Je to tiež jedna z najdôležitejších pomoci, ktorú máme pri liečbe rakoviny a iných chorôb, ktorým dnes čelíme. Yaohai Produkty je niečo ako mini super hrdina, ktorý pomáha lekárom bojovať s chorobami. Jedným z príkladov je spoločnosť Yaohai, ktorá vyrába pomocné enzýmy. Ďalší text predstaví, ako môže Yaohai pomôcť pacientom s rakovinou zjednodušiť a udržať ich karboxypeptidázu G2.
V týchto štúdiách sa Yaohai tiež naučil, ako vyrobiť karboxypeptidázu G2 tak, aby to bolo rýchle a celkom jednoduché. Vyrábajú sa na vysoko vyspelých strojoch a technologických pomôckach — pri výrobe sa čoraz menej využívala ľudská práca. Pomáha vyhnúť sa ľudským chybám a tým urýchliť celý proces výroby. Preto zabezpečuje, že táto technológia vytvára produkt, ktorý dostanú zakaždým presne ten istý, no pre pacientov a lekárov to bude časom veľmi dôležité. To viedlo k tomu, že každá jednotlivá šarža karboxypeptidázy G2, ktorú sme vyrobili, spĺňala vysoký stupeň kvality potrebný pre bezpečnosť pacientov.
Yaohai už hľadá efektívnejšie spôsoby, ako vyrobiť ešte viac karboxypeptidázy G2. Jednou zaujímavou novou možnosťou by bolo použitie buniek (skonštruovaných alebo iných), ktoré prirodzene produkujú hojné hladiny enzýmu. Priehradka môže obsahovať aj replikáciu hotového Yaohai Karboxypeptidáza G2 1pomáha Yaohai držať krok s rýchlo sa rozširujúcou potrebou základného enzýmu. Chicago alebo inde nám to umožňuje prispôsobiť sa pacientom a ľahšie sa dostať k jedinečným vlastnostiam prípadu.
Karboxypeptidáza G2 vyplnila toto vákuum poskytnutím najlepších technológií a systémov vo svojej triede, hovorí Yaohai. Sú veľmi opatrní, aby všetko vyčistili a uistili sa, že to všetko prebehne bezpečne, takže ich výrobky budú veľmi čisté. Takže produkujú enzým presne na objednávku a tento typ špecifickosti ich vedie k tomu, aby v rôznych prípadoch konali špecifickejšie. Je to dôležité, pretože môže zmeniť potrebu pacienta na dávkovanie a formu enzýmových kvapiek.
Yaohai poskytuje kvalitné a spoľahlivé produkty. Yaohai GM-CSF 1 použiť výkonnú a jednoznačnú techniku na potvrdenie čistoty všetkých karboxypeptidáz G2 od jednotlivých šarží. B) Ich test celej šarže. Môžu vytvoriť produkt, ktorý slúži ich zákazníkom, a poskytnúť pacientom tú najlepšiu starostlivosť tým, že si uvedomia dôležitosť dôkladného testovania.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa výrobu karboxypeptidázy G2, ako aj regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj globálnymi predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme vysledovateľnosť výrobných procesov kvalitných produktov, ako aj dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Spokojné sú aj Austrália TGA a Čína NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP, ako aj naše výrobné zariadenie. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Carboxypeptidase G2 Manufacturing má skúsenosti s výrobou biologických látok, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Poskytujeme RD, ako aj výrobné riešenia na mieru, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.
Yaohai Bio-Pharma je 10 najlepších biologických spoločností, ktoré sa špecializujú na výrobu karboxypeptidázy G2. Vybudovali sme moderný výrobný závod s robustnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu, spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky, ako aj vopred naplnené ihly. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Objem náplne sa pohybuje od 25 ml do 3 ml. Injekčné striekačky alebo zásobníky, ktoré sú predplnené, sú naplnené 3.5 až XNUMX ml. Naša výrobná dielňa, ktorá je v súlade s cGMP, zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky a komerčných produktov. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.
Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na zvládnutie zdravia domácich zvierat, ľudí a zvierat. zdravie. Máme moderné RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, návrhu procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku najmodernejších riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle skúsenosti s používaním mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sa dokončilo viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO Manufacturing Carboxypeptidase G2.