DNA vakcína
DNA vakcína na humánne použitie
Nízka imunogenicita u ľudí stále predstavuje veľkú výzvu pre aplikáciu DNA vakcíny napriek pokroku na zvieracích modeloch. Okrem toho výskum DNA vakcín proti infekčným chorobám, ako sú vírusy ľudskej imunodeficiencie (HIV), tuberkulóza a malária, podnietil v nasledujúcich rokoch vývoj rôznych optimalizačných stratégií.
ZyCoV-D, vyvinutá spoločnosťou Zydus Cadila, bola prvou schválenou DNA vakcínou proti SARS-COV-2.
| použitie |
Výrobca |
Cieľ/Indikácia |
Situácia |
Spoločnosť |
| Profylaktická vakcína |
ZyCoV-D |
Spike-proteín; SARS-CoV-2 |
Povolenie na núdzové použitie v Indii |
Zydus Cadila |
Časová os vývoja DNA vakcíny
DNA vakcína pre zvieratá
DNA vakcíny vo veterinárnych aplikáciách dosiahli veľký pokrok, keďže rôzne produkty získali licencie na infekčné choroby. Doteraz boli DNA vakcíny úspešne schválené na prevenciu H5N1 u kurčiat (ExactVac), západonílskeho vírusu u koní (West Nile-Innovator), vírusu infekčnej hematopoetickej nekrózy u chovaných lososov (Apex-IHN), ako aj lososieho alfavírusu podtypu 3 u lososa atlantického (Clynav).
| použitie |
Výrobca |
druh |
Cieľ/Indikácia |
Dátum licencie/krajina |
Spoločnosť |
| Profylaktická vakcína |
Inovátor západného Nílu |
kone |
Vírus západného Nílu (WNV) |
2005/USA |
USA CDC, Fort Dodge Animal Health |
| Apex-IHN |
Losos |
Vírus infekčnej hematopoetickej nekrózy (IHNV) |
2005/Kanada |
Novartis Animal Health, Elanco |
| Clynav |
Losos |
Lososí alfavírus podtyp 3 (SAV3) |
2016 / EÚ |
Elanco |
| ExactVac |
Hydina |
Vtáčia chrípka A (H5N1) |
2017/USA |
AgriLabs, Huvepharma |
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre DNA vakcínu
- Mikrobiálne kmeňové inžinierstvo a skríning
- Mikrobiálne bunkové bankovníctvo (PCB/MCB/WCB)
- Upstream Process Development
- Vývoj následného procesu
- Vývoj formulácií
- Výroba GMP
- Vyplňte a dokončite
- Analytické a testovacie
- Regulačné záležitosti
Referencie:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA vakcíny: História, molekulárne mechanizmy a perspektívy do budúcnosti. J Mol Biol. 2023. december 1;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
[2] Kutzler, M., Weiner, D. DNA vakcíny: pripravené na hlavný vysielací čas?. Nat Rev Genet 9, 776-788 (2008). https://doi.org/10.1038/nrg2432.
EN
