Yaohai är ett företag som bryr sig om människor som inte mår så bra. De är en grupp av människor som arbetar dygnet runt för att utveckla nya behandlingar för vanliga sjukdomar som påverkar människor över hela världen. Och en av de största hälsoproblem de arbetar mot är något som kallas HBV. Det är ett av de främsta smittsamma agenter som orsakar allvarliga sjukdomar och långsiktiga efterverkningar. Med sin forskning tror Yaohai att de kan göra skillnad i livet för dem som lider av denna sjukdom.
En av Yaohais viktigaste insatser för att bekämpa HBV är en Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP specialutvecklad uppfinning som heter HBsAg VLPs. Frånvaro av provhållare (för att förhindra skumformation högst upp): prov tas direkt från RNs (RNA-genom; RNPs enligt andra etablerade termer). Dessa partiklar liknar virus, men de är inga riktiga virus, så de kan inte alls göra dig sjuk. Yaohai har som mål att dessa VLPs ska lära kroppen att känna igen och bättre kunna slåss mot HBV-viruset. Detta är extremt spännande nyheter i kampen mot HBV!
HBsAg är ett unikt protein som HBV-viruset kan ha på sin yta. Yaohai skapar HBsAg VLP:er som bildar små nanopartiklar, som liknar HBV-viruset men saknar alla skadliga biologiska komponenter som kan orsaka infektion. Vad detta gör är att det låter immunsystemet, kroppens system som bekämpar sjukdomar, kunna identifiera dessa HBsAg VLP:er. Sedan, om det faktiska HBV-försöker komma in i kroppen, skulle immunsystemet vara på vakt och redo att avfärda viruset.
Yaohai arbetar med att förbättra immunsystemets respons genom att producera HBsAg VLP:er. Immunsystemet är en armé av superhjältar Tillverkning av bakteriofag Q VLP som lever i kroppen och bekämpar sjukdomar. HBsAg VLP:er kan vara ett mycket kraftfullt verktyg för att stoppa sjukdomen genom att utbilda immunsystemet att identifiera och attackera HBV-viruset. Och därför anser Yaohai att deras arbete med HBsAg VLP:er är så viktigt.
Lyckad vaccinutveckling för andra sjukdomar med hjälp av VLP:er har redan ägt rum. Nu undersöker Yaohai om de kan använda VLP:er för att bekämpa HBV också. De bästa potentiella användningarna av VLP:er för skydd mot HBV avslöjas fortfarande genom mycket viktigt forskningsarbete som de utför. Denna studie är ett betydelsefullt steg på vägen mot att tillämpa VLP:er inom sjukdomsbekämpning.
Yaohai fortsätter att arbeta ivrigt för att få mer insikt angående HBsAg VLP:er. De lär sig nya sätt att göra dessa delar så att de blir tyngre och effektivare. I denna undersökning, dessa VLP:er Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner utmanas på djur och människor för att utvärdera deras verkan mot HBV. Åndock bringar varje genombrott hopp om bättre terapi och en lösning för dem som drabbas av detta virus.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färning. Vi har byggt ett modernt anläggning utrustat med avancerade faciliteter samt starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem produktionslinjer för aktiva substanser som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och färningsprocesser finns tillgängliga, tillsammans med två automatiserade fyllnings- och slutförandelinjer för flaskor, kartuscher och förutfyllda spritpistol. Färningsmåtten som erbjuds är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1ml till HBV HBsAg VLP-utveckling. Spritpistor eller kartuscher som är förutfyllda fylls med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad garanterar en stabil tillförsel av kliniska prov och kommersiella produkter. De bulk-molekyler som produceras i vår fabrik kan levereras världen över.
HBV HBsAg VLP Development är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerade vaccin och terapeutiska medel som är lämpliga för människors, veterinära och husdjurs hälsoutveckling. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela processen från utvecklingen av mikroberstravar och cellbanker, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi samlat omfattande kunskap om mikrobiella bio-processer. Över 200 projekt har lyckligtvis avslutats, och vi hjälper våra kunder att följa regler såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen härledda från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom utveckling av HBV HBsAg VLP-vacciner (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi specialiserar oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jäszytor extracellulärt och intracellulärt (utbyte upp till 15 g/L), bakteriell periplasmsekretion, löslig intracellulär tillväxt och inkluasionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi specialiserar oss på att förbättra processer, öka produktyielden och minska produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och kvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era exklusiva produkter snabbare till marknaden.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som inkluderar utveckling av HBV HBsAg VLP samt regeringsärenden. Vi har ett kvalitets管理系统 som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och globala regler. Vår grupp av expertteam i regeringsärenden är skicklig i globala regeringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser, högkvalitativa produkter och efterlevnad av reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsgranskningen av den europeiska unionens Kvalificerade Person (QP) för vår GMP-kvalitets管理系统 och vårt produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitets管理系统, ISO14001 Miljö管理系统 och ISO45001 Yrkeshälsoskydd och Säkerhets管理系统.