Fabricação de Vacinas Baseadas em VLP

• Fabricação Segura, Eficaz e Escalável

  Vacinas VLP - VPP começa com a construção de uma pequena partícula semelhante a um vírus no laboratório. Mas não tenha medo, porque essas partículas NÃO são contagiosas para humanos! Cientistas inserem pequenas partes dos germes contra os quais essas vacinas oferecerão proteção, também conhecidas como VLPs.

• Processo de Vacina Baseada em VLP

  As vacinas VLP são um avanço na área da ciência de vacinas. Elas podem ser produzidas rapidamente e em escala, para que estejamos melhor preparados para proteger as pessoas em situações de emergência ou quando uma doença se manifesta. Elas também são boas em nos manter, bem, seguros de doenças! Isso é ainda mais verdadeiro hoje, quando germes parecem evoluir quase da overnight.

• Aumentando a Imunidade com Vacinas Baseadas em VLP - Um Futuro Promissor

  A tecnologia VLP também pode ser combinada com novas tecnologias (como a mRNA usada nas vacinas contra covid). A mRNA é um tipo de material genético que fornece instruções ao corpo. Juntamente com a mRNA, o uso de VLPs permite que os pesquisadores desenvolvam uma vacina para ensinar nossos corpos a combater germes de forma mais eficaz. Ao combiná-las, obtém-se vacinas mais potentes que também têm menos chances de falhar.

Why choose Yaohai Fabricação de Vacinas Baseadas em VLP?

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Fabricação de Vacinas Baseadas em VLP. Yaohai BioPharma passou com sucesso pela auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Além disso, concluímos as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de fabricação de vacinas baseadas em VLP. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapias microbiológicas para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de tecnologia avançada de P&D e fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbiológicas, até o processamento de bancos de células e o design de métodos para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos assegurar a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma grande quantidade de conhecimento na área de processamento microbiológico. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a se conformarem com regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços personalizados de CDMO.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais fabricantes de vacinas baseadas em VLP de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com sólidas capacidades de P&D e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção de medicamentos conforme os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-preenchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento para seringas ou cartuchos pré-preenchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As moléculas grandes produzidas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma possui experiência na fabricação de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, minimizando os riscos. Já trabalhamos com diversos métodos, como a fabricação de vacinas baseadas em VLP (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários hospedeiros microbianos, incluindo leveduras extracelulares e intracelulares (rendimento até 15 g/L), secreção periplasmática bacteriana, solúvel intracelular e corpos de inclusão (rendimento até 10 gramas/L). Também contamos com uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Especializamo-nos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Possuímos uma equipe tecnológica eficiente que garante a entrega pontual e de qualidade dos projetos. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

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