Veľká pochvala pre Yaohai Changa za revolučné prístupy v inžinierstve tkanív pomocou jedinečného typu kolagenu, ľudského typu III kolagenu. Cieľom inžinierstva tkanív je opraviť alebo nahrať poškodené tkany. Toto Výroba agonistov GLP-1 umožňuje rast nových buniek alebo tkanív v sterilnom laboratórnom prostredí, ktoré môže podporovať ľudí s ochoreniami alebo poraneniami. Kolegen je neoddeliteľnou súčasťou tohto procesu, pretože je v skutočnosti najrozšírenejším bílkovinou v našich telách. Je extrémne dôležitý pre nosenie našich tkanív, kde slúži ako rám, ktorý bráni ďalšiemu tvorbu štruktúr orgánov v tele.
Yaohai sa snaží urobiť pokroky v technike výroby kolagenu typu III. Vyrábajú kolagen, ktorý sa blíži k tomu, ktorý sa nachádza v našich telách. Jedným z príkladov je humanizovaný Výroba analógu GLP-1 je veľmi špeciálny druh kolagenu, ktorý pri použití v inžinierskej biológii pokoja umožňuje ľuďom zacurať sa rýchlejšie a hustejšie ako s inými typmi. Tento kolagen, keď ho použijú lekari vo svojej praxi, môže pomôcť skrátene obdobie zotavenia po poraneniach alebo operáciách.
Humanizovaný typ III GMP Výroba plazmidovej DNA môže revolučne zmeniť liečbu ránu, regeneráciu kostí a potenciálne nám umožniť rast orgánov pre pacientov, ktorí ich potrebujú. Náš organizmus ich tiež ľahšie akceptuje, pretože vyzerajú a správajú sa ako ludské tkanivo. A pacienti, ktorí profitoedia od použitia tohto jedinečného kolagenu, môžu dosiahnuť lepšie výsledky a rýchlejší proces zotavenia.
Kolagen je často odvodený od živočíchov, ako sú kravy alebo prasá. V kvalite tohto živočíšneho kolagenu však existujú veľké rozdiely. Nie vždy je vhodný pre niektoré medicínske aplikácie. Tým, že vytvorí typ III kolagenu tak podobný lidskému kolagenu, Yaohai zlepšil jeho účinnosť pre pacientov. S pomocou tohto kolagenu môžeme ponúknuť lekarom vyššiu kvalitu kolagenu so štandardizovanými a predvídateľnými vlastnosťami, ktoré používajú na výrobu tkanív a orgánov, pretože ich aktuálne verzie neprospejú pacientom.
Okrem toho spoločnosť používa takýto Biomanufaktúra ľudského inzulínu na vyťaženie kolagenu, vždy hľadá najnovšie odhalenie výroby komerčného typu 2 kolagenu. S pomocou tejto technológie vyvinuli produkty z kolagenu vyššieho štandardu pre komerčné použitie a ktoré môžu byť aplikované mnohými rôznymi spôsobmi tak, aby nebolo obavy z ich použitia na medicínske účely. Toto je sľubná nová aplikácia inžinierskej činnosti súťaživých tkanív, a môže naozaj revolučne zmeniť medicínu v prospech taktik orientovaných na pacienta.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z top 10 výrobcov Humanizovaného Typu III Kollagenového Výrobu, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Nastavili sme moderné zařadenie s pokročilými zařadeniami a robustnými vývojovými schopnosťami výroby. Päť produkčných linií pre látky liekov podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie a dokončovanie ampuliek a kartrídžov ako aj predvyplnených jehli je k dispozícii. Rozsah dostupných fermentácií sa pohybuje medzi 100L a 2000L. Specifikácie vyplňovania ampuliek pokrývajú 1ml - 25ml. Specifikácie vyplňovania predvyplnených kartrídžov alebo šypiek sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je certifikovaná cGMP a ponúka možnosť komerčných a klinických vzoriek. Náš závod vyprodukujú veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.
Výroba humanizovaného kolagenu typu III je medzi 10 najlepších mikrobiologických CDMO, ktoré začleňujú kvalitnú kontrolu a regulačné otázky. Vytvorili sme silný kvalifikačny systém, ktorý sa zhoduje so súčasnými štandardmi GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má dobré pochopenie globálnych regulačných rámcov na zrýchlenie vypustenia biologickej produkcie. Zaručujeme sledovateľné výrobné procesy a výrobky najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) z Európskej únie na preskúmanie nášho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému kvalifikačnej správy ISO9001, Systému environmentálnej správy ISO14001 a Systému manažmentu zdravia a bezpečnosti práce ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma vyvíja humanizovaný typ III kolagenu z mikrobiálnych biologických zdrojov. Ponúkame štandardné RD riešenia aj výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Boli sme zapojení do mnohých modality, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny a rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníci na niekoľko mikrobiálnych nosičov, ako je kvasinky – extracelulárne a intracelulárne (výnos až 15 gramov na liter), baktériky – periplazmatická sekrecia a rozpustné intracelulárne inklúziové telesá (výnos až 10 gramov/L). Okrem toho sme vyvinuli BSL-2 mikrobiálnu fermentačnú platformu na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnos a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh rýchlejšie.
Yaohai Bio-Pharma je vodič v oblasti výroby humanizovaného kolagenu typu III CDMO. Našou hlavnou prioritou bolo vyvíjať mikrobiologické vakcíny a lieky na liečenie domácich zvierat, ľudského i veterinárneho zdravia. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierskeho návrhu mikrobiologických štrien, cez spracovanie bunkových bankov a dizajn metód po klinickej a komerčnej výrobe, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodanie najpokročilejších riešení. Zbudovali sme obrovské množstvo poznatkov v oblasti mikrobiologického bioprocessingu. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA aj EÚ EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálacie TGA a Číny NMPA. Danky našej skúsenosti a odbornosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.