Yaohai Bio-Pharma erbjuder tjänster inom regleringsärenden för biologiska produkter.
Vår grupp kan hjälpa till att utforma anpassade strategier och erbjuda lämplig regleringsstöd på alla utvecklingssteg, inklusive rådgivning om regleringsstrategi, ansökan om Investigational New Drug (IND), ansökan om Biologics License Application (BLA) och eftermarknad.
Vi har erfarenhet av regeringsärenden relaterade till rekombinanta biologiska produkter som uttrycks i mikrobiella system (t.ex., Escherichia Coli , Jod). Vi har varit inblandade i stöd för regleringsstrategi och IND-inlämning för olika modaliteter, inklusive virusvektorvaccin, virusliknande partikel (VLP) vaccin, VLP-bärarprotein, cytokin (interleukin), fibroblastväxtfaktor (FGF), transkriptionsfaktorer, IgG proteas och Cas 9 nuclease för cell- och generapi. Dessutom kan våra globala partner hjälpa dig med globala regleringsärenden, som IND/CTA och BLA/MAA.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
