Processo de purificação de insulina em larga escala

• Maneiras de obter insulina

  Usando o material que reunimos, Yaohai, essas são maneiras de extrair insulina. Algumas são mais rápidas e consomem menos energia do que outras. Além disso, algumas são mais inconvenientes para trabalhar ao elaborar várias unidades de insulina. Frantisek StranskyUm composto é usado para digerir os outros materiais, isolando a insulina em um processo há muito estabelecido. Isso é quimicamente muito caro. Além disso, máquinas especiais são usadas para fazer a separação sem quaisquer produtos químicos. Insulina Humana Zinco (lente) É um sistema automatizado que economiza tempo e é considerado uma melhor opção para uso especialmente em produção em larga escala.

• Fábricas de insulina

  Quando temos que fazer muita insulina, usamos fábricas — prédios enormes cheios de máquinas em vez de pessoas. Relacionado | Podemos ser capazes de cultivar insulina mais segura e rápida do que a maneira como a fazemos manualmente Mas para conseguir isso, temos muito planejamento... Dessa forma, todos os estágios não interrompem os outros passos. Isso significa que precisamos fazer um pouco de gerenciamento em ordem. Segundo, precisamos garantir que a quantidade adequada de tudo seja usada o tempo todo, Hormônio do Crescimento 1 para evitar desperdício de material ou energia. 

• Maximizando a produção de insulina

  Quando produzimos insulina, a ideia é fazer o máximo possível: nada é deixado para trás. Além disso, também queríamos verificar se a insulina que fizemos é limpa. Em outras palavras, não deve conter nenhuma outra substância responsável pelo risco humano. Só podemos fazer isso se tivermos feito muitos, muitos testes de como nossa insulina se comporta em boas situações. Isso é para verificarmos a qualidade da nossa insulina. Também precisamos verificar se estamos aplicando a quantidade adequada de produtos químicos e se todo o equipamento está funcionando. Insulina satisfatória Milhões de indivíduos em todo o mundo precisam usar insulina no sangue diariamente, se não estiverem, para que você possa se manter saudável e mantê-la dessa forma. É inevitável que, à medida que mais pessoas habitam o planeta, mais insulina será necessária. É por isso que precisamos continuar procurando métodos melhores e mais eficazes de refinar o produto. Insulina pré-misturada Sempre tentando encontrar novas maneiras de ir mais rápido, mais barato e mais sustentável. Além disso, tecnologias apropriadas inteiramente atuais devem ser usadas na purificação de insulina. 

Por que escolher o processo de purificação de insulina em larga escala da Yaohai?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs para produtos biológicos microbianos, está localizada em Jiangsu. Estamos nos concentrando em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são Processo de Purificação de Insulina em Grande Escala para gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD mais avançadas, bem como tecnologia de fabricação que cobre todo o processo de fabricação, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante a produção bem-sucedida de novas soluções. Ganhamos uma vasta experiência em bioprocessamento de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, bem como nosso amplo conhecimento, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos monodomínio, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como levedura, secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15 g/L), bactérias, corpos solúveis e de inclusão intracelulares (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação BSL-2 para criar vacinas de processo de purificação de insulina em larga escala. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentando os rendimentos e diminuindo os custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  O Processo de Purificação de Insulina em Grande Escala é um CDMO Microbiano Top 10 que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Estabelecemos um sistema de qualidade robusto que está em conformidade com os padrões e regulamentações GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória é bem versada em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de RD. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana, bem como duas linhas de enchimento e acabamento que são automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. O processo de purificação de insulina em larga escala para vias é de 1ml a 25ml, enquanto as seringas pré-cheias e as especificações de enchimento de cartuchos cobrem 1-3ml. Nossa oficina de produção é compatível com cGMP e garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

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