Processo de purificação de insulina em larga escala

• Maneiras de obter insulina

  Usando o material que reunimos, Yaohai, essas são maneiras de extrair insulina. Algumas são mais rápidas e consomem menos energia do que outras. Além disso, algumas são mais inconvenientes para trabalhar ao elaborar várias unidades de insulina. Frantisek StranskyUm composto é usado para digerir os outros materiais, isolando a insulina em um processo há muito estabelecido. Isso é quimicamente muito caro. Além disso, máquinas especiais são usadas para fazer a separação sem quaisquer produtos químicos. Insulina Humana Zinco (lente) É um sistema automatizado que economiza tempo e é considerado uma melhor opção para uso especialmente em produção em larga escala.

• Fábricas de insulina

  Quando temos que fazer muita insulina, usamos fábricas — prédios enormes cheios de máquinas em vez de pessoas. Relacionado | Podemos ser capazes de cultivar insulina mais segura e rápida do que a maneira como a fazemos manualmente Mas para conseguir isso, temos muito planejamento... Dessa forma, garantimos que todas as etapas não interrompam as outras etapas. Isso significa que precisamos fazer um pouco de gerenciamento em ordem. Segundo, devemos garantir que a quantidade adequada de tudo seja usada o tempo todo, Hormônio do Crescimento 1 para evitar desperdício de material ou energia. 

• Maximizando a produção de insulina

  Quando produzimos insulina, a ideia é fazer o máximo possível: nada é deixado para trás. Além disso, também queríamos verificar se a insulina que fizemos é limpa. Em outras palavras, não deve conter nenhuma outra substância responsável pelo risco humano. Só podemos fazer isso se tivermos feito muitos, muitos testes de como nossa insulina se comporta em boas situações. Isso é para verificarmos a qualidade da nossa insulina. Também precisamos verificar se estamos aplicando a quantidade adequada de produtos químicos e se todo o equipamento está funcionando. Insulina satisfatória Milhões de indivíduos em todo o mundo precisam usar insulina no sangue diariamente, se não estiverem, para que você possa se manter saudável e mantê-la dessa forma. É inevitável que, à medida que mais pessoas habitam o planeta, mais insulina será necessária. É por isso que precisamos continuar procurando métodos melhores e mais eficazes de refinar o produto. Insulina pré-misturada Sempre tentando encontrar novas maneiras de ir mais rápido, mais barato e mais sustentável. Além disso, tecnologias apropriadas inteiramente atuais devem ser usadas na purificação de insulina.

Por que escolher o processo de purificação de insulina em larga escala da Yaohai?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Large-scale Insulin Purification Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Large-scale Insulin Purification Process and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, minimizando o risco. Trabalhamos com diversos métodos, como o Processo de Purificação de Insulina em Grande Escala de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 g/L), secreção periplásmica de bactérias, intracelular solúvel e corpos de inclusão (rendimento de até 10 gramas/L). Também temos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Somos especializados em melhorar processos, aumentar o rendimento dos produtos e reduzir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante entrega de projetos pontual e de qualidade. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have a quality system which is in line with current GMP standards and international regulations. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable manufacturing processes and top-quality products that are compliant with the requirements of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and Large-scale Insulin Purification Process. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. In addition, we've cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

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