GMP HTLV Antigen Tillverkning

• 

  Optimera effektiviteten av GMP HTLV Antigen Manufacturing

  Yaohai följer FDA, såväl som andra branschriktlinjer som WHO (World Health Organization), tillsammans med Yaohais produkt Oral GLP-1 agonistproduktion. Därför är dessa regler fastställda för produktion av GMP HTLV-antigen under säkra och etiska metoder. I slutändan säkerställer företaget att deras produktionsprocess både är lika hållbar och inte skadlig varken för människor eller miljön.

• 

  Navigera regulatoriska krav för GMP HTLV-antigenproduktion

  Molekylärbiologi baserad på rekombinant DNA-teknologi (rDNA) är en av de mest spännande utvecklingarna inom produktionen av GMP HTLV-antigenet, precis som Tillverkning av DNA-vaccin producerad av Yaohai. Denna teknologi tillåter inte bara produktion av GMP-grad HTLV-antigen i mindre virulenta virusstammar, den kommer också att ge vaccinvektorer med förbättrade säkerhetsegenskaper. Eftersom en stor seger, vilket innebär att de skulle vara mycket mindre risk för produktionsprocessen för alla inblandade.

• 

  Framsteg inom GMP HTLV Antigen Manufacturing Techniques

  Ännu mer specifikt kommer testningen att förbättras med tester liknande PCR, identiska med Yaohais produkt E. coli-fermentering för VLP-produktion. PCR-testning Vårt IMX PCR-test tillåter jämna virussträngar i blodet, vilket är en robust teknik som hjälper läkare att hitta resultat. Detta är viktigt för snabb och korrekt upptäckt av infektioner, eftersom det förbättrar behandlingen.

Varför välja Yaohai GMP HTLV Antigen Manufacturing?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 GMP HTLV Antigen Manufacturing av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna till ett minimum. specialiserat på flera mikroorganismer som jäst intracellulär och extracellulär sekretion (avkastar upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L) Vi har också skapat ett GMP HTLV Antigen Manufacturing jäsningssystem för att utveckla bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att optimera processer som ökar avkastningen och minskar produktionen kostnader Genom att använda oss av ett starkt teknikteam säkerställer vi projektleveranser av hög kvalitet i rätt tid för att få ut dina exklusiva produkter snabbare på marknaden

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  GMP HTLV Antigen Manufacturing är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter över hela världen. Vårt regulatoriska team är väl insatt i globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med reglerna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  GMP HTLV Antigen Manufacturing är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska läkemedel. Vårt fokus har legat på mikrobiellt producerade vacciner och läkemedel som är lämpade för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna och tillverkningsteknologin som täcker hela proceduren som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi samlat på oss enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi hjälper våra kunder att följa föreskrifter som de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.