GMP HTLV Antigenproduktion

• 

  Optimering av effektiviteten vid tillverkning av GMP HTLV-antigen

  Yaohai följer FDA, samt andra branschriktlinjer som WHO (Världshälsoorganisationen), tillsammans med Yaohais produkt Muntlig GLP-1 Agonist Produktion . Därför är dessa regler upprättade för GMP HTLV antigenproduktion under säkra och etiska praxis. Till slut ser företaget till att sin produktionss process är så hållbar och oskadelig varken för människor eller miljön.

• 

  Att navigera regleringskraven för GMP HTLV-antigenproduktion

  Molekylärbiologi baserad på rekombinant DNA-teknik (rDNA) är en av de mest spännande utvecklingarna inom produktionen av GMP HTLV antigen, precis som Tillverkning av DNA-vaccin tillverkas av Yaohai. Denna teknik tillåter inte bara produktion av GMP-nivå HTLV antigen i mindre patogena virusstammar, den kommer också att ge vaccinvectorer med förbättrade säkerhetskaraktäristiker. Eftersom det är en stor seger, vilket betyder att det skulle finnas mycket mindre risk i produktionssprocessen för alla involverade.

• 

  Framsteg inom tekniker för GMP HTLV-antigenproduktion

  Ännu mer specifikt kommer testning att förbättras med tester liknande PCR, identiskt till Yaohais produkt E. coli fermentering för VLP-produktion PCR-testning. Vår IMX PCR-testning upptäcker även spår av viruset i blodet, vilket är en robust teknik som hjälper läkare att få resultat. Detta är viktigt för snabb och precist detektering av infektioner, eftersom det förbättrar behandlingen.

Why choose Yaohai GMP HTLV Antigenproduktion?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta GMP HTLV Antigen tillverkarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerad infrastruktur. Fem produktionsserier som följer GMP-standarder för renodling och färdering av mikrobiella celler, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor, karuseller och förutfyllda sprutnål, är tillgängliga. Färderingskapaciteten varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsnormerna för flaskor är 1ml till 25ml, medan kraven på fyllning av förutfyllda sprutor eller karuseller ligger mellan 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet inom utvecklingen av mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna på ett minimum. Vi har använt en mängd olika metoder, inklusive rekombinanta subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Cytokiner. Vi har specialiserat oss i flera mikroorganismer, såsom jäst, intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier, intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat ett GMP HTLV Antigen Tillverkningsfermentasjonssystem för att utveckla bakteriella baserade vaccin. Vi är experter på att optimera processer, öka uppgifterna och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp ser vi till att projekt levereras i tid och med hög kvalitet för att få dina exklusiva produkter snabbt på marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  GMP HTLV Antigen Manufacturing är en av topp 10 mikrobiella CDMO:er som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som följer de aktuella GMP-standarderna och reglerna runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som överensstämmer med reglerna för US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en erkänd kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementssystemet, ISO14001-miljömanagementssystemet och ISO45001-arbetsmiljö- och säkerhetsmanagementssystemet.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  GMP HTLV Antigen Manufacturing är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerade vaccin och terapeutiska medel som är lämpliga för hälsoutveckling hos människor, veterinärer och husdjur. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela processen från utvecklingen av mikrobersträckor och cellbankering, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella baserade bio-processer. Över 200 projekt har lyckligtvis avslutats, och vi hjälper våra kunder att följa regler som de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.