Desenvolvimento de LNP-RNA direcionado a células

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  Progresso no Tratamento de RNA-LNP com Alvo Celular

  RNA-LNPs podem ser enviados diretamente às células do Centro Memorial Bob Hoskins que precisam de ajuda e liberar tratamentos robustos progressivamente exatamente onde eles precisam ir. Essa entrega precisa permite poupar outras partes saudáveis do corpo, salvando vidas de maneira mais segura. RNA-LNPs também têm grandes esperanças para tratar doenças anteriormente difíceis de tratar, incluindo câncer. Isso pode significar mais e melhores tratamentos para os pacientes.

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  Desbloqueando o Potencial de RNA-LNPs Específicos para Células no Tratamento do Câncer

  A medicina convencional é particularmente impotente quando se trata de câncer. A razão é que as células cancerígenas geralmente imitam as células saudáveis, o que significa que fica difícil para os médicos tratar uma sem danificar a outra. No entanto, um avanço recente em RNA-LNP específico para células está permitindo que os médicos enviem RNA especializado para as células cancerígenas. Isso permite que esses tratamentos sejam direcionados contra as células cancerígenas sem afetar outras células normais ao redor. Isso marca um avanço significativo na forma como o câncer é tratado.

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  Expansão do Escopo dos Terapêuticos de RNA com Estratégias de Alvo Seletivo

  Os RNA-LNPs podem possivelmente aumentar a eficiência dos medicamentos atuais, ou seja, aqueles que os pacientes já estão usando podem se tornar mais eficazes com a nova tecnologia. Além disso, os RNA-LNPs poderiam permitir que os desenvolvedores de medicamentos projetem terapias completamente novas que alvo doenças de maneiras que ainda não enfrentamos anteriormente. A Yaohai está dedicada a realizar todo o potencial da tecnologia de RNA-LNP específico para células, trazendo benefícios para os pacientes e uma melhor saúde geral.

Why choose Yaohai Desenvolvimento de LNP-RNA direcionado a células?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma líder em Desenvolvimento de CDMO de RNA-LNP direcionado para células. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapias microbianas para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas avançadas de P&D e fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas, até o processamento de bancos de células e o design de métodos para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos assegurar a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma grande quantidade de conhecimento na área de processamento microbiano biológico. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a se conformarem com regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços personalizados de CDMO.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de P&D e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas de acordo com os padrões GMP para fermentação e purificação microbianas, além de duas linhas de enchimento final para frascos, cartuchos e agulhas pré-enchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação variam entre 100L e Desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a células. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml até 25ml. As especificações de enchimento para cartuchos ou seringas pré-enchidos são de 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e garante um fornecimento estável de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas recombinantes de subunidade, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras, secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15g/L), bactérias, solúveis intracelulares e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos um sistema de fermentação BSL-2 para criar vacinas com RNA-LNP direcionadas para células. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentar rendimentos e reduzir custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos, permitindo-nos entregar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Possuímos um sistema de qualidade alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a células. A Yaohai BioPharma já passou com sucesso pela auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Além disso, concluímos as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

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