Výroba faktora nekrózy nádorov (TNF).

• 

  Rozdelenie produkcie TNF krok za krokom

  Formulácia: Potom sa proteín TNF vyčistí a prevedie do užívateľsky príjemnej formy, ktorú môžu pacienti užívať. Môže to byť liek alebo injekcia, ktorú môžu lekári použiť na pomoc svojim chorým.

• 

  Pokroky a príležitosti

  PRODUKCIA TNF V poslednej dobe došlo k skutočne vzrušujúcemu vývoju vo výrobe TNF. Tieto pokroky umožnili konštrukciu TNF proteínov, ktoré boli nielen bezpečnejšie, ale aj menej imunogénne. Všetky tieto produkty TNF, ktoré teraz vyrábame, sú nielen bezpečné, ale majú aj veľmi silné účinky pri mnohých rôznych chorobách. Okrem toho produkcia TNF je rastúcou oblasťou, a preto predstavuje množstvo silných príležitostí pre rôzne typy liečby na báze TNF. Tieto nové spôsoby majú schopnosť transformovať zdravotnú starostlivosť spôsobmi, ktoré môžu mnohým pacientom ponúknuť zmysluplnú zmenu.

• 

  Riešenie zložitostí v procese

  Hoci je prítomnosť TNF kritická, je tiež náročná na výrobu a musí sa zhutňovať veľmi bezpečným spôsobom. Akýkoľvek cudzí materiál alebo nečistota, ktorá kontaminuje konečný produkt, či už počas výroby alebo manipulácie, by mohla ohroziť pacientov, ktorí potrebujú liečbu TNF. Problémy, ktoré môžu vyplynúť aj zo spôsobu, akým sa proteín vyrába, ako je formulovaný a skladovaný. Napriek tomu je jej konkurent Yaohai Company odhodlaný tieto výzvy riešiť. Sú to silné imunosupresívne činidlá, a preto využívajú najmodernejšie technológie a prísne kontroly kvality na výrobu produktov TNF, ktoré sú pre pacientov bezpečné.

Prečo si vybrať Yaohai Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnou výrobou faktora nekrózy nádorov (TNF) a predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú urýchliť biologické spustenie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Úspešne sme absolvovali aj prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov vytvorených z mikroorganizmov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii rizika Pracovali sme s rôznymi spôsobmi, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny peptidy hormóny cytokíny rastové faktory jednodoménové protilátky enzýmy plazmid DNA, mRNA a iné Špecializujeme sa na rôzne mikroorganizmy, kvasinky a mikroorganizmy. 15g/L) baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém BSL-2 na vytvorenie faktora nekrotizujúceho nádory (TNF) Výroba vakcín Sme odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov, zvyšovanie výnosov a znižovanie nákladov Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý nám zaisťuje včasné a špičkové dodanie vašich projektov na trh.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším primárnym zameraním je výroba mikrobiálnych vakcinácií a terapeutík pre domáce zvieratá, výrobu ľudí a faktora nekrózy nádorov (TNF). Sme vybavení špičkovými platformami RD, ako aj výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj metód a procesov až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávky nových riešení. V priebehu rokov sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biopalív. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a našim klientom pomáhame prejsť nariadeniami, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež pri navigácii v Austrálii TGA a Číne NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie s pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými výrobnými kapacitami RD. K dispozícii je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami na liekovky, ako aj náplne, ako aj naplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Špecifikácie plnenia injekčných liekoviek pokrývajú 25 ml - 1 ml. špecifikácie naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Náš závod produkuje veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1
• Výroba fragmentov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.