Preparação do conjugado anticorpo-LNP

• 

  Abordagens simplificadas para preparar conjugados de anticorpo-LNP altamente estáveis

  Temos essas ferramentas especiais, que nos permitem medir o tamanho com muito cuidado e garantir que eles sejam bem misturados. Isso é vital, pois permite que o medicamento funcione bem no corpo. Também usamos uma máquina para sugar qualquer umidade restante de dentro das partículas. Dessa forma, estamos ajudando a estabilizar e fortalecer as partículas. Fazemos tudo isso para garantir que nosso Yaohai LNP encapsulado por mistura de microfluidos é o melhor que pode ser, para que os pacientes se sintam melhor o mais rápido possível. 

• 

  Tendências atuais e perspectivas futuras

  Somos tão apaixonados pelas possibilidades que o futuro tem para nós na Yaohai, e aguardamos ansiosamente cada novo dia para explorar o que nossa contraparte de mídia anterior deixou para trás. O objetivo é criar um medicamento que funcione e faça mais pessoas se sentirem melhor! Hoje, a medicina tem muitas novas tecnologias e descobertas. Outras inovações para a entrega de medicamentos e novas aplicações de terapia genética e terapia celular no gerenciamento de doenças são alguns dos desenvolvimentos empolgantes.

• 

  Melhorando a eficácia terapêutica de medicamentos baseados em RNA com conjugados de anticorpo-LNP

  Mas pode ser difícil entregar medicamentos de RNA às células certas. De vez em quando, alguns medicamentos têm dificuldade em chegar às células que precisam de seu suporte. Os conjugados anticorpo-LNP nos permitem entregar esses medicamentos de forma escoltada. O que significa que eles podem ter um desempenho melhor e auxiliar na cura mais rápida de mais células. Estamos muito animados com este Yaohai Fabricação de vacinas VLP conjugadas e esperamos contribuir ainda mais no futuro.

Por que escolher a preparação conjugada anticorpo-LNP Yaohai?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais preparações de conjugados de anticorpos-LNP de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Criamos uma instalação moderna que tem capacidades de RD robustas e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção para medicamentos em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos e agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento de seringas ou cartuchos pré-cheios estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada pela cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As grandes moléculas fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO microbiológica líder. Nosso foco tem sido a Preparação de Conjugados Anticorpo-LNP produzidos microbianamente e vacinas para humanos, veterinários e o gerenciamento da saúde de animais de estimação. Temos plataformas de RD de última geração e métodos de fabricação que cobrem todo o procedimento, começando com a criação de cepas microbianas e banco de células, para processar e desenvolver métodos para produção comercial e clínica e implementação de soluções de ponta. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bioprocessamento usando fontes microbianas. Entregamos com sucesso mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelos regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir rapidamente aos requisitos do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Antibody-LNP Conjugate Preparation tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, minimizando o risco. Experimentamos uma variedade de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e corpos solúveis e de inclusão intracelulares de bactérias (rendimentos de até 10 g/L). Também temos a plataforma de fermentação BSL-2 para desenvolver vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Com uma equipe de tecnologia eficaz, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora questões regulatórias e de gestão de qualidade. Desenvolvemos um sistema de gestão de qualidade sólido que está em conformidade com os padrões e regulamentações atuais de GMP globalmente. Nossa equipe regulatória tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade e em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A Preparação de Conjugado Anticorpo-LNP e a China NMPA também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema de GMP e unidade de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

Categorias de produtos relacionados

• Preparação do conjugado anticorpo-LNP
• Desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a células
• Protocolo de encapsulamento CircRNA-LNP
• Nanopartícula lipídica (LNP) em vacina licenciada
• LNP encapsulado por mistura de microfluidos
• Protocolo de encapsulamento MRNA-LNP
• Protocolo de encapsulamento SaRNA-LNP
• Desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a tecidos

Não encontra o que procura?
Contate nossos consultores para mais produtos disponíveis.