Protocolo de Liofilização de RNA

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  Maximizando a estabilidade do RNA com técnicas de liofilização

  Armazenando o RNA: Uma vez que a liofilização foi concluída, ficamos com nosso RNA recém-liofilizado em uma forma sólida e agradável, pronto para armazenamento. Certifique-se de manter o RNA em um tubo limpo e seco. Mantemos este tubo por um tempo relativamente longo em um freezer de temperatura ultrabaixa a -80 °C. Desta forma, o Fabricação de vacina VLP-RNA permanece seguro até que finalmente o utilizemos para pesquisa.

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  Armazenamento de RNA facilitado com liofilização

  Liofilização) para manter seu precioso RNA estável e seguro. Este é um método suave que protege o RNA do calor radiante e da degradação. Precisamos cuidar bem do RNA para que ele não se quebre, como se não tratasse um brinquedo com cautela. Também podemos fazer grandes esforços para proteger o RNA. Por exemplo, ferramentas e reagentes especiais sem nenhuma RNase permitem que você evite qualquer degradação indesejada do RNA. Além disso, é aconselhável fazer o RNA em pequenas quantidades de cada vez, o que permite uma secagem mais rápida e minimiza o potencial de danos durante a secagem.

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  Preservando a integridade do RNA para armazenamento de longo prazo usando um protocolo de liofilização

  Pois, o RNA é instável e difícil de armazenar, principalmente se precisamos que ele seja estável por um longo período. A liofilização, no entanto, tornou isso fácil e também permitiu o Reporter saRNA. Ele pode liofilizá-lo e mantê-lo em um tubo limpo e seco a -80°C para estudos de pesquisa subsequentes. Isso torna fácil coletar o RNA por cientistas quando eles precisam dele para seus experimentos.

Por que escolher o Protocolo de Liofilização de RNA Yaohai?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  O Protocolo de Liofilização de RNA é líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticas produzidas por micróbios que são adequadas para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD e tecnologia de fabricação mais avançadas que cobrem todo o procedimento, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de processos e métodos, para a produção comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e auxiliamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da US FDA e EU EMA. Também os ajudamos a navegar na Australia TGA e na China NMPA. Nossa expertise profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  O Protocolo de Liofilização de RNA é um CDMO Microbiano Top 10 que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Estabelecemos um sistema de qualidade robusto que está em conformidade com os padrões e regulamentações GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória é bem versada em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas e fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversos métodos, como o Protocolo de Liofilização de RNA de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 g/L), secreção periplásmica de bactérias, intracelular solúvel e corpos de inclusão (rendimento de até 10 gramas/L). Também temos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Somos especializados em melhorar processos, aumentar o rendimento dos produtos e reduzir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante entrega de projetos pontual e de qualidade. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais empresas de produtos biológicos do Protocolo de Liofilização de RNA, é especialista em fermentação microbiana. Criamos uma instalação moderna que tem capacidades robustas de RD e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção para medicamentos em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos e agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento de seringas ou cartuchos pré-cheios estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As grandes moléculas fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

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