Čo je saRNA (saRNA) a ako funguje? Ide o neobvyklý typ RNA, samovzostupujúcu RNA – saRNA, ktorá sa dokáže samo reprodukovat. Toto je miesto, kde sa stretnú bunkové procesy: RNA, jedna z tých malých veľkých monster v našom tele. Tieto proteíny vykonávajú mnoho životne dôležitých funkcií v našom tele, ako je rozvoj svalov, boj proti infekciám a rast tela. Budúcnosť je jasné s rôznymi aplikáciami tejto technológie saRNA, možnosť silnejšie pre vakcíny a liečby ochorení, čo bude veľmi zaujímavé až priesvedčivé pre vedcov kvôli vysokému efektu v praxi (14).
Teraz pогuvme o uzatváraní. Uzatváranie, pridanie unikátneho uzatvárateľného fragmentu na 5′ koniec novovytvorených RNA transkriptov. Táto časť slúži ako bariéra na ochranu RNA pred lámaním v našich bunkách. Pomáha tiež bunke v rozpoznávaní RNA, aby ju mohla využívať správne na vyrobenie proteínov, ktoré potrebuje náš telo. Toto uzatváranie je nevyhnutné pre saRNA terapiu, inak nebude RNA možné použiť alebo môže byť dokonca ničená.
Optimalizácia účinnosti zakončovania je nevyhnutná pre účinnosť Reportér saRNA . Napriek tomu, ak je zakončovanie spravené nesprávne, tak saRNA príliš skoro rozpadne alebo bunka nebude schopná ju správne zaznamenať. To môže zabrániť produkcií bílkovín, takže naše telo nebude mať pomoc pri hojení a regenerácii, ktorou je prirodzeno vybavené na opravu poškodení po zranení alebo obranu pred infekciou.
D) Proces zakončovania je príliš účinný a väčšina saRNA molekúl je príliš dlho uzavretá vo vnútri buniek. Toto obvykle viede ku nežiaducim nebezpečným vedľajším účinkom. V ideálnom vzorci účinnosti je preto absolútne kľúčové dosiahnuť tento rovnováhu [..]. Pred testovaním terapie saRNA na ľuďoch musí prejsť širokým testovaním.
Rovnaké ako je efektívne zakončovanie životné dôležité, protokol encapsulácie saRNA-LNP stále sa lepšie mu je obrovsky ťažšie. Pri tomto, rôzne typy SaRNA môžu mať špecifické potreby zakončenia. Existuje mnoho spôsobov, ako vytvoriť toto zakončenie, a informácie o týchto spôsoboch to robia ešte komplikovanejšie. Z drugé strany nie je výpočet účinnosti zakončenia triviálny, a mnohé techniky vyžadujú drahé vybavenie a veľa znalostí.
To viedlo výskumníkov z Yaohai a inštitútov k aktívnej formulácii nových metód a technológií na riešenie týchto prekážok. Spoločne experimentujú aj s novými komponentami alebo úpravami zakončenia, ktoré môžu urobiť molekuly saRNA robustnejšími a jednoduchšími na detekciu bunkami. Vytvárajú dokonca techniky na rýchle testovanie účinnosti zakončenia v reálnom čase alebo v bunke, čo viede ku rýchlemu vysokopresnému zakončeniu.
Vývoj najlepších postupov a smerníc na meranie výroba mRNA plazmidov efektívnosť jednotlivého produktu alebo medzi rôznymi saRNA produktmi. Teoreticky, udržaním rakoviny relatívne neškodnou a línou by bolo jednoduchšie pre vedcov a lekárov filtrovať dáta, aby zistili, ktoré liečby fungujú najlepšie.
Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti testovania účinnosti capping saRNA mikrobiálnych biologic, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálnymi liečivami a vakcínami vhodnými na manažment zdravia ľudí, veterinárneho zdravotníctva a domácich zvierat. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces – od inžinierskeho dizajnu mikrobiálnych štrien, bunkových bank, vyvíjanie procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodávky najmodernších riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho biozpracovania. Uspěšne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Pomáhame im aj s Austrálskym TGA a Čínskym NMPA. Díky našim skúsenosťom a odbornostiam sme schopní rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti v produkcií biologickej látky vytvorených z saRNA Capping Efficiency Testing. Ponúkame prispôsobené riešenia RD a výroby, pričom zabezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela enzýmy, plazmidová DNA MRNA a mnoho iného. Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a baktériach intracelulárneho rozpustného a inklúziového tela (výnosy až 10g/L). Vytvorili sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technologickej tímu môžeme zabezpečiť časovo náročné a spoľahlivé dodanie projektu, čo prinieslo váš produkt na trh rýchlejšie.
Yaohai BioPharma je jednou z TOP 10 mikrobiologických CDMO, ktorá začleňuje testovanie účinnosti kapovania saRNA, ako aj regulačné veci. Máme systém manažmentu kvality, ktorý je v súlade so súčasnými štandardmi GMP, ako aj s globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má zručnosti v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme slediteľné výrobné procesy, kvalitné produkty, ako aj dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste Kvalifikovaného Osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a našu výrobnú zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému Manažmentu Kvality ISO9001, Systému Manažmentu Prostredia ISO14001 a Systému Manažmentu Zdravia a Bezpečnosti Práce ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiat top výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme výrobnú zariadenie na testovanie účinnosti zakončenia saRNA s silnou RD kapacitou a modernými výrobnými zariadeniami. Päť výrobných linií látky liekov podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve linie na vyplňovanie flašiek a kartrídžov vrátane predvyplnených jadier sú k dispozícii. K dispozícii sú fermentačné mierky 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie flašiek sa pohybujú od 1ml - 25ml. Specifikácie predvyplnených kartrídžov alebo šypôk sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a ponúka stabilné dodávky komerčných produkcie a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.