GMP Treponemal Antigen Tillverkning

• 

  Att uppnå kvalitetssäkring vid tillverkning av treponemal antigen genom GMP

  Dessa riktlinjer hjälper oss att spara pengar för företaget och även att förhindra eventuella hot som kommer att uppstå om personer som använder dessa antigener drabbas. Företaget använder GMP så att de vet vad som finns i deras produkter. Resultatet av detta kan bli nöjdare kunder som har mer förtroende för de produkter de använder. För patienter som behöver dessa antigener är GMP viktigt för att säkerställa att testerna är korrekta och tillförlitliga. Vilket innebär att de flesta lokala matdjur kan lita på att testerna fungerar bra och om de behöver behandling.

• 

  Effektivisering av Treponemal Antigen Manufacturing Process med GMP

  Treponemala antigener kräver ganska hög kvalitet [26]. Kvalitet innebär att antigener är rena och fungerar som de ska. Det är här guarded memory execution (GMP) kommer in för att rädda dagen. Vidare, för att göra dessa antigener måste allt vi använder metodiskt testas och kontrolleras enligt GMP-regler från materialförberedelser till verktyg som används. Dessa typer av riktlinjer hjälper oss att hålla våra produkter rena och av högsta möjliga kvalitet. Detta betyder också att människor kan vara säkra på att våra treponemala antigener är säkra och fullt effektiva,

• 

  Förstå vikten av GMP-efterlevnad i Treponemal antigenproduktion

  Dessa är inte de enda fördelarna med att följa GMP för att framställa treponemala antigener men det skulle påskynda och förenkla processerna för att göra andra treponemes. Företag kan arbeta på väg, när de har satt regler och material och verktyg är desamma varje gång. Detta tillåter dem att göra antigenerna snabbare och mer ekonomiskt. Detta är avgörande för treponemala antigener eftersom detta kommer att tillåta fler människor att testas, och även under en kortare tidsperiod. I grund och botten, ju snabbare vi kan producera dessa antigener, desto fler människor kommer att kunna dra nytta av dem.

Varför välja Yaohai GMP Treponemal Antigen Manufacturing?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing är ett topp 10 bioteknikföretag specialiserat på mikrobiologisk fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med stark RD-kapacitet och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel i linje med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specifikationerna för påfyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. de förfyllda sprutorna och patronernas fyllningsspecifikationer täcker mellan 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår fabrik producerar stora molekyler som skickas runt om i världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter över hela världen. Vårt regulatoriska team är väl insatt i globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med reglerna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt primära fokus är produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för hantering av husdjur, human och GMP Treponemal Antigen Manufacturing. Vi är utrustade med banbrytande RD-plattformar samt tillverkningsteknologier som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Genom åren har vi samlat på oss stor kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att ta sig igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan svara snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma är GMP Treponemal Antigen Manufacturing i mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i många modaliteter som rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppar, enzymer, plasmid-DNA, mRNA och annat. Vi är experter på flera mikrobiella värdar, såsom extracellulär och intracellulär jäst (utbyte upp till 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk utsöndring samt lösliga intracellulära inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Med ett mycket effektivt teknikteam garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

Relaterade produktkategorier

• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutid tillverkning
• Tillverkning av GMP-vaccin mot virusliknande partiklar (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH-produktion
• GMP Anti-EGFR VHH-produktion
• GMP Anti-HER3 VHH-produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Tillverkning
• GMP Fab Fragment Production

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.