Výroba skráteného tkanivového aktivátora plazminogénu (tPA).

• 

  Maximalizácia výnosu v skrátenej výrobe tPA

  Yaohai tiež objavil spôsoby, ako zvýšiť množstvo skráteného tPA, ktoré môžu generovať počas výroby. Dôsledkom toho je, že môžu produkovať vysoký objem skráteného tPA bez iných proteínov počas relatívne krátkeho časového obdobia. Robia to optimalizáciou procesov, ako je fermentácia a čistenie. Fermentáciou sa pestujú správne materiály pre tPA, zatiaľ čo čistenie zabezpečuje, že konečný produkt je čistý a bezpečný pre pacientov. Preto sa snažíme tieto procesy zefektívniť, aby túto zásadnú liečbu mohlo dostať viac ľudí.

• 

  Zníženie nákladov so skrátenou produkciou tPA

  Yaohai potom môže vyrobiť liek s nižšími nákladmi pomocou skráteného tPA. Táto skrátená verzia tPA je rovnako účinná ako bežná tPA, ale za výrazne nižšie náklady. To je dobrá správa pre pacientov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, pretože môžu ušetriť na liečbe. Keď náklady klesnú, pomoc, ktorú potrebujú, dostane viac ľudí. Tento prístup je kľúčový, pretože každý by mal mať prístup k život zachraňujúcej liečbe bez strachu z vysokých nákladov.

• 

  Zefektívnenie skrátenej výroby tPA pre rýchlejší prístup k ľuďom zachraňujúcim život

  Teraz, s oveľa lepšími spôsobmi, ako urobiť skrátené tPA, to Yaohai dokáže rýchlo. Je to potrebné najmä pre pacientov, ktorí naliehavo potrebujú tento kritický liek. Ak sa stane niečo zlé, napríklad prírodná katastrofa alebo pandémia, schopnosť rýchlo produkovať viac tPA môže zachrániť životy. Yaohai sľubuje, že túto život zachraňujúcu liečbu sprístupní pacientom vtedy, keď ju budú najviac potrebovať. Ich rýchly obrat v reakcii na zvýšený dopyt je veľkou súčasťou ich poslania.

Prečo si vybrať Yaohai Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Manufacturing?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa riadenie kvality a regulačné otázky. Vyvinuli sme solídny systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy, ako aj vysokokvalitné produkty v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Skrátený tkanivový aktivátor plazminogénu (tPA) Manufacturing a China NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Prešli sme aj prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najlepších aktivátorov skráteného tkanivového plazminogénu (tPA) na výrobu biologických produktov, je špecialista na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov. Poskytujeme riešenia a výrobu RD na mieru, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín, peptidových hormónov, cytokínových rastových faktorov, enzýmov s jednodoménovými protilátkami, plazmidovej DNA, rôznych mRNA a ďalších. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane skráteného tkanivového aktivátora plazminogénu (tPA), ktorý produkuje intracelulárnu a extracelulárnu sekréciu (výťažok až 15 g/l) a intracelulárne rozpustné baktérie a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Zaviedli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie vakcín na báze baktérií. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a znižovanie výrobných nákladov. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším hlavným zameraním je výroba mikrobiálnych vakcinácií a terapeutík pre domáce zvieratá, výrobu ľudských a skrátených tkanivových aktivátorov plazminogénu (tPA). Sme vybavení špičkovými platformami RD, ako aj výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj metód a procesov až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávky nových riešení. V priebehu rokov sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biopalív. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a našim klientom pomáhame prejsť nariadeniami, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež pri navigácii v Austrálii TGA a Číne NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1
• Výroba fragmentov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.