Preparação de Conjugados de Anticorpo-LNP

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  Abordagens simplificadas para preparar conjugados de Anticorpo-LNP altamente estáveis

  Temos essas ferramentas especiais, que nos permitem medir o tamanho com muito cuidado e garantir que eles sejam bem misturados. Isso é vital, pois permite que o medicamento funcione bem no corpo. Também usamos uma máquina para sugar qualquer umidade restante dentro das partículas. Dessa forma, estamos ajudando a estabilizar e fortalecer as partículas. Fazemos tudo isso para garantir nosso Yaohai LNP Encapsulado por Mistura Microfluídica seja o melhor possível, para que os pacientes se sintam melhor o mais rápido possível.

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  Tendências Atuais e Perspectivas Futuras

  Estamos muito apaixonados pelas possibilidades que o futuro reserva para nós na Yaohai, e ansiamos por cada novo dia para explorar o que nosso equivalente anterior em meio médio deixou para trás. O ponto principal é criar um medicamento que funcione e faça mais pessoas se sentirem melhor! Hoje, a medicina possui muitas novas tecnologias e descobertas. Outras inovações no campo da entrega de medicamentos e aplicações novas da terapia genética e terapia celular no gerenciamento de doenças são alguns dos desenvolvimentos empolgantes.

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  Aumentando a eficácia terapêutica de medicamentos baseados em RNA com conjugados de Anticorpo-LNP

  Mas pode ser difícil entregar medicamentos de RNA às células certas. De vez em quando, alguns dos medicamentos têm dificuldade para chegar às células que precisam de seu suporte. Os conjugados de anticorpos-LNP permitem que entreguemos esses medicamentos de maneira escoltada. Isso significa que eles podem performar melhor e ajudar na cura mais rápida de mais células. Estamos muito animados com isso na Yaohai Fabricação de Vacinas VLP Conjugadas e esperamos contribuir ainda mais no futuro.

Why choose Yaohai Preparação de Conjugados de Anticorpo-LNP?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais preparações de Conjugados de Anticorpos-LNP de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Configuramos uma instalação moderna com sólidas capacidades de P&D e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção conforme os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-enchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento para seringas ou cartuchos pré-enchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece amostras comerciais e clínicas. As moléculas grandes fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO microbiológica de destaque. Nosso foco tem sido em preparações de Conjugados de Anticorpos-LNP produzidos microbicamente e vacinas para uso humano, veterinário e na gestão da saúde de animais de estimação. Contamos com plataformas de P&D de última geração e métodos de fabricação que abrangem todo o procedimento, desde a criação de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de processos e métodos, passando pela produção clínica e comercial e implementação de soluções inovadoras. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bioprocessamento utilizando fontes microbianas. Com sucesso, entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelas regulamentações da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido à nossa expertise e conhecimento, somos capazes de reagir rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A preparação de Conjugados Antibody-LNP tem experiência na fabricação de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D e fabricação, minimizando os riscos. Experimentamos diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos até 15g/L) e bactérias solúveis intracelularmente e corpos de inclusão (rendimentos até 10g/L). Também possuímos a plataforma de fermentação BSL-2 para desenvolver vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Com uma equipe tecnológica eficiente, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora gestão de qualidade e questões regulamentares. Desenvolvemos um sólido sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em nível global. Nossa equipe regulamentar possui uma compreensão aprofundada dos quadros regulatórios mundiais. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade, em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A preparação do Conjugado Antibody-LNP e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e instalação de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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