GMP-treponemantigenproduktion

• 

  Att uppnå kvalitetsgaranti i tillverkningen av treponemantigen genom GMP

  Dessa riktlinjer hjälper oss att spara pengar för företaget och också att förhindra eventuella hot som kan uppstå om de personer som använder dessa antigener lider av problem. Företaget använder GMP så de vet vad som finns i sina produkter. Resultatet av detta kan vara nöjda kunder som har större förtroende för produkterna de använder. För patienter som behöver dessa antigener är GMP viktigt för att säkerställa att testerna är korrekta och pålitliga. Det betyder att de flesta lokala livsmedelsdjur kan lita på att testerna fungerar väl, och om de behöver behandling.

• 

  Att förenkla treponemantigentillverkningsprocessen med GMP

  Treponemalantigen kräver ganska hög kvalitet [26]. Kvalitet betyder att antigenerna är rena och fungerar som de ska. Här kommer skyddad minnesutförande (GMP) in för att rädda dagen. Dessutom, för att göra dessa antigen måste allt vi använder testas och kontrolleras systematiskt enligt GMP-reglerna från materialförråd till verktyg som används. Dessa slags riktlinjer hjälper oss att hålla våra produkter rena och på den högsta kvaliteten möjliga. Detta betyder också att människor kan vara säkra på att våra treponemalantigen är säkra och fullt effektiva,

• 

  Att förstå betydelsen av GMP-kompatibilitet i treponemantigenproduktion

  Dessa är inte de enda fördelarna med att följa GMP vid förberedandet av treponemala antigener, men det skulle påskynda och förenkla processerna för att göra andra treponemer. Företag kan arbeta på samma sätt när de har fastställda regler och material och verktyg är desamma varje gång. Detta låter dem producera antigener snabbare och mer kostnadseffektivt. Detta är avgörande för treponemala antigener eftersom detta kommer att möjliggöra att fler människor kan testas, och också i en kortare tidsperiod. I grunden, ju snabbare vi kan producera dessa antigener, desto fler människor kommer att kunna dra nytta av dem.

Why choose Yaohai GMP-treponemantigenproduktion?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing är en av de tio främsta bioteknikföretagen som specialiserar sig på mikrobiologisk fermentation. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka forsknings- och utvecklingsmöjligheter och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionsserier för läkemedel enligt GMP-standarder för mikrobiologisk renadning och fermentation, samt två automatiserade fyll- och slutföringslinjer för flaskor och kassettor och förhandsfyllda sprutor är tillgängliga. De tillgängliga fermentationsskalerna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specificeringsområden för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificeringarna för förhandsfyllda sprutor och kassettor täcker mellan 1-3ml. Produktionen i verkstaden är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av handelsprodukter och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som distribueras runt om i världen.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna över hela världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och toppkvalitativa produkter som överensstämmer med reglerna för US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en erkänd kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetchefssystemet, ISO14001-miljöhälsosystemet och ISO45001-arbetsmiljösäkerhetssystemet.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudfokus ligger på produktionen av mikrobiella vaccin och terapeutiska medel för hantering av husdjur, människor och GMP Treponemal Antigen tillverkning. Vi är utrustade med moderna RD-plattformar samt tillverknings tekniker som täcker hela processen, från utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanker, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell produktion som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Under åren har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella baserade bio-processer. Över 200 projekt har lyckligt avslutats och vi hjälper våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi svara snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma är GMP Treponemal Antigen Produktion inom mikrobiellt härkomstade biologiska produkter. Vi erbjuder anpassad forskning och utveckling samt tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i flera modaliteter som rekombinanta subenhet-vacciner, peptidhormoner, cytokiner och växtfaktorer, enskiftdomänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi är experter inom flera mikrobiella värdar, såsom jäs extracellulär och intracellulär (uppgift upp till 15 gram per liter), bakterier med periplasmisk sekretion och löslig intracellulär inklusionskroppar (uppgift upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2-mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vaccin. Vi har en god prestation i att förbättra produktionsprocesser, vilket leder till högre uppgifter och minskade kostnader. Med ett mycket effektivt teknikteam garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide-produktion
• GMP-tillverkning av Virus-like Particle (VLP)-vaccin
• GMP Anti-CD8 VHH Produktion
• GMP Anti-EGFR VHH-produktion
• GMP Anti-HER3 VHH Produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Tillverkning
• GMP Fab Fragmentproducering

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.