Fabricação de Carboxipeptidase G2

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  Inovações na fabricação de Carboxipeptidase G2 para aumentar a produtividade

  Yaohai já está procurando maneiras mais eficientes de produzir ainda mais Carboxipeptidase G2. Uma interessante nova opção seria usar células (modificadas ou não) que naturalmente produzem níveis abundantes do enzima. O compartimento também pode conter Yaohai replicando previamente feito. Carboxipeptidase G2 1 , ajudando o Yaohai a acompanhar a necessidade rapidamente crescente pelo enzima essencial. Chicago ou em outro lugar, isso nos permite atender pacientes e identificar as características únicas de cada caso com mais facilidade.

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  Técnicas avançadas na purificação e formulação de Carboxipeptidase G2

  A Carboxipeptidase G2 preencheu essa lacuna ao fornecer tecnologia e sistemas de primeira linha, diz Yaohai. Eles têm muito cuidado para limpar tudo e garantir que tudo seja feito com segurança para que seus produtos saiam muito limpos. Assim, eles produzem o enzima exatamente conforme pedido e esse tipo de especificidade os leva a agir de forma mais específica em diferentes casos. É importante pois pode alterar a necessidade do paciente em relação à dosagem e forma do enzima.

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  Garantindo qualidade e consistência na fabricação de Carboxipeptidase G2

  O Yaohai fornece produtos de qualidade e confiáveis. O Yaohai GM-CSF 1 use uma técnica poderosa e inequívoca para confirmar a pureza de lote em lote de toda a atividade da Carboxipeptidase G2. B) Eles testam o lote inteiro. Podem criar um produto que atenda seus clientes e forneça o melhor cuidado aos pacientes, reconhecendo a importância dos testes abrangentes.

Why choose Yaohai Fabricação de Carboxipeptidase G2?

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora a fabricação de Carboxipeptidase G2, além de assuntos regulatórios. Possuímos um sistema de gestão de qualidade alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local do Qualified Person (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e nossa instalação de produção. Além disso, concluímos com êxito as primeiras auditorias de certificação dos sistemas ISO9001 de Gestão da Qualidade, ISO14001 de Gestão Ambiental e ISO45001 de Saúde e Segurança Ocupacional.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Carboxypeptidase G2 Manufacturing possui experiência na fabricação de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções personalizadas de PD e fabricação, minimizando os riscos. Experimentamos uma variedade de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários microrganismos, como fermentação de leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos até 10g/L). Também contamos com a plataforma de fermentação BSL-2 para o desenvolvimento de vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Com uma equipe tecnológica eficiente, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 principais empresas biológicas que se especializa na fabricação de Carboxipeptidase G2. Construímos uma instalação moderna de fabricação com capacidades robustas de P&D e instalações modernas de fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias ativas farmacêuticas em conformidade com os padrões GMP para fermentação microbiana e purificação, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml até 25ml. Seringas ou cartuchos pré-enchidos são preenchidos com 3 a 3,5ml. Nosso workshop cGMP-compliance garante o fornecimento contínuo de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa instalação produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapias microbianas para gerenciar a saúde de pets, humanos e animais. Temos plataformas modernas de P&D e manufatura que cobrem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos celulares, design de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes na obtenção de aprovações regulatórias, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços CDMO de fabricação de Carboxipeptidase G2.

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