Protocolo de Encapsulamento MRNA-LNP

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  Método eficaz para desenvolvimento de vacinas usando RNA

  Assim que o RNA está envolvido em um LNP, ele pode entrar diretamente em nossas células. Assim que o RNA entra na nossa célula, ele instrui a célula a criar uma proteína especial desse vírus ou bactéria que pode nos machucar. Nesse ponto, nosso sistema imunológico é informado sobre essa proteína e cria um inimigo corpo a corpo. Assim, quando nos deparamos com o vírus/bactéria real em uma etapa posterior, nosso sistema imunológico já está preparado para atacá-los antes que eles possam nos deixar doentes.

  
  

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  Processo de encapsulamento personalizável para entrega de mRNA

  O Protocolo de Encapsulamento de mRNA-LNP é particularmente flexível e pode ser adaptado para uma variedade de necessidades experimentais. Isso pode se provar uma funcionalidade extremamente útil. Por exemplo, cientistas podem escolher quais lipídeos usar na formulação do LNP, para que eles sejam mais ou menos robustos — conforme desejado. Eles também podem controlar o tamanho do LNP, o que influencia o quão fácil é para as células receberem a dose. Essa flexibilidade permite que esses métodos sejam bem adequados para uma ampla variedade de experimentos ou tratamentos.

  
  

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  Sistema aprimorado de entrega de medicamentos com encapsulamento de mRNA-LNP

  Esse método não é apenas para fabricar vacinas; ele pode até ser usado para criar novos tratamentos para um grande número de outras doenças. Isso significa, por exemplo, que eles poderiam usar essa abordagem para entregar mRNA em células cancerígenas a fim de instruí-las a não se proliferarem ou simplesmente matá-las. É bastante significativo no tratamento do câncer. Esse método também poderia ser útil na entrega de mRNA a células danificadas — como após um ataque cardíaco — para promover a cicatrização e o crescimento novamente. Isso indica que o Protocolo de Encapsulação de mRNA-LNP tem uma variedade de aplicações que podem melhorar significativamente nossa saúde.

  
  

Why choose Yaohai Protocolo de Encapsulamento MRNA-LNP?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de Protocolo de Encapsulamento de mRNA-LNP, especializa-se em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com equipamentos avançados e capacidades robustas de fabricação em P&D. Cinco linhas de produção de substâncias ativas conformes aos padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, além de duas linhas automáticas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-preenchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos abrangem de 1ml a 25ml, enquanto as especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-preenchidas estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  o Protocolo de Encapsulamento mRNA-LNP tem experiência na fabricação de biológicos que são derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D, bem como soluções de fabricação, minimizando os riscos. Experimentamos uma variedade de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e corpos de inclusão solúveis intracelulares bacterianos (rendimentos de até 10g/L). Também possuímos a plataforma de fermentação BSL-2 para desenvolver vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Com uma equipe de tecnologia eficaz, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  o Protocolo de Encapsulação mRNA-LNP é um líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticos produzidos microbiologicamente, que são adequados para a gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Possuímos as plataformas de P&D mais avançadas e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de processos e métodos, até a produção clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, acumulamos vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nosso know-how profissional e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulamentares. Possuímos um sistema de qualidade alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulamentar tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Protocolo de Encapsulação de mRNA-LNP. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Além disso, concluímos as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

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