Testowanie uwalniania partii białka rekombinowanego

• 

  Nauka stojąca za testowaniem uwalniania partii białka rekombinowanego

  Testy te pokazują różne właściwości białek w leczeniu. Testy badają jedynie, czy Reporter circRNA białko jest czyste czy nie, nie powinno zawierać żadnych toksycznych substancji w swoim roztworze. To tak, jakby patrzeć na swój posiłek, aby sprawdzić, czy jest jakaś zła plama. Testy monitorują również, czy białko będzie działać tak, jak powinno, aby leczyć chorobę i faktycznie sprawić, że ludzie poczują się lepiej. Testy zapewniają również, że nie ma żadnych zarazków ani wirusów, które mogą spowodować, że ktoś zachoruje. Wszyscy wiemy, że leki są niezbędne, aby pomóc nam ratować życie, naprawdę ważne jest, aby leki, które przyjmujemy, nie zawierały żadnej substancji, która mogłaby zaszkodzić.

• 

  Składniki testu uwalniania partii białka rekombinowanego

  W testach uwalniania partii białka rekombinowanego stosuje się szeroki zestaw testów indywidualnych, aby potwierdzić, że lek jest bezpieczny i skuteczny. Dwa z nich to HPLC (chromatografia cieczowa o wysokiej wydajności) i SDS-PAGE (elektroforeza w żelu poliakrylamidowym z dodecylosiarczanem sodu). Podczas gdy wszystkie te testy brzmią tak technicznie i naukowo, w rzeczywistości są to po prostu różne metody stosowane do sprawdzania jakości białka w lekach. Ponadto ścieżka wyszukiwania jest również realizowana za pomocą innych testów, w tym testów endotoksyn i testów mikrobiologicznych. Testując firmy, upewniają się, że z ich lekami nie ma nic złego, więc wysyłają pacjentom tylko najlepsze produkty.

• 

  W jaki sposób testowanie partii białek rekombinowanych pomaga zapewnić bezpieczeństwo pacjentów.

  Skuteczność leków przyjmowanych przez ludzi ma duże znaczenie w życiu człowieka, a bez zapewnienia bezpieczeństwa nie możemy ich dostarczyć ludziom, dlatego testowanie uwalniania partii białka rekombinowanego jest ważną procedurą. Jest to ważne dla firm, aby mogły upewnić się, że lek jest silny, czysty i taki pozostanie. Dzięki temu pacjenci mogą polegać na fakcie, że otrzymują odpowiednią dawkę leku, która jest również dla nich bezpieczna. Testy te identyfikują również wszelkie szkodliwe substancje inne niż te, które prowadzą do skażenia i ostatecznie powodują choroby u ludzi. I to właśnie te testy często zapobiegały dopuszczeniu szkodliwych leków do sprzedaży, chroniąc w ten sposób ludzi, a nawet ratując życie. Jest to niezbędna faza procedury, aby zapewnić pacjentom najlepszą opiekę i najmniejszą możliwą szkodę.

Dlaczego warto wybrać testowanie partii białka rekombinowanego Yaohai?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z mikroorganizmów Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując ryzyko Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak: szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l), bakterie, ciała rozpuszczalne i inkluzyjne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek do testowania uwalniania partii białka rekombinowanego. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej dostarczać na rynek Twoje wyjątkowe produkty

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 najlepszych firm biologicznych specjalizujących się w testach uwalniania partii białek rekombinowanych. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład produkcyjny z solidnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego wraz z dwiema liniami napełniania i końcowymi dla fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnionymi igłami jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wkłady wstępnie napełnione są napełniane od 3 do 3.5 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych. Skupiamy się na wytwarzanych przez mikroorganizmy lekach terapeutycznych i szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Jesteśmy wyposażeni w platformy testowania uwalniania partii białka rekombinowanego RD, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces, począwszy od rozwoju komórek szczepów mikroorganizmów, metod i procesów, po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia pomyślne wdrożenie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego komórek mikroorganizmów. Zrealizowaliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, europejskiej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z wymogami Recombinant Protein Lot Release Testing i EU EMA. Spełniamy również wymogi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt osobisty przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.