PTH 1-34 Biosimilar Produksjon

• Forstå prosessen

  Vårt firma, Yaohai, som fokuserer på en ny PTH 1-34 bio lignende. De ønsker å sikre at denne nye medisinen er effektiv og at forbrukerne ikke trenger å lide under mange effekter av høye kostnader. Å lage en bio lignende er ikke enkelt; det krever måneder, noen ganger år, med omfattende forskning. Å utvikle medisinen tar mye tid og krefter av forskere og forskere for å sikre at den nye medisinen er trygg for folk å bruke og fungerer veldig bra. De GLP-1-mutasjonsproduksjon test om bio-liknende kan fremme beindannelse og helbredelse på samme måte som den tilhørende medisinen.

• Overvinne utfordrende begrensninger i produksjonen av PTH 1-34 biosimilarer

  Den første store utfordringen med å produsere en bioliknende er den komplekse og langvarige produksjonsprosessen. Vi snakker ikke bare om å sette sammen ingrediensene; Det er mye mer! Yaohai samarbeider med ulike eksperter, forskere og medisinske fagfolk for å takle disse problemene og effektivisere prosessen. De GLP-1 analog produksjon må også sørge for at sluttproduktene er så nær det opprinnelige PTH 1-34-stoffet som mulig. Leger ønsker å sikre at pasienter opplever den samme gode effektiviteten med de tilknyttede legemidlene av bio på samme måte som de gjør med tilhørende legemidler.

• Muligheter og utfordringer for legemiddelindustrien

  Å utvikle bio-liknende, for eksempel PTH 1-34 bio-liknende, har åpnet så mange spennende muligheter for medisinindustrien og mennesker. De kan øke tilgangen til noen av de mest essensielle medisinene ved å gi en planlagt pris for nye medisiner som ellers kunne vært uoverkommelige. Dette GLP-1 fragmentproduksjon vil gi de som trenger tilgang til effektiv behandling en stor mulighet. Samtidig har industrien sine utfordringer, å sørge for at de nye medisinene er trygge, pålitelige og fungerer for alle som trenger dem. Pasienter må ha tillit til medisinene de tar - for å være sikre på at de er trygge og effektive, og at de er medisinene de har betalt for.

Hvorfor velge Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Production?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og PTH 1-34 biosimilar produksjon. Vi har utviklet et solid kvalitetssystem som overholder gjeldende GMP-standarder og regulatoriske krav over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbare med høykvalitetsprodukter, i tillegg til å overholde reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget av PTH 1-34 Biosimilar Production. Vi tilbyr tilpassede RD og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risiko. Vi har vært involvert i ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokiner, vekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er spesialist på mange mikroorganismer, inkludert ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) samt bakterier intracellulært oppløselig og inklusjonskropp (gir så høyt som 10g/L). Vi har også laget en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre rask og pålitelig prosjektleveranse som vil bringe produktet ditt raskere ut på markedet.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  PTH 1-34 Biosimilar Production er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har vært på mikrobiell-produserte vaksiner og terapeutika som er egnet for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene og produksjonsteknologien som dekker hele prosedyren som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført, og vi hjelper våre kunder med å overholde forskrifter som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har laget et PTH 1-34 Biosimilar Production-produksjonsanlegg med robuste RD-funksjoner og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. fyllingsspesifikasjonene for den ferdigfylte patronen eller sprøyten varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.