1.1 DNA Therapeutics for Human Use
Primárnym vývojovým zameraním nahých plazmidových terapeutík je génová terapia angiogénnych faktorov. V súčasnosti sú na humánne použitie celkovo dva schválené liečivá nahých plazmidov: Neovasculgen, uvedený na trh v Rusku v roku 2011, a Collategene, uvedený na japonský trh v roku 2019. Niekoľko ďalších liečiv s nahým plazmidom je v súčasnosti vo fáze II- III klinické štádiá. Kódujúce gény zahŕňajú HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) a iné.
1.2 DNA Therapeutics for Animal Use
Na rozdiel od humánnych liekov sú DNA vakcíny úspešnejšie pre zvieratá, vrátane veterinárnych a domácich zvierat.
Schválená nahá plazmidová DNA u ľudí a zvierat
| Využitie |
Produkt |
druh |
Cieľ |
indikácia |
Spoločnosť |
Dátum licencie/krajina |
| Génová terapia |
Neovasculgen, kambiogénny plazmid, PI-VEGF165 |
Človek |
VEGF-A |
CLI, kritická ischémia končatín |
Inštitút ľudských kmeňových buniek |
2011/ Rusko |
| Génová terapia |
Kolategén, beperminogénový perplazmid, AMG0001 |
Človek |
HGF |
CLI, kritická ischémia končatín |
AnGes |
2019/Japonsko |
| Génová terapia |
LifeTideSW5 |
sviňa |
Prasací hormón uvoľňujúci rastový hormón (GHRH) |
Zvýšte počet odstavených prasiatok |
Zdravie zvierat VGX |
2008/Austrália |
| Rakovinová imunoterapia |
Oncept |
psie |
Ľudská tyrozináza |
Malígny melanóm ústnej dutiny (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Animal Health |
2010/USA |
| antimikrobiálne |
Zelnate |
hovädzie |
CpG motív |
Respiračné ochorenie hovädzieho dobytka (BRD) spôsobené Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/USA |
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre plazmidovú DNA
- Mikrobiálne kmeňové inžinierstvo a skríning
- Mikrobiálne bunkové bankovníctvo (PCB/MCB/WCB)
- Upstream Process Development
- Vývoj následného procesu
- Vývoj formulácií
- Výroba GMP
- Vyplňte a dokončite
- Analytické a testovacie
- Regulačné záležitosti
Referencie:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA vakcíny: História, molekulárne mechanizmy a perspektívy do budúcnosti. J Mol Biol. 2023. december 1;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
