Produção de RNA IVT longo

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  Melhorando a eficiência na síntese de RNA IVT longo

  Como aludimos acima, um dos maiores dilemas que tentam ser resolvidos em Fabricação de vacina VLP-RNA, é como melhorar drasticamente esse processo. O Yaohai de topo está trabalhando para fazer o mesmo de sempre, mas não está se cansando, mas um grupo mais novo de enzimas ainda está fazendo isso de forma mais eficiente. Isso significa, entre outras coisas, que os cientistas podem fazer RNA muito mais rapidamente e, crucialmente, pesquisar e começar a tratar a doença mais cedo.

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  Aplicações da produção de RNA IVT longo em terapia genética e vacinas

  Mas uma das maiores aplicações práticas para a síntese de RNA IVT Longo é na construção e fabricação de vacinas baseadas em RNA. A ideia por trás dessas vacinas, basicamente, é que elas funcionam fornecendo ao corpo instruções precisas via RNA sobre como ele deve responder a uma certa ameaça. O RNA é um mensageiro essencial em nossas células, transmitindo informações genéticas que dizem ao sistema imunológico para identificar e neutralizar tais ameaças. O advento de sequências sintéticas de RNA no corpo por meio da vacinação predispõe o sistema imunológico a reconhecer e responder melhor contra patógenos específicos. Posteriormente, ele tem a oportunidade de construir defesas focadas, como anticorpos, antes de expor a doença real. Isso significa que as vacinas de RNA são extremamente úteis na prevenção e redução do impacto de doenças infecciosas, permitindo que o corpo seja mais capaz de prevenir doenças futuras. 

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  Explorando as possibilidades do RNA IVT longo para uso terapêutico

  Uma área de interesse particular na Yaohai é utilizar o RNA IVT longo para curar o câncer. O câncer é uma doença muito perigosa, e o mais importante é descobrir tratamentos. A terapia de RNA IVT longo tem o potencial de atingir células cancerígenas por meio da introdução de moléculas de RNA direcionadas para tratar especificamente tumores difíceis. Isso pode dar esperança para o número incontável de pessoas lutando contra o câncer e dar a elas uma chance de lutar.

Por que escolher a produção de RNA IVT da Yaohai Long?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, mantendo os riscos ao mínimo. Usamos uma variedade de modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção intracelular e extracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e corpo solúvel e de inclusão intracelular de bactérias (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação de produção de RNA IVT longo para desenvolver vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimizar processos, aumentando os rendimentos e reduzindo os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto para levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas que integram gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com os requisitos da Long IVT RNA Production e EU EMA. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e unidade de produção. Também concluímos as auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para o gerenciamento de animais de estimação, humanos e produção de RNA IVT longo. Estamos equipados com plataformas de RD de ponta, bem como tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de métodos e processos, para a fabricação clínica e comercial que garante o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Somos capazes de responder prontamente às demandas do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados graças à nossa experiência e conhecimento.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de RNA IVT longo de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Criamos uma instalação moderna que tem capacidades de RD robustas e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção para medicamentos em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos e agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento de seringas ou cartuchos pré-cheios estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada pela cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As grandes moléculas fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

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