Výroba karboxypeptidázy G2

• 

  Inovácie v produkcií karboxypeptidázy G2 pre vyššie výnosy

  Yaohai už hľadá efektívnejšie spôsoby na vyrobenie ešte viac Carboxypeptidase G2. Jednou zaujímavou možnosťou by bolo použiť bunky (ingenierované alebo inak), ktoré prirodzeno vyrábajú hojné množstvá enzýmu. Kompartiment môže obsahovať tiež replikujúce sa už predpripravené Yaohai Carboxypeptidáza G2 1 , čo pomáha Yaohai držať krok s rýchlo sa rozširovateľnou potrebou tohto základného enzýmu. Chicago alebo inde nám to umožňuje začleniť pacientov a ľahšie pristupovať k jedinečným charakteristikám prípadu.

• 

  Pokročilé techniky v čistení a formulácii karboxypeptidázy G2

  Carboxypeptidase G2 tento priestor naplnil tým, že poskytuje technológiu a systémy najvyššieho štandardu, povedal Yaohai. Veľmi pečlivne všetko vyčistia a uistia sa, že všetko sa uskutoční v bezpečnosti, aby ich produkty vyšli veľmi čisté. Takže vyrábajú enzým presne podľa objednávky a tento typ špecifickosti ich vedie k tomu, aby sa konkrétneji zachovali v rôznych prípadoch. Je dôležité, pretože môže zmeniť potrebu pacienta po dávke a forme enzýmu.

• 

  Zabezpečenie kvality a konzistencie pri výrobe karboxypeptidázy G2

  Yaohai ponúka kvalitné a spoľahlivé produkty. Yaohai GM-CSF 1 použite mocnú a jasnu techniku na potvrdenie čistoty dávky od dávky všetkych aktivít Carboxypeptidase G2. B) Testujú celú dávku. Dokážu vytvoriť produkt, ktorý slúži ich zákazníkom a poskytovať najlepšiu starost o pacientov, uvedomujúc si dôležitosť úplného testovania.

Why choose Yaohai Výroba karboxypeptidázy G2?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najväčších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa výrobu Carboxypeptidase G2 a tiež regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi štandardmi GMP a globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má zručnosti v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné procesy výroby, kvalitné produkty a tiež dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Austrálska TGA a Čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od Kvalifikovaného Osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a našu výrobnú zariadenie. Okrem toho sme prešli prvou certifikačnou revíziou Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Výroba Carboxypeptidase G2 má skúsenosti s výrobou biologických látky, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené RD riešenia a výrobné riešenia, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako je kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretovanie (výnosy až 15g/L) a baktériá intracelulárne rastlinné a inklúziové telieska (výnosy až 10g/L). Majúme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vyvíjanie bakteriálnych vakcín. Som odborníkmi na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma je spoločnosť z Top 10 biologických firem, ktorá sa specializuje na výrobu Karboxypeptidázu G2. Postavili sme modernejší výrobný komplex s silnými R&D schopnosťami a modernými výrobnými zaobchádzkami. Päť produkčných linií látky liekov podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie spolu s dvomi vyplňovacími a konečnými linkami na fiolky a kartridže ako aj predvyplnené jehly sú okamžite dostupné. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a 2000L. Objem vyplnenia sa pohybuje od 1ml po 25ml. Predvyplnené šypky alebo kartridže sú vyplnené objemom 3 do 3,5ml. Náš pracoviskový ateliér, ktorý splňuje cGMP normy, zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek a obchodných produktov. Náš zariadenie vyrobí veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liekov. Našou hlavnou súčasnosťou bolo vyrobenie mikrobiálnych vakcín a liečiv na riadenie zdravia domácich zvierat, ľudí a živočíchov. Máme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štrien, bunkových bank, procesného a metódneho dizajnu po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie najmodernších riešení. Po rokoch sme získali rozsiahle odborné znalosti využívania mikrobiálnych zdrojov. Bolo úspešne dokončených viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie USA FDA alebo EÚ EMA. Pomáhame im tiež orientovať sa v reguliácii Austrália TGA a Čína NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať služby CDMO výroby Carboxypeptidase G2.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.