Nasz naukowy świat jest coraz bardziej skoncentrowany na nowych i lepszych sposobach polepszania jakości życia ludzi, sprawiając, że żyją dłużej i zdrowsze życie. Naukowcy opracowali coś, co nazywają narzędziem edycji mRNA w miejscu o nazwie Yaohai. Jest to interesujące, ponieważ jest to narzędzie, które może być wykorzystywane do naprawy defektów w naszych genach, a tym samym pomaga nam wyleczyć wiele chorób dręczących populacje naszej planety.
narzędzie do edycji mRNA to technologia jedyna w swoim rodzaju, która umożliwia naukowcom modyfikowanie i edytowanie cząsteczek RNA. RNA (ribonukleinowa kwas) to kluczowa cząsteczka przenosząca instrukcje z DNA do naszych komórek. Wiadomość RNA (mRNA) nazywamy ją mRNA. Pomagają one przekazywać wiadomości między DNA a naszymi komórkami, komunikując, co powinny robić. Na najwyższym poziomie to, co robi narzędzie do edycji mRNA, to zmiana wiadomości faktycznie przenoszonych przez mRNA. Jeśli naukowcy mogą zmieniać te wiadomości, mogą poprawić genetyczne problemy, które mogą być przyczyną choroby, a to jest niesamowicie mocny sposób na polepszenie zdrowia.
Jest to nowsza technologia, edycja mRNA, a dziedzina badań, z której pochodzi to narzędzie, to genetyka – nauka o genach i dziedziczeniu. Badacze badali DNA i RNA przez lata, aby odkryć, jak te cząsteczki wpływają na życie. Powodem jest to, że w latach 2000-tych została opracowana nowa technologia znana jako CRISPR-Cas9 przez naukowców, która umożliwiała edycję DNA. To był ogromny przełom! Ale okazało się, że edycja RNA jest znacznie trudniejsza. Trwało to do 2013 roku, kiedy inni badacze dokonali zdumiewającego odkrycia. Odkryli enzym zwany ADAR, który mógł edytować RNA. Było to dość ekscytujące, ponieważ to otworzyło drogę do odkrycia narzędzia do edycji mRNA, które teraz jest kluczowym narzędziem w rękach naukowców – aby edytować RNA, które ma znaczenie.
Tysiące problemów związanych z genami oraz powiązanych z nimi chorób może zostać wpłyniętych przez technologię edycji mRNA. Czy to będzie leczenie ciężkich chorób genetycznych, w tym fibrozę oskrzelową, anemię sierpowatą, czy demencje takie jak Huntingtona. Są to wszystkie choroby spowodowane zmianami, lub mutacjami, w naszym DNA, które zakłócają sposób działania naszych komórek. Narzędzie do edycji mRNA pozwala naukowcom na naprawianie wiadomości przesyłanych do komórek za pomocą mRNA. Ta korekcja może pomóc tym komórkom w optymalnym funkcjonowaniu i poprawić zdrowie osoby cierpiącej na te choroby.
Naukowe podstawy modyfikacji strategii mRNA są niezrozumiałe, ale niektórzy badacze robią swoje, aby je przetłumaczyć. Będą używać narzędzia do edycji mRNA, aby zmieniać te wiadomości mRNA. Osiągają to, dokonując celowych modyfikacji w enzymie edytującym RNA. Takie zmiany czynią enzym lepszym w tworzeniu potrzebnych edycji. Ponadto, takie narzędzie do edycji mRNA jest szczególnie przydatne, ponieważ pozwala również na docelowe wyznaczanie konkretnych typów komórek przez badaczy. Mogą na przykład skupić się na komórkach, które zostały zaatakowane przez określony rodzaj choroby. W ten sposób leczenie staje się bardziej pomocne i jednocześnie utrzymuje efekty uboczne (o ile występują) na minimum.
Podczas gdy narzędzie do edycji mRNA wydaje się obiecujące w leczeniu chorób i poprawie jakości życia jednostek, podnosi ważne pytania etyczne do rozważenia. Bezpieczeństwo jest kluczowym problemem. Badacze musieliby udowodnić, że jest ono bezpieczne i skuteczne, zanim mogliby go zastosować u ludzi. Innym wielkim problemem jest najprawdopodobniej niewłaściwe użycie tej technologii. Istnieje również ryzyko, że może być wykorzystywane do stworzenia „dzieci na zamówienie”, co budzi obawy moralne. Narzędzie do edycji mRNA powinno być używane przez naukowców i decydentów w sposób odpowiedzialny i etyczny, aby zapewnić dobro zarówno ludzi, jak i społeczeństwa.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje kontrolę jakości i narzędzia do edycji genów mRNA. Opracowaliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i wymaganiami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone z wykorzystaniem produktów najwyższej jakości oraz zgodne z regulacjami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję lokalną przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej w celu sprawdzenia naszego procesu GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z dziesięciu największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz solidne możliwości badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych z normami GMP, obejmujących fermentację i oczyszczanie mikrobiologiczne, oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania i końcowego przetwarzania naftli, kartridży i igieł wstępnie wypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do mRNA Narzędzia do edycji genów. Wstępniewypełnione szprycze lub kartridże są napełniane odpowiednio od 1-3ml. Nasza warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stabilne dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Molekuły wsadowe produkowane w naszej fabryce mogą być dystrybuowane na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma to Narzędzie do Edycji Genów mRNA w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy niestandardowe usługi badawczo-rozwojowe oraz rozwiązania produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki rekombinujące podjednostkowe, peptydowe hormony, cytokiny i czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antygenów, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA oraz inne. Jesteśmy ekspertami w kilku gospodarzach mikrobiologicznych, takich jak drożdże z wydzielaniem zewnętrznym i wewnętrznym (wydajność do 15 gramów na litr), sekrecja periplazmatyczna bakterii oraz rozpuszczalne ciała inkluzyjne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwijania szczepionek bakteryjnych. Mamy za sobą historię poprawiania procesów produkcyjnych, co prowadzi do zwiększenia wydajności i obniżenia kosztów. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.
Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO mikrobiologicznym. Naszym głównym skupieniem było produkcja narzędzi do edycji genów mRNA oraz leczniczych produktów do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego i weterynaryjnego. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, zaczynając od rozwoju szczepów mikrobowych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia sukces w dostarczaniu innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zdobyliśmy szeroką wiedzę o bioobróbce opartej na mikroorganizmach. Pomyślnie ukończyliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomagamy naszym klientom w navigacji przez regulacje US FDA, EU EMA, Australijskiej TGA i Chińskiej NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.