Protocolo de Liofilização de RNA

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  Maximizando a estabilidade do RNA com técnicas de liofilização

  Armazenamento do RNA: Uma vez concluída a liofilização, ficamos com nosso RNA recém-lioquizado em uma forma sólida pronta para armazenamento. Certifique-se de manter o RNA em um tubo limpo e seco. Mantemos este tubo por um período relativamente longo em um freezer de ultra-baixa temperatura a -80°C. Dessa forma, o Fabricação de Vacinas VLP-RNA permanece seguro até eventualmente usarmos para pesquisa.

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  Armazenamento de RNA facilitado com liofilização

  Liofilização) para manter seu precioso RNA estável e seguro. Este é um método suave que protege o RNA do calor radiante e da degradação. Precisamos cuidar bem do RNA para que ele não se rompa, como se não tratássemos um brinquedo com cautela. Também podemos tomar grandes precauções para proteger o RNA; por exemplo, ferramentas e reagentes especiais sem RNase permitem evitar qualquer degradação indesejada do RNA. Além disso, é aconselhável manipular pequenas quantidades de RNA por vez, o que permite uma secagem mais rápida e minimiza o potencial de dano durante o processo.

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  Preservando a integridade do RNA para armazenamento de longo prazo usando um protocolo de liofilização

  No entanto, o RNA é instável e difícil de armazenar, principalmente se precisarmos que ele permaneça estável por um longo período. A liofilização, no entanto, tornou isso fácil e também permitiu o uso do saRNA Reporter. Ele pode liofilizá-lo e mantê-lo em um tubo limpo e seco a -80°C para estudos de pesquisa subsequentes. Isso facilita a coleta do RNA pelos cientistas sempre que eles precisarem para seus experimentos.

Why choose Yaohai Protocolo de Liofilização de RNA?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  O Protocolo de Liofilização de RNA é um líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticos produzidos por microrganismos, que são adequados para a gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Possuímos as plataformas de PD mais avançadas e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de processos e métodos, até a produção clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, acumulamos vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e ajudamos nossos clientes a se conformarem com regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nossa expertise profissional e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  O Protocolo de Liofilização de RNA é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Estabelecemos um sistema de qualidade robusto que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória está bem versada nos quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada acreditada da União Europeia (PQ) para revisar nosso sistema GMP e instalação de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma possui experiência na fabricação de biológicos derivados de microorganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversos métodos, como o Protocolo de Liofilização de RNA de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e Citocinas. Especializamo-nos em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo leveduras extracelulares e intracelulares (rendimento até 15 g/L), secreção periplasmática bacteriana, solúvel intracelular e corpos de inclusão (rendimento até 10 gramas/L). Também contamos com uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Especializamo-nos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Temos uma equipe tecnológica eficiente que garante a entrega pontual e de qualidade dos projetos. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais Protocolos de Liofilização de RNA de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com sólidas capacidades de PD e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção que seguem os padrões GMP estão disponíveis para purificar e fermentar células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento para seringas ou cartuchos pré-preenchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece amostras comerciais e clínicas. As moléculas grandes fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

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