GMP Tuberkulos (TB) Antigen Tillverkning

• 

  GMP Tuberkulos (TB) antigenproduktion

  Detta test är särskilt kritiskt eftersom majoriteten av personer med TB inte visar några symtom på att vara sjuka. De kanske bara mår bra men bakterierna kan fortfarande leva inuti deras kroppar. Utan antigentestet blir det svårt för läkare att känna igen om de har tuberkulos. GMP Tuberculosis (TB) Antigen låter oss dock se om du skulle ha nytta av behandling eller inte.

• 

  Ett kritiskt steg mot TB-diagnos

  Tyvärr finns det för närvarande inget sätt att testa för latent TB som fungerar på alla drabbade. Och inte så mycket nya tester utan att arbeta med saker vi kan testa, snabbare och få dem att bli billigare att köra än vad vi har nu. En av dessa är att hitta nya sätt att minimera mängden blod som krävs för testning (och därför göra saker mindre stressande för patienter). Dessutom skulle de vilja skapa nya terapier som kan hjälpa individer att läka snabbare och få färre biverkningar.

• 

  Innovationer inom GMP Tuberkulos (TB) antigentillverkning för förbättrad diagnos och behandling

  Ett sådant företag som tillverkar dessa nya framsteg är Yaohai. De återutvecklar GMP Tuberculosis (TB) Antigen med hjälp av den senaste tekniken för att göra produkten och processen säkrare och effektivare. Detta betyder att deras genererade antigen inte bara är potent utan också det säkraste. De utvecklar också tester som går snabbare och kräver mindre blod från patienter.

Varför välja Yaohai GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har skapat en tillverkningsanläggning för GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing med robusta RD-kapaciteter och banbrytande tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner, samt nålar som är förfyllda, finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna inkluderar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specifikationer för fyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan sträcker sig från 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och ger en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter över hela världen. Vårt regulatoriska team är väl insatt i globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med reglerna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing och terapi för att behandla husdjur, människor och veterinär hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel skapade från mikroorganismer Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar risken. plasmid DNA mRNA och annat Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär utsöndring (avkastar upp till 15g/L) bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastar upp till 10g/L) Vi har också skapat ett BSL-2-fermenteringssystem för att skapa GMP Tuberkulos (TB) Antigen Tillverkning av vacciner Vi är experter på att optimera produktionsprocesser öka avkastningen och minska kostnaderna Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tid och projektleverans av högsta kvalitet Detta gör att vi kan leverera dina unika produkter snabbare till marknaden

Relaterade produktkategorier

• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutid tillverkning
• Tillverkning av GMP-vaccin mot virusliknande partiklar (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH-produktion
• GMP Anti-EGFR VHH-produktion
• GMP Anti-HER3 VHH-produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Tillverkning
• GMP Fab Fragment Production

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.