Processo de purificação de insulina em larga escala

• Maneiras de obter insulina

  Usando o material que reunimos, Yaohai, essas são maneiras de extrair insulina. Algumas são mais rápidas e consomem menos energia do que outras. Além disso, algumas são mais inconvenientes para trabalhar ao elaborar várias unidades de insulina. Frantisek StranskyUm composto é usado para digerir os outros materiais, isolando a insulina em um processo há muito estabelecido. Isso é quimicamente muito caro. Além disso, máquinas especiais são usadas para fazer a separação sem quaisquer produtos químicos. Insulina Humana Zinco (lente) É um sistema automatizado que economiza tempo e é considerado uma melhor opção para uso especialmente em produção em larga escala.

• Fábricas de insulina

  Quando temos que fazer muita insulina, usamos fábricas — prédios enormes cheios de máquinas em vez de pessoas. Relacionado | Podemos ser capazes de cultivar insulina mais segura e rápida do que a maneira como a fazemos manualmente Mas para conseguir isso, temos muito planejamento... Dessa forma, garantimos que todas as etapas não interrompam as outras etapas. Isso significa que precisamos fazer um pouco de gerenciamento em ordem. Segundo, devemos garantir que a quantidade adequada de tudo seja usada o tempo todo, Hormônio do Crescimento 1 para evitar desperdício de material ou energia. 

• Maximizando a produção de insulina

  Quando produzimos insulina, a ideia é fazer o máximo possível: nada é deixado para trás. Além disso, também queríamos verificar se a insulina que fizemos é limpa. Em outras palavras, não deve conter nenhuma outra substância responsável pelo risco humano. Só podemos fazer isso se tivermos feito muitos, muitos testes de como nossa insulina se comporta em boas situações. Isso é para verificarmos a qualidade da nossa insulina. Também precisamos verificar se estamos aplicando a quantidade adequada de produtos químicos e se todo o equipamento está funcionando. Insulina satisfatória Milhões de indivíduos em todo o mundo precisam usar insulina no sangue diariamente, se não estiverem, para que você possa se manter saudável e mantê-la dessa forma. É inevitável que, à medida que mais pessoas habitam o planeta, mais insulina será necessária. É por isso que precisamos continuar procurando métodos melhores e mais eficazes de refinar o produto. Insulina pré-misturada Sempre tentando encontrar novas maneiras de ir mais rápido, mais barato e mais sustentável. Além disso, tecnologias apropriadas inteiramente atuais devem ser usadas na purificação de insulina.

Por que escolher o processo de purificação de insulina em larga escala da Yaohai?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 maiores empresas biológicas especializada em Processo de Purificação de Insulina em Grande Escala. Construímos uma moderna unidade de fabricação com capacidades robustas de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com 3 a 3.5ml. Nossa oficina de produção que está em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa instalação produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de Processo de Purificação de Insulina em Grande Escala e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Temos plataformas de RD de última geração e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos, por meio da fabricação comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, adquirimos um vasto conhecimento do bioprocessamento baseado em micróbios. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir prontamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, minimizando o risco. Trabalhamos com diversos métodos, como o Processo de Purificação de Insulina em Grande Escala de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 g/L), secreção periplásmica de bactérias, intracelular solúvel e corpos de inclusão (rendimento de até 10 gramas/L). Também temos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Somos especializados em melhorar processos, aumentar o rendimento dos produtos e reduzir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante entrega de projetos pontual e de qualidade. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Processo de Purificação de Insulina em Grande Escala. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

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