MRNA Reneseprosess Utvikling

• 

  Optimering av mRNA-rengjøringsarbeidsflyten

  Optimalisering av arbeidsflyten betyr tid og penger spare i rensingsprosessen, også Yaohais produkt som Gjær Cellebanking . Det finnes flere metoder som vi kan bruke for å gjøre mRNA ren. For eksempel kan trinnene som foregår før faktisk rensing, som cellebryting, ha en stor innvirkning på hvor mye ren mRNA som produseres til slutt. For disse trinnene ønsker forskere ofte å oppdage nye metoder og betingelser som gir maksimal mengde høykvalitets mRNA for deres behov. Du kan også bruke maskiner som kan automatisere prosessen og spare tid i arbeidsflyten. Disse systemene kan behandle mange prøver samtidig, noe som reduserer menneskelige feil og gir konsekvente resultater. Automatisering gjør det også skalerbart, noe som betyr at du kan skale det opp når og hvor det er nødvendig.

• 

  Nye teknologier og teknikker for prosessutvikling

  Faktisk handler vitenskapelig forskning om nye og bedre metoder for alt — rensing av mRNA mindst sagt, samt Produksjon av mikrobiell fermentering laget av Yaohai. Gjennom årene har nye teknologier og anvendelser blitt brukt for å forbedre reningsprosessen. For eksempel, har forskere laget små metallkuler med en klistrende overflate (nanopartikler) som fungerer som molekylære spogg – de fester seg fast, tar opp og holder på smulor av mRNA for seg selv. Disse nanopartiklene kan brukes sammen med magnetiske perléer eller andre verktøy for å ytterligere akselerere mRNA-rening. Videre har alternative metoder for mRNA-fangst og sekvensering, som mikroarray-basert fangst eller Ribo-depilert RNA-sekvensering, blitt utviklet. Disse nye teknologiene og teknikkene gir forskerne mer fleksibilitet i designet av deres mRNA-reningsprosess, og lar dem bedre oppnå sine mål.

• 

  Sikring av konsistens og pålitelighet i det endelige produktet

  Det endelige produktet, renset mRNA, må være gjentakelig og konsekvent i forhold til dets tilsigten. Alt dette vil avhenge av gode kvalitetskontrollmetoder som er satt i plass av forskerne, akkurat som ved Yaohaes produkt som heter Produksjon av PTH 1-34 Biosimilar . For eksempel, ved å bruke gellelektroforese eller sekvensanalyse for å verifisere egenskapene til det rensete mRNA. De kan også sammenligne det med sin bibliotek av andre prøver for å sikre at mRNA er rent og uopprettet, i tilfelle at rensingsprosessen skadde mRNA. Stabiliteten og lagringslengden til mRNA kan vurderes med disse metodene også. For lengre lagring kan forskerne beholde mRNA på lave temperaturer eller lyofilisere det. Til slutt er konsistensen på det endelige produktet avgjørende for virkningen, uansett om det brukes i laboratoriebaserede anvendelser eller i virkelige situasjoner som vacciner eller kreftbehandling.

Why choose Yaohai MRNA Reneseprosess Utvikling?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med fremragende anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllings- og endeliner for flaskehals og karuseller og forhåndsutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og mRNA-reneseprosessutvikling. Fyllingspecificasjoner for vials er 1ml opp til 25ml. Specificasjonene for forhåndsutfylte karuseller eller sprøyter er 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil leveranse av kommersielle og kliniske prøver. Vår anlegg produserer store molekyler som distribueres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en mRNA-rengjingsprosessutviklings-CDMO innen mikrobiologi, integrerer regulativt ansvar og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder, samt regler over hele verden. Vår regulative team har kunnskap om globale regulative rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar, høykvalitetsprodukter, og i overensstemmelse med reglene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma har vellykket passert påstedrift av Den europeiske Unions Kvalifiserte Person (QP) for å sikre vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også passert de initielle sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til å håndtere helsen på dyr, mennesker og husdyr. Vi har moderne RD- og produserteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra mikrobiell strenginjenering, cellebank, prosess- og metodeutforming til kommersiell og klinisk produksjon, noe som garanterer suksessfull leveranse av de mest avanserte løsningene. Gjennom årene har vi oppnådd omfattende ekspertise i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekt ble vellykket fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å gå gjennom reguleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperterfaring og store erfaring lar oss raskt svare på markedets behov og tilby mRNA-reinsningsprosessutvikling CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma utvikler prosesser for mRNA-rengjøring i mikroorganismeavledede biologiske produkter. Vi tilbyr skreddersydd RD og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært in involvert i flere modaliteter, som rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokiner vekstfaktorer, enkelt-domeneantikropp, enzym, plasmiddna, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle vertshoster, som gjerst ekstracellulær og intracellulær (oppgitt opp til 15 gram per liter), bakteriell periplasmisk sekresjon og løselige intracellulære inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2-mikrofermentasjonsplattformen for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi har en sporvei av å forbedre produsjonsprosesser, dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et høyeffektivt teknisk team garanterer vi rask og pålitelig prosjektleveranse og bringer produktene dine hurtigere på markedet.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.