Čo je saRNA (saRNA) a ako funguje? Ide o neobvyklý typ RNA, samozosilňujúcej sa RNA – saRNA, ktorá sa dokáže sama reprodukovať. Tu sa stretávajú bunkové procesy: RNA, jedna z malých veľkých príšer v našom tele. Tieto proteíny vykonávajú v našom tele mnoho základných funkcií, ako je vývoj svalov, boj proti infekciám a rast tela. Budúcnosť je svetlá s rôznymi aplikáciami s touto technológiou možnosti saRNA silnejšou pre vakcíny a liečbu chorôb, bude to veľmi zaujímavé, kým nebude atraktívne pre vedcov, pretože v porovnaní s vysokou účinnosťou v praxi (14).
Teraz poďme diskutovať o obmedzení. Cappling, pridanie unikátneho cappingu na 5' koniec vznikajúcich RNA transkriptov. Táto časť je bariérou na ochranu RNA pred rozpadom v našich bunkách. Pomáha tiež bunke rozpoznať RNA, aby ju mohla správne využiť na produkciu bielkovín, ktoré naše telo vyžaduje. Toto zakrytie je nevyhnutné pre saRNA terapeutiká, inak RNA nie je možné použiť alebo môže byť dokonca zničená.
Optimalizácia účinnosti uzáveru je nevyhnutná pre efektívnosť Reportér saRNA. Ak sa však zakrytie vykoná nesprávne, saRNA by sa rozpadla príliš skoro alebo ju bunka nebude schopná správne zaznamenať. To môže zabrániť produkcii bielkovín, takže naše telo nedostane pomoc s liečivou a regeneračnou silou, ktorou je prirodzene vybavené na nápravu poškodenia počas zranenia alebo odvrátenie infekcie.
D) Proces uzatvárania je príliš účinný a väčšina molekúl saRNA je sekvestrovaná v bunkách príliš dlho. Tieto zvyčajne vedú k nebezpečným vedľajším účinkom, ktoré sú nežiaduce. V ideálnom vzorci účinnosti je preto absolútne kľúčové dosiahnuť túto rovnováhu [..]. Pred testovaním terapie saRNA na ľuďoch musí prejsť rozsiahlym testovaním.
Rovnako dôležité, ako efektívne je limitovanie, saRNA-LNP Encapsulation Protocol dostať sa na to monumentálne ťažšie. Napriek tomu môžu mať rôzne typy druhov SaRNA špecifické potreby na zakrytie. Existuje celý rad spôsobov výroby tohto uzáveru, ak ho informácie o týchto spôsoboch ešte viac komplikujú. Na druhej strane nie je jednoduché vypočítať účinnosť limitovania a mnohé techniky vyžadujú drahé vybavenie a množstvo know-how.
To podnietilo výskumníkov z Yaohai a ďalších výskumných ústavov, aby začali aktívne formulovať nové metódy a technológie na riešenie týchto prekážok. Spoločne tiež experimentujú s novými krycími komponentmi alebo zmenami, ktoré môžu urobiť molekuly saRNA robustnejšími a bunkami ich ľahšie detegovať. Dokonca vytvárajú techniky na rýchle testovanie účinnosti cappingu v reálnom čase alebo v rámci buniek, čo vedie k rýchlemu limitovaniu s vysokou presnosťou.
Vývoj osvedčených postupov a usmernení na meranie Výroba plazmidov mRNA účinnosti jednotlivého produktu alebo medzi rôznymi produktmi saRNA. Teoreticky, ak by bola rakovina relatívne neškodná a nečinná, pre vedcov a lekárov by bolo jednoduchšie preosiať údaje, aby zistili, ktoré liečby fungujú najlepšie.
Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma, líder v testovaní účinnosti saRNA v oblasti mikrobiálnych biologických látok, sídli v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov a domácich zvierat. Máme moderné RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierskych mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, vďaka čomu dokážeme zabezpečiť úspešnú dodávku tých najlepších okrajové riešenia. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho biologického spracovania. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonávaní nariadení, akými sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im aj s austrálskym TGA a čínskym NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok vytvorených z testovania účinnosti saRNA Capping Efficiency Testing. Ponúkame prispôsobené riešenia RD a výroby, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové protilátkové enzýmy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vytvorili sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. Využitím silného technologického tímu môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektu, ktoré prinesie váš produkt na trh rýchlejšie.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa testovanie účinnosti saRNA Capping, ako aj regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj globálnymi predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme vysledovateľnosť výrobných procesov kvalitných produktov, ako aj dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Spokojné sú aj Austrália TGA a Čína NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP, ako aj naše výrobné zariadenie. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme výrobné zariadenie na testovanie účinnosti saRNA s robustnými schopnosťami RD a špičkovými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok v súlade s normami GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky a zásobníky, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné váhy zahŕňajú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1ml do 25ml. špecifikácie plnenia naplnenej kazety alebo injekčnej striekačky sa pohybujú medzi 1-3 ml. Výrobná dielňa je v súlade s cGMP a poskytuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.