Processo de Purificação de Insulina em Grande Escala

• Formas de Obter Insulina

  Usando o material que coletamos, existem maneiras de extrair insulina. Algumas são mais rápidas e consomem menos energia do que outras. Além disso, algumas são mais inconvenientes de usar ao preparar múltiplas unidades de insulina. Um composto é usado para digerir os outros materiais, isolando a insulina em um processo bem estabelecido. Isso é quimicamente muito caro. Além disso, máquinas especiais são usadas para fazer a separação sem nenhum tipo de químico. Insulina Humana com Zinco (lenta) É um sistema automatizado que economiza tempo e é considerado uma melhor opção, especialmente na produção em larga escala.

• Fábricas de Insulina

  Quando precisamos produzir muito insulina, usamos fábricas - grandes edifícios cheios de máquinas em vez de pessoas. Relacionado | Podemos Conseguir Cultivar Insulina Que É Mais Segura e Rápida Do Que a Forma Como a Fazemos à Mão, mas para alcançar isso, precisamos de muito planejamento... Dessa forma, garantimos que todas as etapas não interrompam os outros passos. Isso significa que precisamos fazer um pouco de gerenciamento em ordem. Em segundo lugar, devemos nos certificar de que a quantidade adequada de tudo é usada o tempo todo, Hormônio do Crescimento 1 para evitar o desperdício de material ou energia.

• Máxima Produção de Insulina

  Quando estamos produzindo insulina, a ideia é fazer o máximo que pode ser produzido: Nada fica para trás. Além disso, também queríamos verificar que a insulina que fizemos está limpa. Em outras palavras, ela não deve conter quaisquer substâncias adicionais responsáveis por riscos para os humanos. Podemos fazer isso apenas se tivermos feito muitos, muitos testes de como nossa insulina se comporta em situações boas. Isso é para nós verificarmos a qualidade da nossa insulina. Também precisamos garantir que estamos aplicando a quantidade correta de produtos químicos e que todo o equipamento está funcionando. Insulina satisfatória Milhões de pessoas em todo o mundo precisam usar insulina sanguínea diariamente se não puderem ficar saudáveis e mantê-la dessa maneira. É inevitável que, à medida que mais pessoas habitam o planeta, mais insulina será necessária. É por isso que precisamos continuar buscando métodos melhores e mais eficazes para refinar o produto. Insulina Pré-misturada Sempre tentando encontrar novas maneiras de ir mais rápido, mais barato e de forma mais sustentável. Além disso, tecnologias inteiramente atuais e apropriadas devem ser usadas na purificação da insulina.

Why choose Yaohai Processo de Purificação de Insulina em Grande Escala?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 principais empresas biológicas que se especializa no Processo de Purificação em Grande Escala de Insulina. Construímos uma instalação de fabricação moderna com sólidas capacidades de P&D e instalações de fabricação modernas. Cinco linhas de produção de substâncias ativas farmacêuticas, em conformidade com os padrões GMP para fermentação microbiana e purificação, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml até 25ml. Seringas ou cartuchos pré-enchidos são preenchidos com 3 a 3,5ml. Nosso workshop cGMP garante o fornecimento contínuo de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa instalação produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO de biológicos microbianos de destaque. Nosso principal foco tem sido a produção em Grande Escala do Processo de Purificação de Insulina e terapêuticos para tratar saúde de pets, humanos e veterinária. Contamos com plataformas de P&D de ponta e tecnologia de fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos celulares, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços CDMO personalizados.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos derivados de microorganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversos métodos, como o Processo de Purificação em Grande Escala de Insulina de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e Citocinas. Especializamo-nos em vários hospedeiros microbianos, incluindo leveduras extracelulares e intracelulares (rendimento até 15 g/L), secreção periplasmática bacteriana, solúvel intracelular e corpos de inclusão (rendimento até 10 gramas/L). Também possuímos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Especializamo-nos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica eficiente que garante a entrega pontual e de qualidade dos projetos. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Processo de Purificação de Insulina em Grande Escala. A Yaohai BioPharma já passou com sucesso pela auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Além disso, concluímos as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

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