Výroba interferónu-Beta (IFN-Beta).

• 

  Prekonanie výziev výroby interferónu-Beta (IFN-Beta).

  S cieľom vyriešiť tento problém spoločnosť Yaohai zaviedla prísne obmedzenia na kontrolu kvality zdrojov aj výroby. Tieto kroky pozostávajú z použitia špecializovaných nástrojov a techník, okrem nepretržitého dohľadu a testovania na IFN-Beta proteíne tak, aby bol čistý a vhodný na použitie. Táto úroveň podrobností je kľúčová, aby sa zabezpečilo, že liek určený pre pacientov nebude nič kontaminovať.

• 

  Inovácie vo výrobe interferónu-Beta (IFN-Beta) pre vyššiu kvalitu

  V IFN-Beta, ktoré Yaohai vyrába, sa vždy snaží použiť súčasné dostupné nástroje a technológie, aby vytvoril ten najlepší produkt, aký môžu. To zahŕňa aj použitie sofistikovaných prístupov, ako je chromatografia a ultrafiltrácia, ktoré sa používajú na vyčistenie proteínu pri vylúčení nečistôt.

• 

  Budúce vyhliadky a príležitosti

  Okrem toho profesionálna skupina vedcov a inžinierov v Yaohai neustále pracuje na vymýšľaní nových a kreatívnych výrobných metód. Ich cieľom je vyvinúť lepší a dostupnejší IFN-Beta pre každého, kto to potrebuje. Vždy hľadajú spôsoby, ako uľahčiť výrobu tohto životne dôležitého proteínu, o ktorom sa domnievajú, že by zlepšilo liečbu.

Prečo si vybrať Yaohai Interferon-Beta (IFN-Beta) Manufacturing?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba interferónu-Beta (IFN-Beta) Výroba a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnou výrobou interferónu-Beta (IFN-Beta) a predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú urýchliť biologické spustenie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Úspešne sme absolvovali aj prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené modernými zariadeniami a silnými výrobnými kapacitami RD. Máme päť liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s požiadavkami GMP na mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, ako aj dve linky na plnenie, ktoré sú automatizované na náplne, liekovky, ako aj naplnené injekčné striekačky. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Interferón-Beta (IFN-Beta) Výroba pre vias je 1 ml až 25 ml, zatiaľ čo špecifikácie naplnené injekčné striekačky a zásobníky pokrývajú 1-3 ml. Naša výrobná dielňa je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky klinických vzoriek, ako aj komerčných položiek. Naša továreň produkuje veľké molekuly, ktoré sa posielajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s vývojom biologických látok pochádzajúcich z mikroorganizmov Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru, pričom riziká udržiavame na minime Použili sme rôzne spôsoby vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov hormónov a cytokínov Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako sú intracelulárne a extracelulárne kvasinky, vnútrobunkové a extracelulárne vylučovanie až po rozpustné a 15g telesné vylučovanie (výťažky až 10 g/l) Vytvorili sme tiež Výrobný fermentačný systém Interferón-Beta (IFN-Beta) na vývoj vakcín na báze baktérií Sme odborníkmi na optimalizáciu procesov zvyšujúcich výnosy, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Využitím silného technologického tímu zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie vašich exkluzívnych produktov na trh rýchlejšie

Súvisiace kategórie produktov

• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1
• Výroba fragmentov GLP-1
• Produkcia mutácie GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.