Ponadto oprócz wakcin rekombinacyjnych z podjednostkowymi antygenami patogenów, badacze skupili się na celowaniu w białka w komórkach nowotworowych lub innych antygenach związanych z metabolizmem. Te antygenty mogą pobudzać organizm do produkcji specyficznych przeciwciał, które zabijają komórki nowotworowe lub blokują docelowe ścieżki metaboliczne, osiągając cel leczenia chorób.
Na podstawie kompleksowej "platformy usług rekombinacyjnych białek", Yaohai Bio-Pharma może oferować klientom kompleksowe rozwiązanie od rozwoju szczepu i przygotowania próbek białkowych po produkcję GMP rekombinacyjnych wakcin białkowych. Możemy elastycznie dostosowywać proces usługowy według indywidualnych potrzeb, oferując klientom wysokiej jakości Substancję Lekową (DS) lub Produkt Lekowy (DP) w ilości kilogramowej lub dziesiątek gramów, a także dokumentację rozwoju procesu i produkcji GMP oraz raporty testowe.
Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla Białek Recombinacyjnych
Usługi w zakresie szczepionek terapeutycznych białek/peptydów recombinacyjnych oferowane przez Yaohai Bio-Pharma opierają się również na Platformie Usług Recombinacyjnych Białek]. Więcej szczegółów na temat usługi można znaleźć w " Rozwiązania CDMO dla Szczepionek Subjektowych Recombinacji ".
Dostarczane materiały
| Stala |
Dostarczane materiały |
Specyfikacje |
Przykładowe Aplikacje |
| Nie-GMP |
Substancja lekowa |
0,2~10 g |
Przedkliniczne badania, Rozwój metod analitycznych, Badania pre-stabilnościowe, Rozwój formuły |
| Produkt lekowy |
| GMP, Sterylizacja |
Substancja lekowa |
2~100 g |
Badanie nowych leków (IND), autoryzacja do badań klinicznych (CTA), Zaopatrzenie w badania kliniczne, Zaopatrzenie komercyjne |
| Produkt lekowy |
20 000 ampułek (roztwór lub liofilizat), szprychy wstępnie wypełnione lub kartidge |
Badanie przypadków
| Typy |
Potrzeba klienta |
Dostarczane materiały |
| Rekombinacyjna białkowa szczepionka lecznicza |
Kontroluj ryzyko transferu technologicznego i uzyskaj stabilny proces produkcji substancji czynnej; Dostarcz wielogramy rekombinacyjnego białka substancji leczniczej; Upewnij się, że działania produkcyjne są zgodne ze wszystkimi specyfikacjami GMP. |
• Substancja lekowa białek rekombinowanych spełniających standardy jakości.
• Certyfikat analizy substancji lekowej, specyfikacje procesu, standardy jakości, dokumenty produkcyjne i inne, które w pełni zgadzają się z GMP
|
| Lek szczepionkowy z VLP jako nośnikiem |
Substancja lekowa: Łączenie antigen-VLP proteinowego nosiciela odbywa się w warsztacie GMP. Produkt lekowy: Rozwój formuły i sterylna wypełnianie. |
• Dostarczanie stabilnej formuły substancji lekowej oraz formuły produktu lekowego (w tym adiuwanty) i skalowalnego procesu produktu lekowego. • W trakcie produkcji łączenia |
| Powiązane rozwiązania: Rozwiązania CDMO dla białka nośnika |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
