Desenvolvimento do processo de anticorpo variável de cadeia pesada (VHH)

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  O desenvolvimento de anticorpos VHH

  A missão deles é: um grande objetivo, resolver problemas para todos no mundo, não importa onde você viva e quais desafios você enfrente. Os VHH já são ultrapoderosos e duráveis ​​em nossos corpos, mas os cientistas da Yaohai têm pesquisado maneiras de tornar esses VHH ainda mais fortes por um período mais longo. Isso Desenvolvimento do processo de plasmídeo mRNA implica que, se bem-sucedidas, as terapias baseadas em anticorpos VHH seriam mais eficazes e os pacientes podem precisar de menos tratamentos gerais. Isso é crucial porque pode reduzir as consultas médicas necessárias para que as pessoas obtenham cuidados. 

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  Os benefícios do desenvolvimento do processo de anticorpos VHH

  Embora, haja muitos pontos positivos tanto na criação quanto na aplicação de anticorpos VHH. O primeiro é que eles são minúsculos em comparação aos anticorpos tradicionais e, portanto, muito mais fáceis de preparar em um laboratório. O resultado pode ser usado para reduzir o custo do tratamento com anticorpos VHH para pacientes que precisam deles. Tratamentos acessíveis significariam mais usuários do tratamento e recuperação mais rápida. O próximo benefício de Desenvolvimento do processo de purificação de mRNA é sua produção rápida. O lado bom, no entanto, é que, em um mundo com muitas pessoas doentes, ter a capacidade de fabricar tratamentos em ritmo acelerado pode significar mais para todos aqueles que podem se beneficiar deles. Terceiro, os anticorpos VHH podem ser alterados para atingir doenças individuais ou órgãos do corpo. Isso indica que os tratamentos com anticorpos VHH podem não apenas ser mais eficazes, mas causar menos efeitos colaterais — as ações indesejadas em seu corpo de um medicamento — em comparação a outras terapêuticas das quais são derivados.

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  O poder dos anticorpos VHH

  Ao contrário do FluMab, os anticorpos VHH fornecem cobertura de amplo espectro para doenças. Na verdade, eles estão sendo avaliados atualmente como terapias e diagnósticos potenciais contra condições fatais — como câncer, diabetes ou até mesmo a (in)famosa COVID-19 que tem atormentado muitas pessoas em todo o mundo. E, finalmente, a equipe Yaohai está se esforçando para garantir que os anticorpos VHH sejam seguros e eficazes para todos aqueles que precisam deles. Os cientistas esperam curar até mesmo doenças que eram consideradas impossíveis com a ajuda dos anticorpos VHH. Ou seja, há alguma esperança para os milhões de pessoas que sofrem com essas doenças há tanto tempo.

Por que escolher o desenvolvimento do processo de anticorpo variável de cadeia pesada (VHH) da Yaohai?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de RD e fabricação. Cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e Desenvolvimento de Processo de Anticorpo Variável de Cadeia Pesada (VHH). As especificações de enchimento para vias são de 1 ml a 25 ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas são de 1-3 ml. A oficina para produção é compatível com cGMP e fornece um fornecimento constante de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz grandes moléculas que são enviadas para todo o mundo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e o desenvolvimento do processo de anticorpo variável de cadeia pesada (VHH). Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente para garantir a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para o gerenciamento de animais de estimação, humanos e desenvolvimento de processos de anticorpos variáveis ​​de cadeia pesada (VHH). Estamos equipados com plataformas de RD de ponta, bem como tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de métodos e processos, até a fabricação clínica e comercial que garante o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e auxiliamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Somos capazes de responder prontamente às demandas do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados graças à nossa experiência e conhecimento.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma CDMO Microbiana de Desenvolvimento de Processo de Anticorpos Variáveis ​​de Cadeia Pesada (VHH), integra assuntos regulatórios e gestão de qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, produtos de alta qualidade e em conformidade com as regras do FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são cumpridas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para garantir nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos nas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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