Fabricação de Colágeno do Tipo III Humanizado

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  O Futuro das Aplicações Biomédicas

  Colágeno Tipo III Humanizado Fabricação de DNA de Plasmídeo GMP poderia revolucionar o processo de cicatrização de feridas, regeneração óssea e potencialmente permitir que cultivemos órgãos para pacientes que precisam deles. Nossos corpos também são mais propensos a aceitá-los, pois eles se parecem e comportam como tecido humano. E pacientes que se beneficiam do uso desse colágeno único podem mostrar resultados melhores e um processo de recuperação mais rápido.

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  Liberando o Pleno Potencial do Colágeno do Tipo III através da Humanização

  O colágeno muitas vezes é derivado de animais, como bois ou porcos. No entanto, há uma ampla variação na qualidade desse colágeno animal. Ele pode ser menos adequado para algumas aplicações médicas em alguns casos. Ao produzir colágeno do Tipo III tão similar ao colágeno humano, a Yaohai melhorou sua eficácia para os pacientes. Com isso, podemos fornecer um colágeno de boa qualidade mais padrão e previsível para os médicos usarem na fabricação de tecidos e órgãos, porque francamente as versões atuais deles não vão beneficiar os pacientes.

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  Quebrando Novas Fronteiras na Produção de Colágeno com Tecnologia Humanizada

  Além disso, a empresa usa tal Biom fabricação de Insulina Humana para extrair colágeno, sempre está em busca do último avanço na fabricação de colágeno do tipo 2 comercial. Com a ajuda desta tecnologia, eles desenvolveram produtos de colágeno de padrão mais elevado para uso comercial, que podem ser aplicados de várias maneiras diferentes, de modo que não há preocupação com seu uso medicinal. Esta é uma promissora nova aplicação da engenharia de tecidos e pode realmente revolucionar a medicina em favor de táticas centradas no paciente.

Why choose Yaohai Fabricação de Colágeno do Tipo III Humanizado?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de Colágeno Tipo III Humanizado, especializa-se em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com equipamentos avançados e sólidas capacidades de fabricação em PD&I. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que seguem os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, além de duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos, cartuchos e seringas pré-preenchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos abrangem de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-preenchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  A Fabricação de Colágeno Tipo III Humanizado é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Estabelecemos um sistema de qualidade robusto que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória está bem versada nos quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada acreditada da União Europeia (PQ) para revisar nosso sistema GMP e instalação de produção. Além disso, passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma é especializada na fabricação de Colágeno Tipo III Humanizado derivado de microrganismos. Oferecemos soluções personalizadas de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos. Participamos de várias modalidades, como vacinas recombinantes de subunidades, hormônios peptídicos, citocinas e fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmidial, mRNA e outros. Somos especialistas em vários hospedeiros microbianos, como leveduras extracelulares e intracelulares (rendimento até 15 gramas por litro), secreção periplasmática bacteriana e inclusões celulares solúveis (rendimento até 10 gramas/L). Além disso, desenvolvemos a plataforma de fermentação microbiana BSL-2 para o desenvolvimento de vacinas bacterianas. Temos um histórico comprovado de melhorar processos produtivos, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe tecnológica altamente eficiente, garantimos a entrega rápida e confiável de projetos, trazendo seus produtos mais rapidamente ao mercado.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma líder na fabricação de Colágeno Tipo III Humanizado CDMO. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapêuticos microbianos para tratar saúde de pets, humanos e veterinária. Possuímos plataformas de tecnologia avançada em P&D e fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas, até o processamento de bancos celulares e design de métodos para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos assegurar a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma grande quantidade de conhecimento no campo de processamento biológico microbiano. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados.

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