Yaohai Bio-Pharma er en tilpasset mikrobiell kontraktsutviklings- og produksjonsorganisasjon (CDMO) med avanserte fasiliteter (forskning og GMP-grad). Vi er den foretrukne CDMO-partneren for dine biologiske rørledninger gjennom hele produksjonsprosessen for biologiske stoffer, inkludert prekliniske, fase 1, fase 2, fase 3 og kommersielle stadier.
Våre forskere kan utvikle, produsere og frigi rekombinante vaksiner, terapeutiske proteiner/peptider, plasmid-DNA og mRNA etter GMP-standarder.
Hvis du trenger biologisk prosessutvikling eller GMP-produksjonstjenester, kan Yaohai Bio-Pharma hjelpe deg med lang erfaring og profesjonell regulatorisk veiledning. Vi har dannet en rasjonell utviklingsrute for å minimere CDMO-tidslinjen, samt for å redusere potensielle risikoer.
FoU
Yaohai Bio-Pharma har med suksess introdusert en moderne fabrikk med bransjens mest sofistikerte utstyr og fasiliteter for FoU. Vårt FoU-team har stor erfaring innen strain engineering, mikrobiell cellebanking, fermentering, rensing, formulering og analysemetodeutvikling, teknologioverføring og kvalitetssikring.
Produksjonskapasitet
Yaohai Bio-Pharma har etablert fem produksjonslinjer for mikrobiell gjæring, gjenvinning og rensing som overholder cGMP-kravene, samt to automatiserte fyllingslinjer for hetteglass og ferdigfylte sprøyter. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige varierer fra 10L til 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsspesifikasjoner for hetteglass er 1 ml til 25 ml, og fyllingsspesifikasjoner for ferdigfylte sprøyter er 1-3 ml.
Kvalitetskontroll
Alle leveransene er utgitt under strenge kvalitetsstandarder, inkludert mikrobielle cellebanker, legemiddelsubstanser og medikamentprodukter av plasmid-DNA, mRNA, rekombinante proteiner eller peptider.
EN
