Desenvolvimento de Processo de Antibody de Cadeia Pesada Variável (VHH)

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  O Desenvolvimento de Anticorpos VHH

  Sua missão é: um grande objetivo, resolver problemas para todos no mundo, independentemente de onde você mora e quais desafios enfrenta. Os VHH já são ultra poderosos e duradouros em nossos corpos, mas os cientistas da Yaohai têm buscado maneiras de tornar esses VHH ainda mais fortes por períodos mais longos. Isso desenvolvimento de Processo de Plasmídeo de MRNA implica que, se bem-sucedido, terapias baseadas em anticorpos VHH seriam mais eficazes e os pacientes poderiam precisar de menos tratamentos no total. Isso é crucial porque poderia reduzir as visitas ao médico necessárias para as pessoas receberem cuidados.

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  Os Benefícios do Desenvolvimento do Processo de Anticorpos VHH

  No entanto, há muitos aspectos positivos tanto na criação quanto na aplicação de anticorpos VHH. O primeiro é que eles são minúsculos em comparação com anticorpos tradicionais, e portanto muito mais fáceis de produzir em um laboratório. O resultado pode ser usado para reduzir o custo do tratamento com anticorpos VHH para pacientes que precisam deles. Tratamentos acessíveis significariam mais usuários do tratamento e recuperação mais rápida. O próximo benefício de desenvolvimento do Processo de Purificação de MRNA é sua rápida produção. No entanto, o lado positivo é que, em um mundo com muitas pessoas doentes, ter a capacidade de fabricar tratamentos rapidamente pode significar mais disponibilidade para todos aqueles que poderiam se beneficiar deles. Terceiro, os anticorpos VHH podem ser modificados para alvejar doenças ou órgãos específicos do corpo. Isso indica que os tratamentos com anticorpos VHH podem não apenas ser mais eficazes, mas causar menos efeitos colaterais — as ações indesejadas em seu corpo por um medicamento — em comparação com outros terapêuticos dos quais são derivados.

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  O Poder dos Anticorpos VHH

  Ao contrário do FluMab, os anticorpos VHH fornecem uma cobertura ampla de doenças. De fato, eles estão sendo avaliados atualmente como potenciais terapias e diagnósticos contra condições ameaçadoras à vida — como câncer, diabetes ou até mesmo o (in)famoso COVID-19 que afligiu muitas pessoas em todo o mundo. E por fim, a equipe Yaohai está se esforçando para garantir que os anticorpos VHH sejam seguros e eficazes para todos aqueles que precisam deles. Cientistas esperam curar até doenças que eram consideradas impossíveis com a ajuda dos anticorpos VHH. Isso significa que há alguma esperança para os milhões de pessoas que sofreram com essas doenças por tanto tempo.

Why choose Yaohai Desenvolvimento de Processo de Antibody de Cadeia Pesada Variável (VHH)?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de P&D e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas de acordo com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, além de duas linhas de enchimento final para frascos, cartuchos e agulhas pré-enchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação variam entre 100L e o desenvolvimento do processo de Antibody Heavy-chain Variável (VHH). As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento para cartuchos ou seringas pré-enchidos são de 1-3ml. A oficina de produção é cGMP-compliance e garante um fornecimento estável de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos que são criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de PD (Pesquisa e Desenvolvimento) e serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e o Desenvolvimento de Processo do Antibody Heavy-chain Variable (VHH). Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos até 15g/L) e solubilidade intracelular bacteriana e corpo de inclusão (rendimentos até 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria de processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente para garantir a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas e terapias microbianas para o manejo de pets, humanos e Desenvolvimento de Processo de Antibodies de Cadeia Pesada Variável (VHH). Estamos equipados com plataformas de P&D de ponta e tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de métodos e processos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e expertise.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma empresa de desenvolvimento de processos de Antibody de Cadeia Pesada Variável (VHH) e CDMO Microbiano, integra assuntos regulatórios e gestão de qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentos em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, produtos de alta qualidade e em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A Austrália TGA e a China NMPA também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para garantir nosso sistema de qualidade GMP e o local de produção. Também passamos nas auditorias de certificação iniciais do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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