Teraz przejdźmy do fermentacji. Bakterie to małe żywe organizmy, które hodujemy w procesie zwanym fermentacją. Są naszymi małymi kumplami (bakteriami) i wytwarzają również więcej plazmidów. Kontrolujemy czynniki takie jak temperatura, żywność itp., które pozwalają bakteriom rosnąć. Ten Yaohai Metody analityczne dla plazmidowego DNA Proces ten jest kluczowy, gdyż pozwala nam produkować duże ilości plazmidów na potrzeby badań.
Będziemy musieli oczyścić te plazmidy po wyhodowaniu bakterii. W tym celu oczyszczenie jest oczywistym wyborem: musimy usunąć wszystko, co nie jest naszym plazmidem z materiału wyjściowego, aby nadawał się do użycia. Yaohai Testowanie dystrybucji saRNA poly-A a plazmidy są czyste i czyste dla naukowców, ponieważ usuwamy niepożądane materiały.
Fermentacja jest kluczowa dla wysokich plonów plazmidów typu poli-AT. Bakterie, których używamy w Yaohai to E. coli, gdzie znacznie ułatwiamy wzrost naszych plazmidów. Ten typ bakterii jest preferowany, ponieważ rośnie szybko, a także dlatego, że w krótkim czasie można wyprodukować dużą liczbę plazmidów.
Wybieramy określone temperatury, składniki odżywcze i warunki, aby umożliwić wzrost bakterii i wytwarzać masowe plazmidy. Na przykład możemy utrzymywać bakterie w ciepłej temperaturze z dużą ilością pożywienia, aby rosły szybko. Po replikacji bakterii musimy je starannie rozłupać, aby plazmidy mogły zostać uwolnione. To jest moment, w którym robi się naprawdę, naprawdę dobrze.
Następnie oddzielamy te plazmidy od innych materiałów w mieszance, stosując kombinację technologii. Pozwala nam to usunąć wszelkie zanieczyszczenia, które mogłyby zakłócić działanie plazmidów. Używamy kilku technik, takich jak Yaohai Testowanie dystrybucji mRNA poly-A w oddzielaniu plazmidów od pozostałych (chromatografia kolumnowa, wirowanie).
Istnieje kilka faz procesu oczyszczania. Możemy filtrować, aby pozbyć się dużych rzeczy, a następnie użyć wytrącania, aby wyciągnąć plazmidy, na przykład. Upewniamy się, że plazmidy są wolne od zanieczyszczeń i mają najwyższą wydajność i są najskuteczniejsze, jak to możliwe. Jest to bardzo ważne dla naukowców, aby osiągnąć pożądane wyniki w odpowiedni sposób, mając czyste, wysokiej jakości plazmidy.
Określamy rodzaj bakterii, które mają zostać wykorzystane, a także sposób ich hodowli. Ekstrahujemy plazmidy za pomocą zaawansowanych metod i oczyszczamy je, usuwając wszelkiego rodzaju zanieczyszczenia. Jest to również krytyczny punkt orientacyjny, dla którego potwierdzamy naszą pracę, aby zapewnić, że spełniają one najwyższe standardy pod względem jakości plazmidów na każdym etapie.
Yaohai Bio-Pharma to poli-AT Plasmid Fermentation and Purification w biologii pochodzącej z mikroorganizmów. Oferujemy niestandardowe RD, a także rozwiązania produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takich jak rekombinowane szczepionki podjednostkowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, plazmidowe DNA, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie kilku gospodarzy mikrobiologicznych, takich jak drożdże zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie wydzielające peryplazmatycznie, a także rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybką i niezawodną realizację projektu oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.
Yaohai Bio-Pharma, producent produktów biologicznych do fermentacji i oczyszczania plazmidów poli-AT, specjalizuje się w fermentacjach mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości RD i produkcyjne. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l do 2000 l. Objętości napełniania wahają się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wstępnie napełnione wkłady są napełniane równowartością 1-3 ml. Nasz zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia dostępność stabilnych próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże cząsteczki, które są produkowane w naszym zakładzie, są łatwo dostępne do międzynarodowej dostawy.
Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja fermentacji i oczyszczania plazmidów poli-AT oraz środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowości komórkowej, rozwoju procesów i metod, poprzez produkcję komercyjną i kliniczną, która zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zdobyliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Z powodzeniem ukończyliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.
Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm zajmujących się fermentacją i oczyszczaniem plazmidów poli-AT, łączy kwestie regulacyjne z kontrolą jakości. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne z produktami wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Spełniamy również wymogi australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło audyt osobisty przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.