Hepatit B är en sjukdom som miljoner lider av globalt. Det är en leverinfektion som orsakas av viruset hepatit C, som även kan leda till levercancer om den inte behandlas. Levern är ett viktigt organ som hjälper till med matsmältningen och filtrerar bort skadligt material från blodet. Hepatit B kan resultera i allvarliga störningar, en av anledningarna till att det är mycket viktigt att vi upptäcker hur detta kan förebyggas och behandlas. Yaohai VLP jäsnings- och reningsprocess företaget tävlar för närvarande om att göra vacciner och behandlingar så att alla kan hålla hepatit B i schack.
För närvarande har hepatit B mer effektiva vacciner men presenteras inte som ett idealiskt sätt att vaccinera sig. Även om individer är helt vaccinerade finns det fortfarande fall där människor kan bli sjuka och få viruset. Problemet är att hepatit B kan vara dödlig, särskilt för dem som har en svag kropp som spädbarn och gamla människor. Det är därför man avser att utveckla förbättrade vacciner som hjälper människor mot infektioner och skyddar dem från detta farliga virus.
Yaohai har en ny teknologi vid namn HBV HBcAg VLP för att utveckla en ny generation hepatit B-vacciner med förbättrad prestanda, där "VLP" indikerar "virusliknande partikel. “ Vilket vill säga att vaccinet liknar och fungerar som viruset, men det är inte viruset. Men en av anledningarna till att vaccinet är så effektivt är att när vi ger det till någon tränar det kroppen mot hur ett verkligt hot kan se ut. Då kan immunförsvaret vara redo att utrota det riktiga viruset om det lyckas ta sig in i dig. DettaVLP-vaccinproduktion i E. coli hjälper vaccinet, eftersom det tränar kroppen att förebygga hepatit B.
HBV cAg VLP-teknologi, hjälper till att utveckla ny behandling för hepatit B, som detta virus kan orsaka de flesta människor på sjuksäng och återhämtning är nyckelpunkten efter infektion. Dessa VLP-vaccintestning kan släppa läkemedlet till endast de leverceller som är hem för infektionen. På så sätt kan medicinen verka där den behövs. Behandlingen fungerar genom att gå efter de celler som har infekterats, döda viruset och förhindra att det replikerar till ytterligare celler. Det är väldigt spännande, eftersom det kan innebära avsevärt förbättrade behandlingar för dem som för närvarande lider av hepatit B.
Hur fungerar Yaohais teknologi egentligen? Och allt börjar med att lära känna själva Hepatit B-viruset. Det finns många saker i viruset, en är ett protein som heter HBcAg. En av de saker som den gör är att den tar detta HBcAg-protein och får sedan VLP:er att se ut som själva viruset. De VLP-RNA-vaccintillverkning kan användas som ett vaccin för att skydda mot sjukdomen, eller laddas med medicin och leverera det direkt in i kroppen. Denna nya strategi leder faktiskt till ett stort paradigmskifte när det gäller hur vi tacklar hepatit B.
VLPs av HBcAg ger oss hopp om överlägsen Hep B-förebyggande och behandling på bara några år, snart förbigående glädjeämnen så få får första hand. Det är mycket viktigt eftersom hepatit B kan vara en livslång infektion. Med Jästjäsning för VLP-produktion ny arbetsprocess för lösningar som HBV HBcAg VLPs, så det hjälper världen att bli en hälsosammare plats.
Yaohai Bio-Pharma, en HBV HBcAg VLP Development tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har byggt en modern fabrik utrustad med moderna faciliteter och stark RD och tillverkningskapacitet. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som är kompatibla med GMP-standarder för mikrobiell rening och jäsning, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner, samt nålar som är förfyllda, är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar från 100L till 500L, 1000L, till 2000L. Fyllningsvolymerna varierar från 1 ml till 25 ml. Förfyllda sprutor eller patroner är fyllda med motsvarande 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgången till stabila kliniska prover och kommersiella produkter. De stora molekylerna som produceras i vår anläggning är lätt tillgängliga för internationell leverans.
Yaohai BioPharma, en HBV HBcAg VLP Development Microbial CDMO, integrerar regulatoriska frågor och kvalitetsledning. Vi har ett kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder, såväl som regelverk över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara, högkvalitativa produkter och att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA är också uppfyllt. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av Europeiska unionens kvalificerade person (QP) för att säkerställa vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsplats. Vi har också klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktionen av HBV HBcAg VLP Utveckling och behandlingar för att behandla husdjur, människor och veterinär hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter som härrör från mikrobiella källor. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning, samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika modaliteter, inklusive rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA olika mRNA och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive HBV HBcAg VLP Development intracellulär och extracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden.