Fabricação de Carboxipeptidase G2

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  Inovações na fabricação de Carboxipeptidase G2 para rendimentos aprimorados

  Yaohai já está procurando maneiras mais eficientes de fazer ainda mais Carboxipeptidase G2. Uma nova opção interessante seria usar células (manipuladas ou não) que naturalmente produzem níveis abundantes da enzima. O compartimento também pode conter Yaohai replicante pronto Carboxipeptidase G2 1, ajudando Yaohai a acompanhar a necessidade cada vez maior da enzima essencial. Em Chicago ou em qualquer outro lugar, isso nos permite encaixar os pacientes e chegar às características únicas dos casos com mais facilidade.

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  Técnicas avançadas em purificação e formulação de Carboxipeptidase G2

  A Carboxipeptidase G2 preencheu esse vácuo fornecendo a melhor tecnologia e sistemas da categoria, diz Yaohai. Eles são muito cuidadosos para limpar qualquer coisa e garantir que tudo seja feito com segurança para que seus produtos saiam muito limpos. Então, eles produzem a enzima exatamente sob encomenda e esse tipo de especificidade os leva a agir mais especificamente em casos diferentes. É importante, pois pode mudar a necessidade do paciente de dosagem e forma de gota de enzima.

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  Garantindo qualidade e consistência na fabricação da Carboxipeptidase G2

  Yaohai fornece produtos de qualidade e confiáveis. A Yaohai GM-CSF 1 use uma técnica poderosa e inequívoca para confirmar a pureza de lote para lote de toda a atividade da Carboxipeptidase G2. B) Seu lote inteiro de teste. Eles podem criar um produto que atenda seus clientes e fornecer o melhor atendimento aos pacientes ao perceber a importância de testes completos.

Por que escolher a Yaohai Carboxipeptidase G2 Manufacturing?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora a Carboxipeptidase G2 Manufacturing, bem como assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão da qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como a conformidade com as regras da US FDA e EU EMA. A Australia TGA e a China NMPA também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP, bem como nossa unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Carboxypeptidase G2 Manufacturing tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, minimizando o risco. Experimentamos uma variedade de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e corpos solúveis e de inclusão intracelulares de bactérias (rendimentos de até 10 g/L). Também temos a plataforma de fermentação BSL-2 para desenvolver vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Com uma equipe de tecnologia eficaz, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 maiores empresas biológicas especializadas em fabricação de Carboxipeptidase G2. Construímos uma moderna unidade de fabricação com capacidades robustas de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com 3 a 3.5ml. Nossa oficina de produção que está em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa unidade produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para gerenciar a saúde de animais de estimação, humanos e animais. Temos plataformas modernas de tecnologia de RD e fabricação que cobrem todo o processo, desde engenharia de cepas microbianas, banco de células, design de processos e métodos até fabricação comercial e clínica, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, oferecemos suporte aos nossos clientes para passar por regulamentações, como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO de fabricação de Carboxipeptidase G2.

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