Veľká pochvala Yaohai Changovi za prevrat v tkanivovom inžinierstve s jedinečným typom kolagénu, humanizovaným kolagénom typu III. Cieľom tkanivového inžinierstva je opraviť alebo nahradiť poškodené tkanivá. Toto Výroba agonistov GLP-1 umožňuje pestovať nové bunky alebo tkanivá v sterilnom laboratórnom prostredí, ktoré môže podporiť ľudí s chorobami alebo zraneniami. Kolagén k tomu neodmysliteľne patrí, keďže je to vlastne najhojnejšie zastúpený proteín v našom tele. Je mimoriadne dôležitý pre nosenie našich tkanív, kde slúži ako rám, ktorý zabraňuje ďalšiemu kódovaniu štruktúr orgánov v tele.
Spoločnosť Yaohai vynaložila úsilie na zlepšenie techniky výroby kolagénu typu III. Vytvárajú kolagén, ktorý sa veľmi zhoduje s typom, ktorý sa nachádza v našom tele. Jedným z takýchto prípadov je humanizácia Výroba analógov GLP-1 je veľmi špeciálny typ kolagénu, ktorý, keď sa používa v tkanivovom inžinierstve, umožňuje ľuďom hojiť sa rýchlosťou a hustotou oveľa lepšie ako pri iných typoch. Tento kolagén, keď ho lekári používajú pri liečbe, môže pomôcť urýchliť čas zotavenia po zraneniach alebo operáciách.
Humanizovaný typ III Výroba plazmidovej DNA GMP by mohla spôsobiť revolúciu v hojení rán, regenerácii kostí a potenciálne nám umožniť pestovať orgány pre pacientov, ktorí ich potrebujú. Naše telá sú tiež náchylnejšie prijať ich tak, ako vyzerajú a pôsobia ako ľudské tkanivo. A pacienti, ktorí profitujú z používania tohto jedinečného kolagénu, môžu vykazovať lepšie výsledky a rýchlejší proces obnovy.
Kolagén sa často získava zo zvierat, ako sú kravy alebo ošípané. V kvalite tohto živočíšneho kolagénu je však široká škála. Niekedy môže byť menej vhodný pre niektoré lekárske aplikácie. Tým, že kolagén typu III je podobný ľudskému kolagénu, Yaohai zlepšil svoju účinnosť pre pacientov. S ním môžeme lekárom dodať štandardnejší a predvídateľnejší kolagén dobrej kvality, ktorý používajú na výrobu tkanív a orgánov, pretože úprimne povedané, ich súčasné verzie nebudú pre pacientov prínosom.
Okrem toho spoločnosť používa napr Biovýroba ľudského inzulínu na extrakciu kolagénu, vždy hľadá najnovší spoiler vo výrobe komerčného kolagénu typu 2. Pomocou tejto technológie vyvinuli kolagénové produkty vyššieho štandardu v komerčnom využití, ktoré sa dajú aplikovať mnohými rôznymi spôsobmi tak, že sa ich medicínskeho použitia nemusíte báť. Toto je sľubná nová aplikácia tkanivového inžinierstva a môže skutočne spôsobiť revolúciu v medicíne v prospech taktiky zameranej na pacienta.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov Humanized Type III Collagen Manufacturing, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie s pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými výrobnými kapacitami RD. K dispozícii je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami na liekovky, ako aj náplne, ako aj naplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Špecifikácie plnenia injekčných liekoviek pokrývajú 25 ml - 1 ml. špecifikácie naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Náš závod produkuje veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.
Výroba humanizovaného kolagénu typu III je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Zaviedli sme robustný systém kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím je dobre oboznámený s globálnymi regulačnými rámcami na urýchlenie biologických štartov. Garantujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby skontroloval náš systém GMP a výrobné zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je humanizovaná výroba kolagénu typu III v biologických prípravkoch získaných z mikroorganizmov. Ponúkame zákazkové RD ako aj výrobné riešenia pri minimalizácii rizika. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokínové rastové faktory, jednodoménové protilátky, enzýmy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Sme odborníkmi na niekoľko mikrobiálnych hostiteľov, ako sú kvasinkové extracelulárne a intracelulárne (výťažok až 15 gramov na liter), baktérie periplazmatickej sekrécie, ako aj rozpustné intracelulárne inklúzne telieska (výťažok až 10 gramov/l). Okrem toho sme vyvinuli platformu mikrobiálnej fermentácie BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú náklady. S vysoko efektívnym technologickým tímom zaručujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.
Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom humanizovaného kolagénu typu III CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Vlastníme špičkové RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, cez spracovanie bunkového bankovníctva a návrh metód až po klinickú a komerčnú výrobu, čím zaisťujeme, že dokážeme zabezpečiť úspešné dodanie tých najpokročilejších riešení. . Nazhromaždili sme obrovské množstvo poznatkov v oblasti mikrobiálneho spracovania biologických materiálov. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.