Biologisk analytisk metodutveckling

• 

  Optimera analytiska metoder för effektiva biologiska utvecklare

  Vi lär oss också på Yaohai för att förbättra våra sätt att lära. I denna process får vi hjälp av de senaste verktygen och tekniken som finns tillgänglig idag. Vi är också säkra på att ge våra forskare rätt utbildning i att använda dessa verktyg på rätt sätt. På så sätt, när våra biologiska ämnen analyseras av våra forskare, gör de det bästa med vad nuvarande teknik tillåter. Att göra alla dessa saker hjälper oss att vara säkra på att de biologiska läkemedel vi gör är så effektiva och säkra som de kan vara.

• 

  Utmaningar och lösningar inom biologiska analytiska metodutvecklare

  Här på Yaohai lovar vi att höja oss över dessa utmaningar. Med andra ord arbetar vi hand i hand med våra kunder för att ta reda på vad de behöver. Vi vet hur man använder det i biologiska konstruktioner genom att höra vad våra kunder har att säga. Vi Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning implementera också de mest avancerade teknologierna och banbrytande metoderna för att garantera säkerhet och effektivitet för våra biologiska läkemedel.

• 

  Analytisk metodutvecklares roll

  Vi vet alla att studier är viktigt - Bacteriophage Q VLP tillverkning men vi vet inte alla hur vi ska göra det här rätt, eller åtminstone göra det bättre. På Yaohai tar vi ditt sätt att studera på allvar. Vi inser att vi kan göra biologiska läkemedel som fungerar bara om de också är säkra när vi använder oss av toppmoderna metoder och modern teknik. Vårt team är passionerat fokuserat på att låna ut sin expertis för att hjälpa våra kunder att uppnå bästa möjliga biologiska läkemedel för patienter överallt.

Varför välja Yaohai Biologics analytisk metodutveckling?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma är ett topp 10 biologiskt företag som är specialiserat på utveckling av biologiska analytiska metoder. Vi har byggt en modern tillverkningsanläggning med robusta RD-möjligheter och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-standarderna för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Sprutor eller patroner som är förfyllda är fyllda med 3 till 3.5 ml. Vår produktionsverkstad som är cGMP-kompatibel säkerställer konstant tillförsel av kliniska prov och kommersiella produkter. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och utveckling av biologiska analytiska metoder. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetssystem som följer gällande GMP-standarder och regulatoriska krav över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt om globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi ser till att produktionsprocesser är spårbara med högkvalitativa produkter samt att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vår GMP-process och tillverkningsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem och ISO14001 miljöledningssystem.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Biologics Analytical Method Development har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Biologics Analytical Method Development är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har legat på mikrobiellt producerade vacciner och läkemedel som är lämpade för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna och tillverkningsteknologin som täcker hela proceduren som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi samlat på oss stor kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi hjälper våra kunder att följa föreskrifter som de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.