Vývoj a komercializácia terapeutických enzýmov

• 

  Revolučná medicína prostredníctvom enzýmových terapií

  Enzýmové terapie môžu tiež pomôcť pri liečbe historicky rezistentných chorôb, ako sú genetické poruchy. Prostredníctvom mechanizmu účinku, ktorý je silnejšie zameraný na určité gény, sú enzýmy schopné korigovať genetické abnormality a celkovo tlmiť progresiu ochorenia a ďalšie komplikácie ovplyvňujúce zdravie pacienta a kvalitu života. To je úžasný potenciál pre mnohých, ktorí s týmito podmienkami bojujú už veľmi dlho.

• 

  Prísľub a výzvy liečby založenej na enzýmoch

  Ďalej, lepšie pochopenie aplikácií enzýmových terapií pri rôznych chorobách si vyžaduje ďalší výskum. Hoci existuje veľa pekných štúdií, ktoré naznačujú, že by to mohlo byť veľmi užitočné, máme pred sebou ešte dlhú cestu, kým pochopíme, ako môžeme systematicky využívať enzýmy v terapii rôznych chorôb. Vedci hľadajú iné spôsoby, ako podrobiť terapiu vakcínou proti rakovine konečnému testu.

• 

  Most medzi vedou a zdravotníctvom

  Napriek tomu je Yaohai odhodlaný priniesť svoje enzýmové terapie čo najväčšiemu počtu pacientov v núdzi. Majú nezdolného ducha a plánujú pokračovať vo výskume a vývoji, pretože majú pocit, že enzýmové terapie ponúkajú skutočný prísľub pre milióny ľudí. Táto schopnosť nie je neomylná, ale s použitím vhodného nasadenia a inovácií nemajú enzýmové terapie doslova žiadne hranice.

Prečo si vybrať Yaohai Therapeutic Enzyme Development and Commercialization?

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík Boli sme zapojení do mnohých spôsobov, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné peptidy hormóny cytokíny rastové faktory protilátky s jednou doménou enzýmy plazmid DNA, mRNA a iné Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako sú kvasinkový extracelulárny vývoj a vývoj Enzyme do 15g/l) a intracelulárne rozpustné baktérie a inklúzne telieska (výťažky až 10g/l) Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín Zameriavame sa na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie nákladov Máme efektívny technologický tím, ktorý zaručuje včasné a vysokokvalitné dodanie projektov Pomáha nám to rýchlejšie uvádzať vaše jedinečné produkty na trh

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre vopred naplnené liekovky, zásobníky a ihly. Dostupné váhy na fermentáciu sú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem náplne sa pohybuje od 1 ml až po vývoj a komercializáciu terapeutických enzýmov. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom 1-3 ml. Naša výrobná dielňa v súlade s cGMP zabezpečuje stálu dodávku klinických vzoriek a komerčných produktov. Objemové molekuly vyrobené v našej továrni môžu byť odoslané do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO pre mikrobiálne biologické látky, sa nachádza v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré predstavujú vývoj a komercializáciu terapeutických enzýmov pre zdravie ľudí, zvierat a domácich zvierat. Máme najmodernejšie platformy RD, ako aj výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces, od vývoja mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú výrobu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im aj s Austráliou TGA a Čínou NMPA. Naše skúsenosti a odborné znalosti, ako aj naše rozsiahle znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa vývoj a komercializáciu terapeutických enzýmov, ako aj regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj globálnymi predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme vysledovateľnosť výrobných procesov kvalitných produktov, ako aj dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Spokojné sú aj Austrália TGA a Čína NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP, ako aj naše výrobné zariadenie. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

Súvisiace kategórie produktov

• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1
• Výroba fragmentov GLP-1
• Produkcia mutácie GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.