MRNA renseprosessutvikling

• 

  Optimalisering av arbeidsflyten for mRNA-rensing

  Arbeidsflytoptimalisering betyr tid og penger spart i renseprosessen, også Yaohais produkt som f.eks Gjærcellebank. Det er mange tilnærminger som vi er i stand til å gjøre mRNA rent. For eksempel kan trinnene som fortsetter selve rengjøringen, cellulær bruddtid, ha stor innvirkning på hvor mye rent mRNA som produseres på slutten. For disse trinnene ønsker forskere ofte å bestemme nye metoder og forhold som gir maksimalt mRNA av hakkekvalitet for deres behov. Du kan også bruke maskiner som kan aktivere prosessen automatisk og lagre arbeidsflytarbeidet ditt. Disse systemene kan behandle mange prøver samtidig som reduserer menneskelige feil og gir konsistente resultater. Automatisering gjør det hele skalerbart også, noe som betyr at du kan ta dem til skalering når og hvor det trengs.

• 

  Nye teknologier og teknikker for prosessutvikling

  Faktisk handler vitenskapelig forskning om nye og forbedrede metoder for alt - mRNA-rensing ikke minst blant dem, så vel som Fremstilling av mikrobiell fermentering laget av Yaohai. Gjennom årene har nye teknologier og applikasjoner blitt brukt for å fremme prosessering av rensing. For eksempel har forskere laget bittesmå kuler av metall og med et klebrig belegg (nanopartikler) for å fungere som molekylære svamper – feste seg på, suge opp og holde småbiter av mRNA for seg selv. Nanopartikler kan brukes sammen med magnetiske perler eller andre verktøy for å øke hastigheten på mRNA-rensing. Videre er alternative metoder for mRNA-fangst og -sekvensering, slik som mikroarray-basert fangst eller Ribo-utarmet RNA-sekvensering, blitt generert. Disse nye teknologiene og teknikkene gir forskeren mer fleksibilitet i utformingen av mRNA-renseprosessen, slik at de bedre kan nå sine mål.

• 

  Sikre konsistens og pålitelighet i sluttproduktet

  Sluttproduktet, renset mRNA, må være reproduserbart og konsistent i forhold til det tiltenkte brukstilfellet. Alt dette vil avhenge av gode kvalitetskontrollmetoder satt på plass av forskerne, akkurat som Yaohai-produktet kalles PTH 1-34 Biosimilar Produksjon. For eksempel ved å bruke gelelektroforese eller sekvensanalyse for å verifisere naturen til det rensede mRNA. De kan også sammenligne det med biblioteket med andre prøver for å sikre at mRNA er rent og ubrutt, i tilfelle renseprosessen skadet mRNA. Stabiliteten og holdbarheten til mRNA kan også evalueres med disse metodene. For lengre lagring kan forskere holde mRNA ved lave temperaturer eller lyofilisere det. Til syvende og sist er konsistensen til sluttproduktet avgjørende for effektiviteten, enten det er i en laboratoriebasert applikasjon eller virkelige applikasjoner som vaksiner eller kreftbehandlinger.

Hvorfor velge Yaohai MRNA renseprosessutvikling?

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert en effektiv fabrikk som har avanserte fasiliteter og robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for medikamenter som samsvarer med GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, samt to påfyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler tilbys. De tilgjengelige fermenteringsskalaene varierer mellom 100L og mRNA-rensingsprosessutvikling. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml opp til 25 ml. fyllingsspesifikasjonene for den ferdigfylte patronen eller sprøyten er 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt og sørger for at det er en jevn tilførsel av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en mikrobiell CDMO for mRNA-rensingsprosessutvikling, integrerer regulatoriske forhold og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder, samt forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosessene er sporbare produkter av høy kvalitet og i samsvar med reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for å sikre vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapi for å håndtere helsen til kjæledyr, mennesker og dyr. helse. Vi har moderne RD- og produksjonsteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra mikrobiell belastningsteknikk, cellebanking, prosess- og metodedesign til kommersiell og klinisk produksjon, som sikrer suksessforsyning av de mest banebrytende løsningene. Gjennom årene har vi opparbeidet oss stor kompetanse i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter ble fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår ekspertkunnskap og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby CDMO-tjenester for mRNA-rensingsprosessutvikling.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er mRNA-rensingsprosessutvikling i mikrobielt avledede biologiske stoffer. Vi tilbyr tilpassede RD så vel som produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært involvert i en rekke modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og annet. Vi er eksperter på flere mikrobielle verter, slik som ekstracellulær og intracellulær (utbytte opptil 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk sekresjon samt løselige intracellulære inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform for utvikling av bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et svært effektivt teknologiteam garanterer vi rask og pålitelig prosjektlevering og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.