Produção de biossimilares de reteplase

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  Comparando Reteplase Biosimilar com o Medicamento Original

  O biossimilar de Reteplase está desenvolvendo um grande impulso no Mercado de Reteplase. Todos os pacientes do mundo ficarão felizes em saber que muitos países agora estão endossando este medicamento. Como resultado de mais aprovações, as pessoas têm acesso mais fácil e barato a este medicamento vital do que ao medicamento original. Isso pode ser especialmente bom para pacientes que precisam, porque o Dr. Rutherford diz que fornece aos médicos outra ferramenta para usar no tratamento não apenas de ataques cardíacos, mas também de outras condições médicas que exigem assistência com coágulos sanguíneos.

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  Estado atual do mercado de biossimilares de Reteplase

  Se você não é Yaohai, talvez tenha seu próprio lugar de orgulho aqui. Conforme planejado por Yaohai. Então, estamos interessados ​​em introduzir novos métodos de fabricação baratos no biossimilar Reteplase. Isso poderia diminuir ainda mais o custo geral do próprio bolso para um paciente que requer este medicamento. Ao explorar caminhos para criar o medicamento de forma eficiente e econômica, também queremos ter certeza de que o medicamento seja eficaz, mas tenha menos ou nenhum efeito colateral.

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  Desenvolvimentos futuros na produção de biossimilares de Reteplase

  Há muito trabalho ativo acontecendo nos estudos de biossimilares de Reteplase e medicamentos relacionados. Cientistas estão trabalhando para tornar esses medicamentos melhores. A Yaohai tem orgulho de fazer parte desse processo de P&D. Estamos dedicados a desenvolver a próxima onda de terapias que salvam vidas, com a tarefa de dar a milhões de pessoas uma chance de uma melhor qualidade de vida.

Por que escolher a Yaohai Reteplase Biosimilar Production?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs de produtos biológicos microbianos, tem sede em Jiangsu. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são adequados para humanos, veterinários e o gerenciamento da Produção de Biossimilares de Reteplase. Temos as mais avançadas plataformas de RD e tecnologia de fabricação, que cobrem todo o processo, desde a engenharia de linhagens microbianas, banco de células, bem como desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de experiência no bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar-nos rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos monodomínio, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como levedura, secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15 g/L), bactérias, corpos solúveis e de inclusão intracelulares (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação BSL-2 para criar vacinas de produção biossimilares de Reteplase. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentando os rendimentos e diminuindo os custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Reteplase Biosimilar Production é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Estabelecemos um sistema de qualidade robusto que está em conformidade com os padrões e regulamentações atuais de GMP em todo o mundo. Nossa equipe regulatória é bem versada em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema de GMP e unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Construímos uma instalação moderna com recursos robustos de RD e equipamentos avançados. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana. Também temos duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de Reteplase Biosimilar Production a 2000L. As especificações para o enchimento de um frasco variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de seringas pré-cheias ou cartuchos variam de aproximadamente 1-3ml. Nossa instalação de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

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