Desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a células

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  Progresso na terapia de RNA-LNP de direcionamento celular

  Os RNA-LNPs podem ser enviados diretamente para as células do Bob Hoskins Memorial Centre que precisam de ajuda e liberar progressivamente tratamentos robustos exatamente onde eles precisam ir. Essa entrega de precisão permite poupar outras partes saudáveis ​​do corpo para que vidas possam ser salvas de forma mais segura. Os RNA-LNPs também têm grandes esperanças para tratar doenças anteriormente difíceis de tratar, incluindo câncer. Isso pode significar mais e melhor tratamento para os pacientes

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  Desbloqueando o potencial de RNA-LNPs específicos de células no tratamento do câncer

  A medicina regular é particularmente impotente quando se trata de câncer. A justificativa é que as células cancerosas geralmente imitam as saudáveis, o que significa que se torna difícil para os médicos tratar uma sem causar danos à outra. Mas, um avanço recente no RNA-LNP específico para células está permitindo que os médicos enviem RNA especializado para células cancerosas. Que esses tratamentos podem ser direcionados contra as células cancerosas sem afetar outras células normais ao redor. Isso marca um avanço significativo em como o câncer é tratado.

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  Expandindo o alcance da terapêutica de RNA com estratégias de direcionamento seletivo

  RNA-LNPs podem possivelmente aumentar a eficiência dos medicamentos atuais, ou seja, aqueles que os pacientes já estão usando podem se tornar mais eficazes com a nova tecnologia. Além disso, RNA-LNPs podem permitir que os desenvolvedores de medicamentos projetem terapêuticas completamente novas que visem doenças de maneiras que não encontramos anteriormente. Yaohai se dedica a concretizar todo o potencial da tecnologia de RNA-LNP específica para células, trazendo os benefícios para a fila para os pacientes e melhor saúde geral.

Por que escolher o desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a células Yaohai?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de desenvolvimento de RNA-LNP de direcionamento celular. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas microbianas e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de tecnologia de RD e fabricação de ponta que cobrem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas até o processamento de bancos de células e design de métodos para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos garantir a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de conhecimento no campo microbiano de bioprocessamento. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar no TGA da Austrália e no NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente aos requisitos do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de RD e fabricação. Cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e Desenvolvimento de RNA-LNP de direcionamento celular. As especificações de enchimento para vias são de 1 ml a 25 ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas são de 1-3 ml. A oficina para produção é compatível com cGMP e fornece um fornecimento constante de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos monodomínio, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como levedura, secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15 g/L), bactérias, corpos solúveis e de inclusão intracelulares (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação BSL-2 para criar vacinas de desenvolvimento de RNA-LNP de direcionamento celular. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentando os rendimentos e diminuindo os custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Desenvolvimento de RNA-LNP de direcionamento celular. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

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