Refolding białek na dużą skalę

• 

  Skalowanie strategii refoldingu białek

  Bioreaktor to urządzenie, którego używają do przyspieszania i ułatwiania ponownego składania białek. Bioreaktor to urządzenie, które zapewnia idealne warunki do wzrostu i formowania białek w ich naturalnej trójwymiarowej konformacji. W bioreaktorze istnieje wiele zmiennych, które naukowcy mogą utrzymywać, takich jak temperatura w reaktorze, poziom pH utrzymywany w nim i szybkość mieszania roztworu. Kontrolując te warunki, naukowcy mogą poprawić produkcję białek o dużym złożeniu, co jest świetne do tworzenia Oksydaza moczanowa 1 leki i badania.

• 

  Wyzwania i sukcesy w refoldingu białek na dużą skalę

  Te wyzwania dotyczą również ponownego składania białek na dużą skalę, chociaż jest to niezwykle istotne. Arginina jest niestabilna podczas ponownego składania, co stanowi duże wyzwanie dla badaczy. Białka czasami mogą się składać lub sklejać w grudki, które nie działają prawidłowo, a nawet stają się toksyczne. Dodatki i chaperony wykonują wiele pracy, aby pomóc białkom w procesach życiowych — utrzymują je w stabilności, dzięki czemu białka są w stanie poruszać się prawidłowo, te substancje pomocnicze pomagają również w prawidłowym składaniu białek. Problem z tymi białkami polega jednak na tym, że każde z nich wymaga innego środowiska do prawidłowego ponownego składania. W idealnym przypadku naukowcy wiedzieliby wystarczająco dużo o tym, jak działa białko, aby móc zaprojektować odpowiednie warunki dla każdego badanego przez siebie białka — ale to niemożliwe.

• 

  Przywracanie błędnie sfałdowanych białek do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych

  Jest to kluczowe dla nowego leku lub rozwoju terapeutycznego, który odnosi się do refoldingu białek. Refolding białka jest tak różnorodny, że może być używany w takich rzeczach, jak wytwarzanie szczepionek i enzymów, które wspomagają różne procesy. Jednym ze sposobów, w jaki mogłoby to wyglądać, jest generowanie nowych enzymów — powiedzmy, poprzez refolding białek — które są używane w zastosowaniach takich jak gotowanie, produkcja papieru, a nawet jako biopaliwa. Refolding białek jest również wykorzystywany w odkrywaniu i rozwoju leków przez firmy farmaceutyczne, co stanowi niezbędny element do wytwarzania nowych leków przeciwko chorobom.

Dlaczego warto wybrać metodę Yaohai Protein Refolding at Large Scale?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma to refolding białek na dużą skalę w biologii pochodzącej z mikroorganizmów. Oferujemy niestandardowe rozwiązania RD, a także produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takich jak rekombinowane szczepionki podjednostkowe, peptydy, hormony, czynniki wzrostu cytokin, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie kilku gospodarzy mikrobiologicznych, takich jak drożdże zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie wydzielające peryplazmatycznie, a także rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybką i niezawodną realizację projektu oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. zdrowie. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD i produkcyjnej, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, bankowania komórek, projektowania procesów i metod po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w korzystaniu ze źródeł mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć usługi Protein Refolding at Large Scale CDMO.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kontrolę jakości i refolding białek na dużą skalę. Opracowaliśmy solidny system jakości, który jest zgodny z obowiązującymi normami GMP i wymogami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Dbamy o to, aby procesy produkcyjne były możliwe do prześledzenia przy użyciu produktów wysokiej jakości, a także zgodne z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez osobę kwalifikowaną z Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego procesu GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm zajmujących się refoldingiem białek na dużą skalę produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który ma solidne możliwości RD i zaawansowaną infrastrukturę. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych wraz z dwiema liniami napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnionych wkładów i igieł jest łatwo dostępnych. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla otworów przelotowych wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.