.