Protocolo de encapsulamento MRNA-LNP

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  Método eficaz para desenvolvimento de vacinas usando RNA

  Uma vez que o RNA é envolvido dentro de um LNP, ele pode se esgueirar direto para dentro de nossas células. Assim que o RNA entra em nossa célula, ele diz à célula para criar uma proteína especial desse vírus ou bactéria que pode nos prejudicar. Nesse ponto, nosso sistema imunológico é educado sobre essa proteína e cria um inimigo de corpo para corpo. Assim, quando nos deparamos com o vírus/bactéria real em um estágio posterior, nosso sistema imunológico já está preparado para atacá-los antes que eles possam nos deixar doentes. 

  
  

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  Processo de encapsulamento personalizável para entrega de mRNA

  O Protocolo de Encapsulamento mRNA-LNP é particularmente flexível e pode ser adaptado para uma variedade de necessidades experimentais. Isso pode provar ser uma funcionalidade extremamente útil. Por exemplo, os cientistas podem selecionar com quais lipídios formular o LNP, para que eles sejam mais ou menos robustos — conforme desejado. Eles também podem controlar o tamanho do LNP, o que influencia a facilidade com que as células recebem a dose. Essa flexibilidade permite que esses métodos sejam bem adequados para uma ampla variedade de experimentos ou tratamentos. 

  
  

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  Sistema de administração de medicamentos melhorado com encapsulamento mRNA-LNP

  Essa abordagem não serve apenas para fazer vacinas; ela pode até ser usada para fazer novos tratamentos para um grande número de outras doenças. Isso significa, por exemplo, que eles poderiam usar essa abordagem para entregar mRNA em células cancerígenas para instruí-las a não proliferar ou apenas matá-las. É bastante significativo no tratamento do câncer. Esse método também pode ser útil para entregar mRNA em células lesionadas — como após um ataque cardíaco — para promover a cura e o recrescimento. Isso indica que o Protocolo de Encapsulamento mRNA-LNP tem uma variedade de aplicações que podem melhorar significativamente nossa saúde. 

  
  

Por que escolher o Protocolo de Encapsulamento Yaohai MRNA-LNP?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras do Protocolo de Encapsulamento mRNA-LNP, é especializada em fermentação microbiana. Nós montamos uma instalação moderna com instalações avançadas, bem como capacidades robustas de fabricação de RD. Cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos, bem como cartuchos, bem como agulhas pré-cheias estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos cobrem 1ml - 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  O Protocolo de Encapsulamento mRNA-LNP tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Fornecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, minimizando o risco. Experimentamos uma variedade de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e corpos solúveis e de inclusão intracelulares de bactérias (rendimentos de até 10 g/L). Também temos a plataforma de fermentação BSL-2 para desenvolver vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Com uma equipe de tecnologia eficaz, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  O Protocolo de Encapsulamento mRNA-LNP é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticas produzidas por micróbios que são adequadas para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD e tecnologia de fabricação mais avançadas que cobrem todo o procedimento, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de processos e métodos, para a produção comercial e clínica, o que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e auxiliamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da US FDA e EU EMA. Também os ajudamos a navegar na Australia TGA e na China NMPA. Nossa expertise profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Protocolo de Encapsulamento mRNA-LNP. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

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